Быстрым диагностика крови FIA наборов одобренная CE WWHS POCT теста ST2

】 Названия продукта 【
Диагностический набор для стимулирования роста выразил ген 2 (assay Immunochromatographic)
 
】 Спецификации пакета 【
25 тестов/набор
 
】 Предполагаемого использования 【

Этот набор использован для количественного определения ST2 в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Оно использовано для того чтобы оценить прогноз и клинический диагноз пациентов с хронической остановкой сердца.
 
】 Принципа теста 【
Быстрый тест ST2 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения ST2. Антиген ST2 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного ST2 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом ST2 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
 
】 Компонентов 【

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
 
Условия хранения 【и】 ценности
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
 
】 Аппаратур 【применимое
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc
 
【Пробует】 требований

1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
2. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
3. Оно сильно рекомендованный для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃for 30 дней.
4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.

 
】 Методики проверки 【

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
6. Смешайте µL 100 образца с 400µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
7. На 10 минутах после добавления образцов, введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажать на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов.

 
【Ссылает на】 интервала
Ожидается, что имеют здоровые взрослые не-беременной значения сыворотки ST2 под 35.00ng/mL. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения основанные на населении.
 
Толкование 【】 результатов

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией ST2 более низкой чем 10.00ng/mL и более высокой чем 400.00ng/mL, результаты обнаружения сообщены как «<10> 400.00ng/mL», соответственно.

Ограничения 【】 методов

1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация ST2 в образце более менее чем 4000ng/mL, никакое влияние крюка.
5. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.

 
】 Представления 【
1. Пределы обнаружения
Отсутствие больше чем 10.00ng/mL.
2. Точность
Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.
3. Точность
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
4. Линейный пробег
Внутри линейный пробег (10,00~ 400.00ng/mL), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
 
】 Примечания 【
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
 

 
 
Почему выберите нас
1. Точность
Отступление чем 3,0%
2. Модернизированное хранение данных
хранение данных 10000
3. Длинная жизнь
Поддержка для использования 3 лет
 
вопросы и ответы:
 
1. Что MOQ?
 
Вообще если вы выбираете различные продукты, то, наш минимальный qty заказа. также будет другой. Один образец доступный.
 
2. Как насчет сроке поставки?
 
Товарам нужно 7-21 дней работы быть сделанным на депозите.
 
3. Делает ваш продукт имейте любую гарантию?
 
Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии для наших продуктов.
 
Повреждение должное для того чтобы злоупотребить, больная обработка и несанкционированные изменения и ремонты не предусматриваны нашей гарантией.
 
4. Что ваш метод оплаты?
 
Мы обычно признаваем методы оплаты включаем PayPal, TT, и западное соединение.
 
депозит 50% заранее и сбалансировать перед грузить. Покупатель может выбрать которые пути оплаты которые вы признаваете.
 
PayPal самый полезный и безопасный, пожалуйста не откажите гонорар PayPal когда вы выбираете PayPal.
 
5. Что ваш грузя метод?
 
Мы обеспечиваем всесторонние грузя методы.
 
Для заказов небольшого количества мы грузим DHL Воздушно-срочным, или обслуживание EMS/TNT/UPS/FEDEX срочное, оно безопасно и быстро.
 
Для заказов большого количества мы грузим самолетом транспорт или транспорт моря, мы можем также грузить заказ к агенту груза покупателя в Китае.