Быстрые наборы теста ST2 используемые для того чтобы оценить прогноз и клинический диагноз пациентов с хронической остановкой сердца

    [Название продукта] ST2.pdf
Диагностический набор для стимулирования роста выразил ген 2 (assay Immunochromatographic)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для количественного определения ST2 в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Оно использовано для того чтобы оценить прогноз и клинический диагноз пациентов с хронической остановкой сердца.

[Принцип теста]
Быстрый тест ST2 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения ST2. Антиген ST2 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного ST2 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом ST2 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
 
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
 
[Применимые аппаратуры]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc
 
[Требования к образца]

1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
2. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
3. Оно сильно рекомендованный для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃for 30 дней.
4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.

 
[Методика проверки]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
6. Смешайте µL 100 образца с 400µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
7. На 10 минутах после добавления образцов, введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажать на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов.

 
[Интервал ссылки]
Ожидается, что имеют здоровые взрослые не-беременной значения сыворотки ST2 под 35.00ng/mL. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения основанные на населении.
 
[Толкование результатов]

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией ST2 более низкой чем 10.00ng/mL и более высокой чем 400.00ng/mL, результаты обнаружения сообщены как «<10> 400.00ng/mL», соответственно.

[Ограничения методов]

1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация ST2 в образце более менее чем 4000ng/mL, никакое влияние крюка.
5. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.