Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485, CE
Номер модели:
AFP
Свяжитесь с нами
Видео
Видео
Этот набор используется для количественного определения АФП в цельной крови, плазме и сыворотке человека.
Альфа-фетопротеин (АФП), фетальный эквивалент альбумина, представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 67 кДа, продуцируемый во время эмбрионального развития и обнаруживаемый в высоких концентрациях в фортальной сыворотке и амниотической жидкости.У нормальных небеременных взрослых АФП присутствует в низких концентрациях в сыворотке.Однако АФП может заметно повышаться в сыворотке у пациентов с раком печени, яичка или яичника.Количественное определение АФП в сыворотке может быть полезным при лечении пациентов с подозрением или диагностированным раком печени или герминогенными опухолями яичка или яичника. наследственная тирозинемия, неонатальная гипербилирубинемия, более острый вирусный гепатит, хронический активный гепатит и цирроз печени.Повышенная концентрация АФП в сыворотке также наблюдается у беременных.Поэтому измерение АФП не рекомендуется использовать в качестве процедуры скрининга для выявления наличия рака у населения в целом.
Компоненты
| Имя | Количество | Компонент |
| Тестовые карты | 25 | Он состоит из флуоресцентной прокладки (покрытой флуоресцентно меченым моноклональным антителом к АФП), нитроцеллюлозной мембраны (покрытой моноклональным антителом к АФП и козьим антимышиным антителом IgG), впитывающей бумаги и подложки. |
| Разбавитель образца | 25 (300 мкл/пробирка) | Фосфатный буфер |
| Удостоверение личности | 1 | Со специальным файлом кривой стенда |
Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.
Условия хранения и срок действия
Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.
Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.
Применимые инструменты
Mod:NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer производства WWHS Biotech.Inc.
Образец требований
1. В качестве образцов можно использовать плазму, сыворотку и цельную кровь.Цельную кровь следует собирать в пробирку, содержащую гепарин, цитрат или ЭДТА в качестве антикоагулянта.Если используется процедура сыворотки, соберите кровь в пробирку без антикоагулянта и дождитесь свертывания.Не следует использовать гемолизированные образцы.Предпочтительно использовать образцы сыворотки.
2. Забор венозной крови проводился обычными лабораторными методами во избежание гемолиза.
3. Настоятельно рекомендуется использовать свежие образцы вместо длительного хранения образцов при комнатной температуре.После того, как образцы были собраны, обнаружение должно быть завершено в течение 4 часов при комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Образец цельной крови можно хранить при температуре 2℃~8℃ в течение 24 часов.Образцы плазмы и сыворотки можно хранить при температуре от 2℃ до 8℃ в течение 7 дней, при температуре -20℃ в течение 30 дней.
4. Перед тестированием образец должен вернуться к комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Замороженные образцы следует полностью разморозить, подогреть и равномерно перемешать перед использованием.Следует избегать повторяющихся циклов замораживания-оттаивания.
Производительность
1. Пределы обнаружения Не более 5,0 нг/мл.
2. Точность
Относительное отклонение от целевого значения находится в пределах ±15%.
3. Точность
Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.
4. Линейный диапазон
В пределах линейного диапазона (5~400 нг/мл) коэффициент линейной корреляции R≥0,990.
производить.АФП.pdf
| Онкомаркер | ||||||
| кот#. | Продукт Товар | Образец | Время реакции | Диапазон измерения | Клинический диапазон | Использование по назначению |
| 18 | АФП | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 2,5-200 нг/мл | <20 нг/мл | рак беременности |
| 19 | СЕА | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-200нг/мл | <5 нг/мл | рак толстой кишки, колоректальный рак и др. |
| 20 | NSE | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-400нг/мл | <16 нг/мл | немелкоклеточный рак легкого |
| 21 | FOB | фекальные образцы | 10 минут. | 50-1000нг/мл | <100 нг/мл | Аномальные рецессивные желудочно-кишечные кровотечения |
| 22 | PG II | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-100 мкг/л | PGI/PGII>3.0 | желудочные аномалии |
| 23 | PG я | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 2,5-200 мкг/л | >70нг/мл | желудочные аномалии |
| 24 | СРП | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,5-40нг/мл | <4нг/мл | рак простаты |
| 25 | ОСРП | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,1-10 нг/мл | <1 нг/мл | рак простаты |
| 26 | СА12-5 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 20-500ЕД/мл | <35 ЕД/мл | рак яичников |
| 27 | СА15-3 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 10-400ЕД/мл | < 25 ЕД/мл | рак молочной железы |
| 28 | НЕ4 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 50-2000пмоль/л | <140 пмоль/л | рак яичников |
| 29 | СА19-9 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 10-400ЕД/мл | < 27 ЕД/мл | рак поджелудочной железы |
| 30 | β-ХГЧ | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 5-400мМЕ/мл | <10 мМЕ/мл | Ранняя беременность, эктопический рак ХГЧ, неполный аборт |
| 31 | СК19(Цифра21-1) | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,5-50нг/мл | <2,5 нг/мл | немелкоклеточный рак легкого |
Отправьте ваше дознание сразу в нас
