CE тестов/часа одного набора 500 теста FIA HBA1C шага утверждение быстрого

[Название продукта]

Быстрый количественный анализ гемоглобина A1c ((HbA1c) (флуоресцентный иммунотест)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/комплект

[предназначенное применение]

Набор используется для количественного определения HbA1c в человеческой цельной крови и в основном используется для диагностики диабета и клинического мониторинга уровня глюкозы в крови.

[Компоненты]

Компоненты различных партий комплектов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Комплект должен храниться при температуре 4°C - 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.Испытательная карточка должна быть использована в течение 15 минут после распечатывания в условиях 15°C ~ 30°C и 20% ~ 90% относительной влажности..

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Применимый инструмент]

Сухой флуоресцентный иммуноанализатор NIR-1000, произведенный WWHS Biotech Inc.

[Процедура испытания]

1. Перед испытанием, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой флуоресцентный анализатор иммуноанализа NIR-1000 согласно руководству по эксплуатации прибора.и проводить проверку контроля качества в соответствии с руководством по эксплуатации прибора (Примечание): реагент был заранее калиброван, а параметры кривой калибровки каждой партии реагента были сохранены на информационной карте.так что не нужно калибровывать сноваВ противном случае причину следует выяснить до начала испытаний.)
3. Уберите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
4. Положите карточку на чистый горизонтальный стол и отметьте ее горизонтально.
5. Добавить 10 мкл образца в разбавитель образца HbA1c (1,00 мл). После тщательного смешивания раствора в течение 1 мин, взять 100 мкл раствора и добавить его в колодец.
6. Вставьте карточку испытания в сухой фториммуноанализатор NIR-1000, прочитайте и запишите результаты через 10 минут после добавления образцов, а затем надлежащим образом удалите использованный тест.

[Ограничение метода испытания]

1Этот комплект используется только для анализа цельной крови человека.

2Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигена и антитела результаты не могут быть использованы в качестве единственной основы для клинического диагноза.но следует оценивать все имеющиеся клинические и экспериментальные данные..

3- содержание триглицеридов в образце не должно превышать 10 мг/мл, содержание билирубина не должно превышать 0,2 мг/мл, содержание глюкозы не должно превышать 10 мг/мл,и относительное отклонение ограничено ±10.0%.

4Когда концентрация HbA1c в образцах достигает 18,0%, не возникает эффекта крючка.

5. Эффект HAMA не наблюдался, когда концентрация антитела к человеческой крысе в образце составляла менее 50 ng/ml.

6Когда концентрация радиочастотных сигналов в образцах меньше 2000 IU/mL, относительное отклонение результата испытания ограничивается ±10,0%.

7Для образцов, превышающих диапазон линейности, испытание не может проводиться после разведения.

[ Выступление ]

1. Границы обнаружения

Не выше 4,0%.

2Точность.

Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±10,0%.

3. Повторяемость

Коэффициент колебаний не превышает 10%.

4. Различие от партии к партии

Относительный диапазон (R) между партиями не должен превышать 15,0%.

5Диапазон линейности

В пределах указанного диапазона линейности (4,0%-14,0%):

а) Линейнозависимый коэффициент (r) не менее 0.9900;

b) В пределах (4,0% - 6,0%), линейное абсолютное отклонение ограничено ±0,6%.

В пределах (6,0%-14,0%) линейное абсолютное отклонение ограничено ±10,0%.

Часто задаваемые вопросы

1Какой MOQ?

Как правило, если вы выбираете различные продукты, наш минимальный объем заказа также будет отличаться.

2А как насчет сроков доставки?

Поставка товаров требует 7-21 рабочих дней.

3У вашего продукта есть гарантия?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии на наши продукты.

Повреждения, вызванные неправильным использованием, плохое обращение и несанкционированные модификации и ремонт не покрываются нашей гарантией.

4Какой у вас способ оплаты?

Обычно мы принимаем способы оплаты, такие как PayPal, TT и Western Union.

Залог в размере 50% и остаток перед отправкой.

PayPal является самым полезным и безопасным, пожалуйста, не отказывайте в оплате PayPal, когда вы выбираете PayPal.

5Какой у вас способ доставки?

Мы предоставляем всеобъемлющие методы доставки.

Для небольших заказов мы отправляем по DHL Air-Express или EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, это безопасно и быстро.

Для большого количества заказов мы отправляем воздушным транспортом или морским транспортом, мы также можем отправлять заказ в агента по грузоперевозкам покупателя в Китае.