Набора теста IVD HBA1C чувствительность быстрого высокая для биологических испытывая заведений

[Название продукта]

Быстрый количественный анализ гемоглобина A1c ((HbA1c) (флуоресцентный иммунотест)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/комплект

[Компоненты]

Компоненты различных партий комплектов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Комплект должен храниться при температуре 4°C - 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.Испытательная карточка должна быть использована в течение 15 минут после распечатывания в условиях 15°C ~ 30°C и 20% ~ 90% относительной влажности..

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Процедура испытания]

1. Перед испытанием, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой флуоресцентный анализатор иммуноанализа NIR-1000 в соответствии с руководством по эксплуатации прибора.и проводить проверку контроля качества в соответствии с руководством по эксплуатации прибора (Примечание): реагент был заранее калиброван, а параметры кривой калибровки каждой партии реагента были сохранены на информационной карте.так что не нужно калибровывать сноваВ противном случае причину следует выяснить до начала испытаний.)
3. Уберите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
4. Положите карточку на чистый горизонтальный стол и отметьте ее горизонтально.
5. Добавить 10 мкл образца в разбавитель образца HbA1c (1,00 мл). После тщательного смешивания раствора в течение 1 мин, взять 100 мкл раствора и добавить его в колодец.
6. Вставьте карточку испытания в сухой фториммуноанализатор NIR-1000, прочитайте и запишите результаты через 10 минут после добавления образцов, а затем надлежащим образом удалите использованный тест.

[ Выступление ]

1. Границы обнаружения

Не выше 4,0%.

2Точность.

Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±10,0%.

3. Повторяемость

Коэффициент колебаний не превышает 10%.

4. Различие от партии к партии

Относительный диапазон (R) между партиями не должен превышать 15,0%.

5Диапазон линейности

В пределах указанного диапазона линейности (4,0%-14,0%):

а) Линейнозависимый коэффициент (r) не менее 0.9900;

b) В пределах (4,0% - 6,0%), линейное абсолютное отклонение ограничено ±0,6%.

В пределах (6,0%-14,0%) линейное абсолютное отклонение ограничено ±10,0%.

[Примечание]

1Набор может использоваться только для диагностики in vitro.

2Испытательная карточка и буферный раствор предназначены для одноразового использования и не могут быть повторно использованы.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действие пакета перед использованием, а затем откройте упаковку.Перед открытием упаковки для использования необходимо восстановить температуру комнаты (15°C ~ 30°C).Реагенты с поврежденной внутренней упаковкой и после истечения срока годности не могут использоваться.

4. Вытащите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и выполните эксперимент через 15 минут. Не оставляйте ее в воздухе в течение длительного времени, чтобы избежать влажности.

5Если образец туманный, пожалуйста, центрифугируйте и осадите его перед использованием.

6Использованный комплект должен быть уничтожен как скрытый инфекционный материал, а все образцы, реагенты и скрытые загрязнители должны быть дезинфицированы и уничтожены в соответствии с соответствующими местными правилами.

Примечание

1) Испытательную карточку можно использовать только один раз при комнатной температуре, не используйте повторно и не используйте ее после истечения срока годности.

2) Перед использованием верните все реагенты и образец в комнатной температуре.

3) Будьте осторожны при подготовке образца, носите перчатки и маску.

4) В цельную кровь необходимо добавить антикоагулянты, а не заморозить; образец сыворотки может храниться в замороженном состоянии, избегая повторного замораживания и оттаивания.

5) Этот препарат предназначен только для быстрой диагностики человека in vitro, может быть количественно измерен, а не только для качественного тестирования.

6) Результаты испытаний продукта предназначены только для справки, для подтверждения, пожалуйста, обратитесь к соответствующим национальным стандартным методам.

Часто задаваемые вопросы

1Какой MOQ?

Как правило, если вы выбираете различные продукты, наш минимальный объем заказа также будет отличаться.

2А как насчет сроков доставки?

Поставка товаров требует 7-21 рабочих дней.

3У вашего продукта есть гарантия?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии на наши продукты.

Повреждения, вызванные неправильным использованием, плохое обращение и несанкционированные модификации и ремонт не покрываются нашей гарантией.

4Какой у вас способ доставки?

Мы предоставляем всеобъемлющие методы доставки.

Для небольших заказов мы отправляем по DHL Air-Express или EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, это безопасно и быстро.

Для большого количества заказов мы отправляем воздушным транспортом или морским транспортом, мы также можем отправлять заказ в агента по грузоперевозкам покупателя в Китае.