Assay шага POCT набора одного теста FIA новой технологии иммунофлуоресценции C.Pneumonia быстрый количественный

[Название продукта]

Набор теста антитела Pneumoniae IgM микоплазмы быстрый (коллоидное золото)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Оно использовано для качественного обнаружения антитела IgM pneumoniae микоплазмы в человеческой сыворотке, плазме, и всех пробах крови. Он применим к вспомогательному диагнозу инфекции pneumoniae микоплазмы.

[Принцип осмотра]

Принцип хроматографически метода захвата приложен качественно для того чтобы обнаружить антитело IgM pneumoniae микоплазмы в человеческой плазме, сыворотке и всей крови. После того как образец будет добавлен в отверстие образца, анти- антитело pneumoniae микоплазмы (IgM) в образце свяжет к золоту обозначенному антигеном pneumoniae микоплазмы после re растворения и проникнет вверх хромотографией. Когда оно проникнет к линии обнаружения, оно свяжет к анти- человеческому антителу IgM (u-цепи) на линии обнаружения, формирует видимое обозначенное золото антитела IgM pneumoniae микоплазмы антигена pneumoniae микоплазмы комплексом антитела IgM анти- анти- человеческим. Анти- антитело IgM pneumoniae микоплазмы отрицательные образцы не сформировали золото обозначило комплексы.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Требования к образца]

1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.

2. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.

3. Оно сильно рекомендованный для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃for 30 дней.

4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.

[Методика проверки]

Пожалуйста прочитайте инструкции по эксплуатации осторожно перед испытывать. Перед тестом, пожалуйста восстановите все реагенты к комнатной температуре, и реагенты будут унесены на комнатной температуре.

1. Раскройте его вдоль отверстия сумки алюминиевой фольги, примите вне карту реагента и установите ее плоско.

2. Добавьте µL 10 сыворотки или плазмы, который нужно испытать (µL 20 всей крови) в пробуя отверстие карты теста, и медленно добавьте µL 3 падение (или 80) буфера образца.

3. Наблюдайте показанными результатами не позднее 15 | 20 минут, и показанных результаты после того как больше чем 20 минут инвалидны.

[Толкование результатов]

1. (a) и линия управления и линия теста были положительны; (b) только линия управления отрицательная; (c) линия управления не показана, поэтому этот эксперимент инвалидн.

2. Позитивные результаты показывают что образец содержит антитело IgM pneumoniae микоплазмы. Он должен также быть совмещен с другими клиническими индикаторами для того чтобы определить ли заражают пациента с pneumoniae микоплазмы.

3. Отрицательный результат показывает что не обнаружено никакое антитело IgM pneumoniae микоплазмы, но если содержание антитела IgM pneumoniae микоплазмы в образце слишком низко, то который ниже чем предел обнаружения этого набора, хотя результат теста отрицательный, возможность инфекции с pneumoniae микоплазмы не управляется вне.

[Ограничения методов]

1. Этот реагент только использован для испытывать сыворотку, плазму и все пробы крови.

2. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки и не будут использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Будут рассматривать клиническое управление пациентов всесторонне в комбинации с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и реакциями обработки.

3. Вещество обнаруженное в этой карте теста антитело MP IgM. В периоде окна инфекции MP острой или когда титр MP IgM в образце ниже чем предел обнаружения этого набора, неправильные отрицательные результаты могут быть получены, и пациент должен быть пробужден перепроверить в течение 7-14 дней.

4. Позитв MP IgM не только произошел в первичном взаимодействии pneumoniae микоплазмы, но также во вторичной инфекции.

5. Перекрестная реактивность: никакая перекрестная реактивность с образцами сыворотки пациентов зараженных с urealyticum Ureaplasma, genitalium микоплазмы, hominis микоплазмы, стрептококком pneumoniae, pneumoniae чламидии, Hemophilus - influenzae, pneumoniae Klebsiella, туберкулезом золотистого стафилококка, микобактерии, pneumophila Legionella и псевдомонасами - aeruginosa, и отсутствие перекрестная реактивность с синцитиальным вирусом, аденовирусом, вирусом гриппа там не была отсутствие перекрестной реакции в образцах сыворотки пациентов зараженных с вирусом парагриппа.

6. Когда содержание триглицерида в образце не превышает 15mg/ml, содержание гемоглобина не превышает 5mg/ml, содержание билирубина не превышает 0.5mg/ml, и концентрация RF более менее чем 2000iu/ml, оно не имеют никакое влияние на результатах теста.

7. Когда человеческая анти- концентрация мыши в образце чем 50NG/ml, влияние HAMA не произойдет.

[Представление]

1. Положительный тариф совпадения: все 10 положительных образцов проверки качества были положительны, и положительный тариф совпадения был 100%.

2. Отрицательный тариф совпадения: все 10 отрицательных образцов проверки качества были положительны, и отрицательный тариф совпадения был 100%.

3. Повторимость: результаты суждения yin и Yang такого же опорного материала будут последовательны, и явная хроматичность будет последовательна.

4. Разница между сериями: результаты теста между сериями будут совершенно последовательны, и явная хроматичность будет последовательна.

5. Предел обнаружения: не высокий чем 5IU/ml.

[Примечание]

1. Этот продукт устранимый in vitro диагностический реагент. Не используйте терянные силу продукты.

2. Никакой диапазон цвета на линии проверки качества и линии осмотра, показывая что ошибка и обнаружение должно быть повторо.

3. Избегите высокой температуры испытательной среды. Карте теста, который хранят на низкой температуре нужно быть восстановленным к комнатной температуре и после этого раскрыла для избежания абсорбции влаги.

4. Порекомендованы, что использует свежие образцы вместо повторенных образцов замораживани-таяния.

5. Если решение забора вируса использовано для того чтобы обработать образец, то его можно обнаружить сразу без разбавлять решение извлечения образца.

6. Обратите внимание меры безопасности во время деятельности, как нося защитная одежда, перчатки, etc.

Толкование результатов теста

1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация cTnI ниже чем 0.1ng/mL и выше чем 40ng/mL, результат теста «<0.1ng/mL» и «>40ng/mL» соответственно.

Почему выберите WWHS

Дело нашей компании основное УЛЬТРАКРАСНОЕ дневное POCT. Сценарии главной программы POCT включают отделение неотложной помощи, ICU, центр боли в груди и центр хода, операционную, и различные отделы больниц ранга. Здоровье общины, поликлинический и другие основные медицинские учреждения на всех уровнях; Фармации, домашняя польза и другие организации и индивидуалы прицеленные на клиентах конца. POCT охарактеризовано своими простотой и скоростью, свободой от сценариев применения, и высоким стоить представлением. Однако, настоящий пункт боли лож индустрии POCT в как разрешить проблемы низкой чувствительности и плохой точности смотреть на продуктами POCT.

Хранение и срок годности

Хранение: Магазин на ℃ 4-30 в темном, загерметизированном, сухом не, который не замерли месте.

Срок годности: 12 месяца; дата продукции на коробке.

вопросы и ответы

Q1: Вы торговая компания или изготовитель?
A1: Мы изготовитель.

Q2: Вы обеспечиваете образцы?
A2: Да, мы обеспечиваем образцы. Если вам нужно оно, то пожалуйста свяжитесь мы.

Q3: Как о качестве?
A3: Мы имеем самого лучшего профессионального инженера и строгая система QA и QC, который нужно обеспечить вас получает изделия высокого качества от нас.

Q4: Как пакет?
A4: Нормально коробки, но также мы можем упаковать его согласно вашим требованиям.

Q5: Как срок поставки?
A5: Оно зависит от количества вам.