Сердечный Troponin я диагноз крови быстрого количественного набора теста быстрый

[Название продукта] cTnI.pdf

Сердечный Troponin я (cTnI) быстрый количественный тест (immunoassay флуоресцирования)

Этот продукт использован для того чтобы определить человеческий всей Troponin крови, плазмы и сыворотки сердечный я содержание (CTNI), главным образом для клинического диагноза инфаркта миокарда. Набор immunochromatographic. Во-первых, антиген CTNI в связях образца к дневному обозначенному конъюгату моноклонального антитела. Он после этого двигает дальше и связывает к другому антителу CTNI моноклональному зафиксированному к мембране нитроцеллюлозы, формируя комплекс двойного сэндвича антитела иммунный на линии теста мембраны нитроцеллюлозы, количественные результаты был проанализирован аппаратурой immunoassay флуоресцирования NIR 1000 типа сух.

[Главные ингредиенты]

Ингредиенты наборов различных номеров серии нельзя обменять.

[Условия и ценность хранения]

Продукты должны храниться в сухом и темном месте на °C 4 к °C 30 и герметизироваться в сумках фольги. Refrigerate. Срок годности при хранении 12 месяца. Карта теста будет раскрыта на комнатной температуре (°C 15 к °C 30) и будет использована на °C 15 к °C 30 и относительной влажности 20% до 90% не позднее 15 минут отверстия. Дата, номер серии и срок годности продукции показаны на наружной упаковке.

[Применимая аппаратура]

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

[Метод теста]

1. Пожалуйста тщательно прочитайте спецификацию перед тестом. Замерли карта и образец теста должны быть помещены на ℃ комнатной температуры (15-30) для по крайней мере 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и проверить проверку качества согласно спецификации. (Примечание: Реагент был откалибрирован заранее и параметры тарировочной кривой каждой серии реагентов хранились в информационной карте. Введите информационную карту перед использованием и унесите тест без повторного калибрования после проходить качественный осмотр; в противном случае, определите причину перед тестом.)
3. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее в пределах 15min
4. Установите карту теста на чистой горизонтальной столешнице и обозначьте ее.
5. Сыворотка, плазма или образец всей крови: Примите 100μL образца и добавьте его в 300μL буфферного разрешения проблемы (1: 3). После этого, смешайте решение равномерно, примите 100μL решения и добавьте его в карту теста хорошо.
6. Введите карту теста в сухие fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и прессу «тест времени» для того чтобы держать время для 12min автоматически. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически и будет показывать его в экране. Или введите карту теста в анализатор после 12min и пресса «немедленный тест», аппаратура будет судить и будет читать результат автоматически.

[Интервал ссылки]

Определите 252 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ используя метод перцентиля^th 95. Результат показывает что ссылка interval<0.3ng/mL cTnI.

Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.

[Толкование результатов теста]

1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.

2. Для образцов которых концентрация cTnI ниже чем 0.1ng/mL и выше чем 40ng/mL, результат теста «<0.1ng/mL» и «>40ng/mL» соответственно.

[Ограничение метода теста]

1. Набор можно использовать для того чтобы испытать образцы сыворотки/плазмы/всей крови человеческого тела только.

2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.

3. Содержание триглицерида, который содержат в образце не больше чем 15mg/mL, которое гемоглобина никакое больше чем 5mg/mL и это из гемоглобина не больше чем 0.5mg/mL, и относительное отклонение ограничены до ±15%.

4. Когда концентрация cTnI образцов чем 250ng/mL, влияние крюка не наблюдается.

5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±15%.