Assay набора 20T IVD теста набора теста T3 POCT/FIA быстрый количественный

[Название продукта]

Общий трииодотиронин ((TT3) Быстрый количественный тест ((Флуоресцентный иммуноанализ)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/комплект

[Компоненты]

Компоненты различных партий комплектов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Комплект должен храниться при температуре 4°C - 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.Испытательная карточка должна быть использована в течение 15 минут после распечатывания в условиях 15°C ~ 30°C и 20% ~ 90% относительной влажности..

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Процедура испытания]

1. Перед испытанием, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой фториммуноанализатор NIR-1000 и правильно выбрать соответствующий тип образца на приборе.
3. Вытащите удостоверение личности, убедитесь, что номер партии удостоверения личности совпадает с номером теста, и вставьте удостоверение личности в порт удостоверения личности прибора.
4. Вытащите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
5. Положите карточку на чистый горизонтальный стол и отметьте ее горизонтально.
6. Смешать 100 мкл пробы пациента с 200 мкл разбавителя пробы и нанести 100 мкл разбавленных проб на колодец тестовой карточки.
7. Через 15 минут после добавления проб карточку вставляют в сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000 и нажимают кнопку "Мгновенное исследование" для чтения результатов.

[Выступление]

1. Границы обнаружения

Не более 0,50 нмоЛ/л.

2Точность.

Относительное отклонение от целевого значения составляет ±15%.

3Точность.

Коэффициент колебаний внутри и между анализами составляет не более 15%.

4Линейный диапазон

В пределах линейного диапазона (0,50 ~ 10,00 нмоЛ/л) линейный коэффициент корреляции R≥0.990.

[Примечание]

1Этот комплект используется только для диагностики in vitro.

2Испытательная карточка и разбавитель образца являются одноразовыми и не могут быть повторно использованы.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действие пакета перед использованием, а затем откройте упаковку.Перед открытием упаковки для использования необходимо восстановить температуру комнаты (15°C ~ 30°C).Реагенты с поврежденной внутренней упаковкой и после истечения срока годности не могут использоваться.

4Требования к сбору и хранению образцов должны строго соблюдаться.

5Использованные наборы должны рассматриваться как потенциально инфекционные вещества, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители должны быть дезинфицированы и обработаны в соответствии с соответствующими местными правилами.

Интерпретация результатов испытаний

1Если результат теста является ненормальным, своевременно повторяйте тест и оценивайте его в сочетании с клиническими симптомами.
2Для образцов, концентрация cTnI которых ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл, результат испытания составляет соответственно < 0,1 нг/мл и > 40 нг/мл.

О сухом фториммуноанализаторе NIR-1000

Это флуоресцентная иммунохроматографическая система анализа с внутренним контролем температуры.
которые могут помочь диагностировать такие заболевания, как инфекции, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, повреждение почек и рак и т. д.
Технология иммунофлуоресценции
Время испытания менее 15 минут
Простая в использовании сенсорная платформа, многоязычная система

Диагностика широкого диапазона, может использоваться в следующих областях:

1) Отделение хирургии грудной клетки

2) Клиническая лаборатория

3) Департамент по чрезвычайным ситуациям

4) Общественная больница первой помощи

5) Отделение дыхания

6) ОВК/ОВК

7) Отделение кардиологии

8) Департамент гериатрии

Частые вопросы

1Что такое флуоресцентный иммуноанализатор?
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, воспаление, заболевания почек, заболевания щитовидной железы и фертильность.

2У вас есть сертификат CE для анализатора иммуноанализа?

Анализатор WBC принадлежит IVD другому / общему, не нужно CE, декларация Ec достаточно.

3Как работает флуоресцентное иммуноанализ?
Флуоресцентные иммуноанализы - это просто другой тип иммуноанализа. - Что? A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4Что такое косвенный иммунофлуоресцентный анализ?
Непрямая иммунофлуоресценция или вторичная иммунофлуоресценция - это метод, используемый в лабораториях для обнаружения циркулирующих клеток.
Он используется для диагностики аутоиммунных болезней пузырьков.

5Имунофлуоресценция - это иммуноанализ?
Иммунофлуоресцентный анализ (ИФА) является стандартным вирусологическим методом для выявления наличия антител по их специфической способности реагировать с вирусными антигенами, экспрессируемыми в инфицированных клетках;связанные антитела визуализируются инкубацией с флуоресцентным античеловеческим антителом.