ОБМАНЫВАЙТЕ и набор теста TRF быстрый связанный опухолью Assay FIA POCT утверждения WWHS CE антигена 25T

[Название продукта] FOB.pdf

Фекальный оккультный тест крови (ОБМАНЫВАЙТЕ) быстрый (immunoassay флуоресцирования)

[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для количественного определения CEA в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.

Carcinoembryonic антиген (CEA) антиген связанный опухолью, сперва описанный в 1965 золотом и Freedman1. Это гликопротеид клетк-поверхности с молекулярным весом 180-200kD, которое происходит в высоких уровнях в покровных клетках двоеточия во время зародышевого развития. Уровни CEA значительно ниже в ткани двоеточия взрослых, но могут стать повышенными когда воспаление или опухоли возникают в любой endodermal ткани, включая желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути, панкреас и грудь.

Излишек выражение протеина CEA было обнаружено в разнообразие аденокарциномах, включая раки легких гастрических, поджелудочных, тонкой кишки, двоеточия, ректальных, овариальных, груди, цервикальных и не-небольш-клетки. CEA также выражен покровными клетками в нескольких не-злокачественных разладов, включая diverticulitis, панкреатит, воспалительное кишечное заболевание, цирроз, гепатит, бронхит и почечную недостаточность и также в тяжелых курильщиках.

Поэтому CEA не должен быть сосчитан как опухол-специфическая отметка для скрининга основного населения для незамеченных раков. Однако, определение уровней CEA обеспечивает важную информацию о терпеливом прогнозе, рецидивирование опухолей после хирургического удаления и эффективность терапии.

[Методика проверки]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.

2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.

3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.

4. Вывинтите фекальную трубку собрания, используйте фекальную штангу собрания для того чтобы принять фекалии, установить фекальную штангу собрания в трубке, привинтьте крышку трубки, трясите трубку вверх и вниз на несколько времен, и полно смешайте образец.

5. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.

6. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.

7. Приложите µL 100 (или 3 падения) разбавленных образцов к колодцу карты теста.

8. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажмите на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов на 10 минутах после добавления образцов.

[Интервал ссылки]

Минимальный предел обнаружения гемоглобина не выше чем 0,20 µg/mL.

Минимальный предел обнаружения трансферрофактора не выше чем 0.04μg/mL.

[Представление]

1. Пределы обнаружения

Hb: Отсутствие более сильно чем 0,2 µg/mL; TRF: Отсутствие более сильно чем 0,04 µg/mL

2. Тариф совпадения

10 ПК положительной проверки качества испытаны, положительный тариф совпадения Hb и TRF нет чем испытаны 90%. 10 ПК отрицательной проверки качества, отрицательное совпадение Hb и тариф TRF нет чем 90%.

3. Повторимость

Проверка качества теста положительная и отрицательная проверка качества 10 раз параллельно, результат Hb и TRF были по существу этим же, с тарифом повторения ≥90.0%, и коэффициент изменчивости Hb и TRF не позднее 15,0%.

4. изменение Сери-к-серии

3 серии кассет случайно выбраны, 10 кассет в каждой серии. Проверка качества теста положительная, коэффициент изменчивости Hb и TRF не позднее 15,0%.

Другие детали Assay WWHS