Золота набора теста антигена Covid-19 кассета реагента IVD быстрого коллоидного диагностическая

】 Названия продукта 【

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (immunoassay флуоресцирования)

】 Спецификации пакета 【

25 тестов/набор

】 Предполагаемого использования 【

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый боковой immunoassay подачи запланированный для количественного обнаружения антигена Nucleocapsid от SARS-CoV-2 в носоглоточных пробирках от индивидуалов которые заподозрены SARS-COV-2 их провайдером медицинских услуг в пределах первых 7 дней натиска симптома, или для скрининга индивидуалов без симптомов, или другие причины заподозрить инфекцию SARS-COV-2, если это применимо.

Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.

Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый, и не управляют вне инфекцией SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории, и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с SARS-CoV-2, и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости, для терпеливого управления.

Антиген SARS-COV-2 быстрый набор теста запланирован для пользы натренированным клиническим персоналом лаборатории специфически проинструктировал и натренировал in vitro диагностические процедуры.

】 Принципа осмотра 【

Тест протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Протеины SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце сперва были прыгнуты с проспряганной смесью дневных обозначенных протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональное антитело, тогда двинули и совместили с другим антителом протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

】 Компонентов 【

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

Условия хранения 【и】 ценности

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

】 Аппаратур 【применимое

Сухой дневной анализатор immunoassay Nir-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

【Пробует】 требований

1. Носовые пробирки Средний-Turbinate (NMT) можно использовать для испытывать. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
2. Носовым образцам пробирки Средний-Turbinate (NMT) нужно быть испытанным немедленно и не позднее 30 минут собрания.
3. Образцы можно хранить на комнатной температуре (°C 15-30) на до 60 минут до испытывать.

】 Методики проверки 【

Введите свежую пробирку NMT в терпеливую параллель ноздри к нёбу. Пробирка должна быть введена меньше чем 1 inch/2cm в ноздрю до тех пор пока сопротивление не встречено на turbinate. Поверните пробирку несколько времен, тогда нежно для того чтобы извлечь и повторить процесс в другой ноздре.

1. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
2. Используйте свежую пробирку NMT для того чтобы собрать образец.
3. Раскройте трубки и погрузите подсказку в воду пробирки NMT в решение извлечения.
4. Сжимайте пробирку против стены трубки силой 10 раз. Разделите от трубки пока вращающ и отжимающ на стене трубки извлечь как много жидкости как возможный и после этого сбросить пробирку.
5. Винт вниз с крышки и нежно трясти решение, винт вверх по губе трубки, и после этого добавляет 3 падения (сжимайте конец трубки самой самой дальней от головы капельницы) вертикально к карте теста.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 15 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.

Толкование 【】 результатов

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid более низкой чем 0.025ng/ml и более высокой чем 500ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 0=""> 500ng /ml», соответственно.

】 Примечания 【

• Для in vitro диагностической пользы.
• Этот тест был утвержден только для обнаружения антигена SARS-CoV-2, не для всех других вирусов или патогенов.
• Обработайте все образцы как потенциально заразный. Следовать всеобщими мерами предосторожности при регуляции образцов, этого набора и своего содержания.
• Свойственные собрание, хранение и переход образца необходимы для правильных результатов.
• Карта теста разрешения не загерметизирует в своем мешке фольги до тех пор пока только перед пользой. Не используйте если мешок поврежден или открыт.
• Не используйте набор за своим сроком годности.
• Не смешайте компоненты от различных серий набора.
• Не повторно используйте используемую карту теста.
• Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
• Не храните образцы в вирусных средствах массовой информации перехода для хранения образца.
• Все компоненты этого набора должны быть сброшены как отход Biohazard согласно федеральному, государству и местным нормативным требованиям.
• Решения используемые для того чтобы сделать пробирку надежного управления неинфекционны. Однако, терпеливые образцы, контроли, и карты теста должны быть обращаны как если бы они смогли передать заболевание. Observe установил меры предосторожности против микробных опасностей во время пользы и избавления.
• Несите соотвествующие личные оборудование и перчатки защиты испытывая каждый тест и регулирующ терпеливые образцы. Перчатки изменения между регуляцией образцов заподозренных SARS-COV-2.
• ИНВАЛИДНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ могут произойти когда недостаточный том реагента извлечения добавлен к карте теста. Для обеспечения доставки адекватного тома, держите пробирку вертикально, дюйм ½ выше пробирка хорошо, и добавляйте падения медленно.
• Ложные отрицательные результаты могут произойти если пробирка образца не вращана (вертеть) до закрывать карту.
• Пробирки в наборе одобрены для пользы с картой SARS-COV-2 Ag. Не используйте другие пробирки.
• Буфер извлечения упакованный в этом наборе содержит соли, тензиды и предохранители которые деактивируют клетки и частицы вируса. Образцы eluted в этом решении не соответствующие для культуры.
• Не храните пробирка после собрания образца в первоначальной бумаге упаковывая, если хранение необходимо для использования пластиковой трубки с крышкой.

Извещение

1) Карту теста можно использовать только раз на комнатной температуре, не повторно использует или не использует карту теста из срока годности.

2) Возвратите все реагенты и образец в комнатную температуру перед использованием.

3) Быть осторожным когда подготовить образец, нести перчатку и маску.

4) Потребность всей крови добавляет не замерли противокоагуляторы, который; образец сыворотки может хранить в замороженном, избегать повторенный замерзать и таять.

5) Этот продукт только для in vitro быстрой диагностической человеческой пользы, нельзя квантифицировать, только качественное испытание.

вопросы и ответы:

1. Что MOQ?

Вообще если вы выбираете различные продукты, то, наш минимальный qty заказа. также будет другой. Один образец доступный.

2. Как насчет сроке поставки?

Товарам нужно 7-21 дней работы быть сделанным на депозите.

3. Делает ваш продукт имейте любую гарантию?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии для наших продуктов.

Повреждение должное для того чтобы злоупотребить, больная обработка и несанкционированные изменения и ремонты не предусматриваны нашей гарантией.

4. Что ваш грузя метод?

Мы обеспечиваем всесторонние грузя методы.

Для заказов небольшого количества мы грузим DHL Воздушно-срочным, или обслуживание EMS/TNT/UPS/FEDEX срочное, оно безопасно и быстро.

Для заказов большого количества мы грузим самолетом транспорт или транспорт моря, мы можем также грузить заказ к агенту груза покупателя в Китае.