Отправить сообщение
Домой > продукты > Набор теста POCT >
Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная

Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная

Набор для экспресс-тестирования igm

набор для экспресс-тестирования IVD igm

набор для экспресс-тестирования Mycoplasma Pneumoniae igm

Место происхождения:

CN

Фирменное наименование:

WWHS

Сертификация:

ISO13485

Номер модели:

Микоплазма Pneumoniae IgM

Свяжитесь с нами

Запросите цитату
Детали продукта
Наименование товара:
Набор для экспресс-теста IgM на микоплазму пневмонии
Буфер образцов:
20 флаконов
Диапазон линейности:
В пределах указанного диапазона линейности (4,0%, 14,0%)
Место хранения:
Комнатная температура
Гарантия:
12 месяцев
Применимый инструмент:
Сухой анализатор флюороиммуноанализа НИР-1000
пропускная способность:
3000 тестов/день
Преимущество:
Безопасно и быстро
Особенность:
Высокая чувствительность, высокая точность
Производитель:
WWHS БИОТЕХ ИНК
Условия оплаты & доставки
Количество мин заказа
1000
Цена
US 1.50-2.50 Kit
Упаковывая детали
красочная бумажная коробка
Время доставки
7 дней
Условия оплаты
L/C, T/T
Поставка способности
30000 наборов в неделю
Описание продукта

[Наименование товара]

Набор для экспресс-тестирования антител IgM к микоплазме пневмонии (коллоидное золото)

MPpdf

 

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

 

[Предполагаемое использование]

Он используется для качественного обнаружения антител IgM к микоплазме пневмонии в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека.Он применим для вспомогательной диагностики инфекции микоплазменной пневмонии.

 

[Принцип проверки]

Принцип метода хроматографического захвата применяется для качественного обнаружения антител IgM Mycoplasma pneumoniae в плазме, сыворотке и цельной крови человека.После того, как образец добавлен в отверстие для образца, антитело против Mycoplasma pneumoniae (IgM) в образце будет связываться с меченым золотом антигеном Mycoplasma pneumoniae после повторного растворения и мигрировать вверх с помощью хроматографии.Когда он мигрирует к линии обнаружения, он будет связываться с антителом против человеческого IgM (u-цепь) на линии обнаружения, образуя комплекс антигена Mycoplasma pneumoniae, меченого видимым золотом, антигена IgM против Mycoplasma pneumoniae и антитела IgM человека.Образцы, отрицательные по антителам IgM к Mycoplasma pneumoniae, не образовывали меченых золотом комплексов.

 

[Составные части]

Имя Количество Составная часть
Тестовые карты 25

а) антитело против IgM человека (U-цепь) (фиксированное в Т-области нитроцеллюлозной мембраны);

b) поликлональные антитела овцы против человеческого Mycoplasma pneumoniae (фиксированные в С-участке нитроцеллюлозной мембраны);

в) антиген Mycoplasma pneumoniae, меченный коллоидным золотом;

d) Другие опоры для тест-полосок.

Разбавитель образца 25 (1 мл/трубка) Фосфатный буфер
 

Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.

 

[Условия хранения и срок действия]

Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

 

[Требования к образцу]

1. В качестве образцов можно использовать плазму, сыворотку и цельную кровь.Цельную кровь следует собирать в пробирку, содержащую гепарин, цитрат или ЭДТА в качестве антикоагулянта.Если используется процедура сыворотки, соберите кровь в пробирку без антикоагулянта и дождитесь свертывания.Не следует использовать гемолизированные образцы.

2. Забор венозной крови проводился обычными лабораторными методами во избежание гемолиза.

3. Настоятельно рекомендуется использовать свежие образцы вместо длительного хранения образцов при комнатной температуре.После того, как образцы были собраны, обнаружение должно быть завершено в течение 4 часов при комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Образец цельной крови можно хранить при температуре 2℃~8℃ в течение 24 часов.Образцы плазмы и сыворотки можно хранить при температуре от 2℃ до 8℃ в течение 7 дней, при температуре -20℃ в течение 30 дней.

