Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
CE
Номер модели:
D-димер
Свяжитесь с нами
[Название продукта] D-Dimer.pdf
Тест D-димера быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Спецификация пакета]
20 тестов/коробка
[Предполагаемое использование]
Этот набор использован для количественного определения D-димера в человеческой всей крови и плазме.
[Принцип осмотра]
Принцип хромотографии иммунофлуоресценции был приложен к набору. Антиген D-димера в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного D-димера моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом D-димера моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Главные компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карта теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным D-димером моноклональное антитело мыши), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG антитела мыши D-димера моноклональным и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
Буфер образца | 25 (300μL/tube) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Запишите стандартные данные по кривой этого набора |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Карта теста следует сохранить на 4℃~30℃, сухой, темный и не не замерзая. Она следует сохранить в загерметизированной сумке алюминиевой фольги и действительный на 12 месяца. Карта теста должна быть возвращена в комнатную температуру (15℃~30℃) перед отверстием. Она должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимые аппаратуры]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Процедура]
[Интервал ссылки]
Путем измерять 268 здоровых людей достигших возраста между 19 и 79, статистический анализ показывает что интервал ссылки чем 500 ng/ml. Согласно характеристикам местного населения, были установлены интервалы ссылки лабораторий.
[Толкование результатов]
[Ограничения методов]
[Представление]
1. Чувствительность анализа
Отсутствие больше чем 40ng/ml.
2. Точность
Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.
3. Точность
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
4. Линейный пробег
Внутри линейный пробег (40 | 10000ng/ml), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃~30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
Список Assay | ||||||
Сердечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Польза Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | несколько сердечных болезней включая инфаркт миокарда и остановку сердца. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Под 75:0~347pg/mL, Над 75:0~449pg/mL |
остановка сердца. |
5 | D-димер | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | рассеянное внутрисосудистое свертывание (DIC), глубокое затромбирование вены (DVT), тромбоэмболия легочной артерии (PE), инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | Тройная отметка инфаркта миокарда. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | остановка сердца. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Оценка степени риска ACS и атеросклеротических ишемичных пациентов хода. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Церебральный инфаркт, церебральный ушиб. |
Отправьте ваше дознание сразу в нас