Контроль диабетиков один Assay шага Hba1c, набор анализа крови HBA1C

[Название продукта]

  Тест гемоглобина A1c (HbA1c) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)

[Пакуя спецификация]

  25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

  Набор использован для количественного определения HbA1c в человеческой всей крови, и главным образом использован для диагноза диабета и контроля уровня содержания глюкозы в крови клинически.

[Представление]

1. Пределы обнаружения, отсутствие более высоко чем 4,0%.

2. Точность, относительное отклонение к плановому объему ограничена до ±10.0%.

3. Повторимость, коэффициент изменчивости не позднее 10%.

4. разница в Сери-к-серии, относительный ряд (r) между сериями не будет больше чем 15,0%.

5. Ряд линеарностей, внутри определенный ряд линеарностей (4.0%-14.0%):

a) Линейно зависимый коэффициент (r) никакой более менее чем 0,9900;

b) В пределах (4.0%-6.0%), линейное абсолютное отступление ограничено до ±0.6%.

В пределах (6.0%-14.0%), линейное абсолютное отступление ограничено до ±10.0%.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

  Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
 

[Методика проверки]

1, перед тестом, пожалуйста прочитало инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.

, 2, начинают сухой анализатор immunoassay флуоресцирования NIR-1000 согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и уносят проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)

3, извлекают карту теста из сумки алюминиевой фольги и используют ее не позднее 15 минут.

4, устанавливают карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметят ее горизонтально.

5, добавляют 10μL образца в разжижитель образца HbA1c (1.00mL). После смешивать тщательно решение на 1 минута, примите 100μL решения и добавьте его в колодец.

6, вводят карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 10 минутах после добавления образцов, тогда размещают используемого теста соотвественно.

[Примечание]

1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.

2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.

3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.

5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.

Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок

Толкование результатов

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.

Применимая аппаратура

Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay

Почему выберите WWHS

Дело нашей компании основное УЛЬТРАКРАСНОЕ дневное POCT. Сценарии главной программы POCT включают отделение неотложной помощи, ICU, центр боли в груди и центр хода, операционную, и различные отделы больниц ранга. Здоровье общины, поликлинический и другие основные медицинские учреждения на всех уровнях; Фармации, домашняя польза и другие организации и индивидуалы прицеленные на клиентах конца. POCT охарактеризовано своими простотой и скоростью, свободой от сценариев применения, и высоким стоить представлением. Однако, настоящий пункт боли лож индустрии POCT в как разрешить проблемы низкой чувствительности и плохой точности смотреть на продуктами POCT.

Более умная деятельность

1. Высококачественный: Импортированные главные компоненты с предварительной немецкой технологией

дружественный к дизайн 2.User: Экран касания 7 дюймов, большее чувство касания, простой графический интерфейс

3. Встроенная батарея лития: Высокая подвижность для первого aid&amulance

4. Испытательный режим 2: Режим Internal&External для различных клинических потребностей

5. Умный отчет: Автоматическое печатание

6. Визуальные результаты: Способный для подключения с LIH/HIS