Тест антигена свободной простаты специфический (FPSA) быстрый количественный (Immunoassay флуоресцирования)

                                   Тест антигена свободной простаты специфический (FPSA) быстрый количественный (Immunoassay флуоресцирования)

[Название продукта] tPSA.pdf

Тест антигена свободной простаты специфический (FPSA) быстрый количественный (Immunoassay флуоресцирования)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для количественного определения FPSA в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.

Человеческий простат-специфический антиген (PSA) протеаза серина, одиночный цепной гликопротеид с молекулярным весом приблизительно 34 000 Daltons содержа углевод 7% по весу. В человеческой сыворотке, PSA существует в по крайней мере 3 различных формах: свободно, альфа 1 antichymotrypsin (PSA-ACT) и macroglobulin альфы 2 (PSA-AMG). Только свободный PSA и PSA-ACT можно обнаружить с доступными immunoassays. Повышенная концентрация PSA сыворотки была сообщена в пациентах с раком предстательной железы, доброкачественной простатической гипертрофией, простатитом или воспалительными условиями других смежных genitourinary тканей. Также, повышения PSA до 4-10 ng/mL не неупотребительны среди людей с доброкачественной простатической гиперплазией (BPH) или простатитом. Определение уровней сыворотки PSA не только важно для скрининга пациентов для рака предстательной железы, но также для контролировать пациентов которые обработали для этого заболевания.

[Принцип теста]

Тест FPSA быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения PSA. Антиген PSA в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного FPSA моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом FPSA моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

[Компоненты]

его компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимые аппаратуры]

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]

1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
2. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
3. Оно сильно рекомендованный для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃for 30 дней.
4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.

[Процедура]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. Извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
5. Смешайте µL 100 терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 10 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.

[Интервал ссылки]

Ожидается, что имеют здоровые мужчины значения PSA сыворотки под 4ng/mL. Однако, по мере того как уровни PSA увеличивают с возрастом, была предложены, что увеличивает чувствительность в более молодых людях и увеличивает польза возраст-специфических рядов ссылки характерность в более старых людях. Каждая лаборатория должна установить свои собственные нормальные диапазоны основанные на репрезентивном местном населении.
[Толкование результатов]

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией PSA более низкой чем 2ng/ml и более высокой чем 100ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2ng=""> 100ng /ml», соответственно.

Другие детали Assay WWHS