Отправить сообщение
Домой > продукты > Набор теста POCT >
Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный

Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный

Набор теста POCT быстрый количественный

Набор теста IVD быстрый количественный

Место происхождения:

CN

Фирменное наименование:

WWHS

Сертификация:

ISO 13485, CE

Номер модели:

САА

Свяжитесь с нами

Запросите цитату
Детали продукта
Название продукта:
Амилоид сыворотки протеин
Хранение:
Комнатная температура
Буфер образца:
25 пробирок
Изготовитель:
WWHS Biotech INC
Тип:
Один Assay шага
Применение:
NIR 1000
Реактивность:
человеческий
Точный:
Высокая чувствительность и Specifity
Формат:
Кассета
Условия оплаты & доставки
Количество мин заказа
1000
Цена
US 1.50-2.99 Kit
Упаковывая детали
красочная бумажная коробка
Время доставки
7 дней
Условия оплаты
L/C, T/T
Поставка способности
20000 наборов в неделю
Описание продукта

[Название продукта]

Диагностический набор для C-реактивного амилоида протеина и сыворотки протеин (assay Immunochromatographic)

 

[Пакуя спецификация]

25 тестов/набор

 

[Предполагаемое использование]

Набор использован для количественного определения C-реактивного амилоида протеина (CRP) и сыворотки протеин (SAA) в человеческой всей крови, плазме и сыворотке. SAA и CRP чувствительные индикаторы отражая инфекционные заболевания.

 

[Принцип теста]

Тест CRP/SAA быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения CRP и SAA. Антиген CRP или SAA в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневных обозначенных CRP или SAA моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом CRP или SAA моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

 

[Компоненты]

Имя Количество Компонент
Карты теста 25 Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневн-обозначенным CRP/SAA моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела CRP/SAA и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки
Разжижитель образца 25 (трубка 1.0mL/) Буфер фосфата
Удостоверение личности 1 Со специфическим файлом кривой стойки

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

 

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

 

[Применимая аппаратура]

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

 

[Требования к образца]

  1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
  2. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
  3. Оно сильно рекомендованный для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 48 часов. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃ на 30 дней.
  4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.

[Методика проверки]

  1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
  2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
  3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
  4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
  5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
  6. Смешайте µL 10 терпеливого образца с 1.0mL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
  7. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажмите на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов на 5 минутах после добавления образцов.

[Интервал ссылки]

Значение ссылки CRP нормальное более менее чем 10.0mg/L и ссылка SAA нормальное значение чем 10.0mg/L. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.

 

[Толкование результатов теста]

  1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
  2. Для образцов с концентрацией CRP более низкой чем 1.00mg/L и более высокой чем 200.00mg/L, результаты обнаружения сообщены как «<1.00mg/L " и «>200.00mg/L», соответственно.
  3. Для образцов с концентрацией SAA более низкой чем 1.00mg/L и более высокой чем 200.00mg/L, результаты обнаружения сообщены как «<1.00mg/L " и «>200.00mg/L», соответственно.

[Ограничение метода остатков]

  1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческие сыворотку/плазму/все пробы крови
  2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
  3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/mL, содержание гемоглобина не превысит 5mg/mL, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/mL, и относительное отклонение CRP результатов теста не превысит ±10%, относительное отклонение SAA результатов теста не превысит ±15%.

4. Когда концентрация CRP в образце более менее чем 400mg/L, концентрация SAA в образце более менее чем 400mg/L, там никакое влияние крюка.

  1. Было никакое влияние HAMA когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
  2. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение CRP результатов теста не превысит ±10%, относительное отклонение SAA результатов теста не превысит ±15%.

[Представление]

1. Пределы обнаружения

CRP: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L; SAA: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L.

2. Точность

CRP: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±10.0%;

SAA: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.

3. Повторимость

CRP: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 10,0%;

SAA: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 15,0%.

4. изменение Сери-к-серии

CRP: весьма разница не позднее 15,0%; SAA: весьма разница не позднее 15,0%.

5. Ряд линеарностей

CRP: В пределах 1.00~200.00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990; В пределах 1,00~ 5,00) mg/L линейного пробега (, линейное абсолютное отступление ограничено к mg/L ±0.50; В пределах 5,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейное относительное отклонение ограничено до ±10.0%.

SAA: В пределах 1,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

 

[Примечание]

1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.

2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.

3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.

5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.

Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
 
Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 0Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 1Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 2Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 3

Список Assay WWHS          
Воспаление          
cat#. Деталь продукта Образец Время реакции Ряд измерения Клинический ряд Предполагаемое использование
10 CRP/hs-CRP WB/Serum/Plasma 3min. 0.5-200mg/L CRP<10mg> отметка nonspecficity воспалительная.
11 SAA Сыворотка 5min. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 PCT WB/Serum/Plasma 10min. 0.2-100ng/ml <0> Сепсис
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5min. такие же с одиночным деталем такие же с одиночным деталем inflammation&infection.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10min. 5-4000pg/ml 10pg/ml диабет, ревматоидный артрит, etc

 
Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 4Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 5Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 6Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 7Assay шага набора одного теста IVD POCT воспаления быстрый количественный 8
 
Толкование результатов теста
1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация cTnI ниже чем 0.1ng/mL и выше чем 40ng/mL, результат теста «<0.1ng/mL» и «>40ng/mL» соответственно.
 
Извещение
 
1) карту теста можно использовать только раз на комнатной температуре, не повторно использует или не использует карту теста из срока годности.
2) возвращение все реагенты и образец в комнатную температуру перед использованием.
3) быть осторожным когда подготовить образец, нести перчатку и маску.
4) потребность всей крови добавляет не замерли противокоагуляторы, который; образец сыворотки может хранить в замороженном, избегать повторенный замерзать и таять.
5) этот продукт только для in vitro быстрой диагностической человеческой пользы, можно квантифицировать, не только качественное испытание.
6) результаты испытаний изделий для ссылки только, для подтверждения, пожалуйста ссылаются на уместные методы национального стандарта.

Отправьте ваше дознание сразу в нас

Политика конфиденциальности Качество Китая хорошее Набор теста POCT Поставщик. © авторского права 2021-2024 fiapoct.com . Все права защищены.