Immunoassay флуоресцирования FIA POCT теста WWHS Estradiol (E2) быстрый количественный

Тест Estradiol (E2) быстрый количественный (Immunoassay флуоресцирования)

Ⅰ. Предполагаемое использование

Этот набор использован для количественного определения estradiol в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.

Оно главным образом использовано для идентификации инкреторных заболеваний перед половым созреванием и оценки овариальной функции в аменорее или анормалной менструации. Он также один из диагностических индикаторов мужское тестикулярного или заболеваних печеней. Рост estradiol был найден множественной беременности, рака яичников, erythematosus внутрирастительной волчанки и так далее. В людях, если синдром feminization, feminization груди и рак яичек, то estradiol также увеличит. Уменшение estradiol можно увидеть в наведенном беременностью синдроме гипертензии, овариальном цисте, hydatidiform моли, pituitary овариальной неплодородности и так далее.

Ⅱ. Принцип испытания продукта

Набор теста Estradiol (E2) быстрый количественный принимает принцип конкурсного метода. Возьмите образец, который нужно испытать, добавьте его в разжижитель образца и смешайте его равномерно. Добавьте смешанный образец в образец добавляя отверстие. E2 в образце совмещает с дневным обозначенным антителом на связывая пусковой площадке для того чтобы сформировать комплекс. Под действием хромотографии, комплекс двигает вперед вдоль мембраны нитроцеллюлозы, и дневное обозначенное антитело которое не связывает к линии теста Estradiol (E2) быстрой количественной захвачено E2-BSA покрыло на линии обнаружения мембраны нитроцеллюлозы. Больше E2 в образце, меньше комплексов собранных на линии обнаружения, и сигнале дневного антитела обратно пропорционально к числу объектов, который нужно испытать в образце. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

Ⅲ. Компоненты продукта

Ⅳ. Методика проверки

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста Estradiol (E2) быстрые количественные хранятся в холодильных установках, то они должно быть сбалансировано на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.

2. Анализатор начала сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.

3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.

4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.

5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.

6. Добавьте разжижитель образца 90µL к трубке содержа дневной лиофилизованный порошок. Одна трубка использована одним тестом.

7. Добавьте образец 30 µL к трубке, смешайте решение тщательно и сдержите инкубацию на 5 минут.

8. Приложите 100 образец инкубированный µL к колодцу карты теста.

9. На 15 минутах после добавления инкубированного образца, введите карту теста в сухое дневное immunoanalyzer, прочитать и записать результаты после этого размещайте используемого теста соотвественно.

Ⅴ. Интервал ссылки

Ⅵ. Ограничения методов

1. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.

2. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.

3. Когда концентрация E2 в образце более менее чем 30000pg/mL, никакое влияние крюка.

4. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.

5. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.

Ⅶ. E2.pdf