4. Перед тестированием образец должен вернуться к комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Замороженные образцы следует полностью разморозить, подогреть и равномерно перемешать перед использованием.Следует избегать повторяющихся циклов замораживания-оттаивания.

 

[Тестовая процедура]

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по эксплуатации перед тестированием.Перед испытанием, пожалуйста, доведите все реагенты до комнатной температуры, и реагенты должны быть проведены при комнатной температуре.

1. Откройте его вдоль отверстия пакета из алюминиевой фольги, выньте карту реагентов и положите ее горизонтально.

2. Добавьте 10 мкл тестируемой сыворотки или плазмы (20 мкл цельной крови) в отверстие для отбора проб на тестовой карточке и медленно добавьте 3 капли (или 80 мкл) буфера для образцов.

3. Наблюдайте за отображаемыми результатами в течение 15 ~ 20 минут, а отображаемые результаты более чем через 20 минут являются недействительными.

 

[Интерпретация результатов]

1. (а) И контрольная, и тестовая линии были положительными;(b) Только контрольная линия отрицательна;(c) Контрольная линия не отображается, поэтому этот эксперимент недействителен.

2. Положительные результаты показывают, что образец содержит антитела IgM к Mycoplasma pneumoniae.Его также следует сочетать с другими клиническими показателями, чтобы определить, инфицирован ли пациент Mycoplasma pneumoniae.

3. Отрицательный результат показывает, что антитела IgM к Mycoplasma pneumoniae не обнаружены, но если содержание антител IgM к Mycoplasma pneumoniae в образце слишком низкое, что ниже предела обнаружения этого набора, хотя результат теста отрицательный, не исключена возможность инфицирования Mycoplasma pneumoniae.

 

 

[Ограничения методов]

1. Этот реагент используется только для тестирования образцов сыворотки, плазмы и цельной крови.

2. Результаты испытаний этого реагента предназначены только для клинической справки и не должны использоваться в качестве единственной основы для клинической диагностики и лечения.Клиническое ведение пациентов должно быть всесторонне рассмотрено в сочетании с их симптомами/признаками, историей болезни, другими лабораторными тестами и реакциями на лечение.

3. Вещество, обнаруженное на этой тестовой карточке, представляет собой антитело MP IgM.В оконном периоде острой инфекции МП или когда титр МП IgM в образце ниже предела обнаружения этого набора, могут быть получены неверные отрицательные результаты, и пациенту следует предложить перепроверку в течение 7-14 дней.

4. MP IgM-позитивен не только при первичной интерференции Mycoplasma pneumoniae, но и при вторичной инфекции.

5. Перекрестная реактивность: отсутствие перекрестной реакции с образцами сыворотки пациентов, инфицированных Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila и Pseudomonas aeruginosa, и отсутствие перекрестная реактивность с синцитиальным вирусом, аденовирусом, вирусом гриппа. В образцах сыворотки больных, инфицированных вирусом парагриппа, перекрестной реакции не выявлено.

6. При содержании триглицеридов в образце не более 15мг/мл, содержании гемоглобина не более 5мг/мл, билирубина не более 0,5мг/мл и концентрации РФ менее 2000МЕд/мл. , это не влияет на результаты теста.

7. Когда концентрация человеческих антимышиных антител в образце составляет менее 50 NG/мл, эффект HAMA не проявляется.

 

[Спектакль]

1. Доля положительных совпадений: все 10 образцов положительного контроля качества были положительными, а доля положительных совпадений составила 100%.

2. Отрицательный уровень совпадения: все 10 отрицательных контрольных образцов были положительными, и отрицательный уровень совпадения составил 100%.

3. Повторяемость: результаты оценки инь и ян одного и того же эталонного материала должны быть последовательными, и кажущаяся цветность должна быть постоянной.

4. Различие между партиями: результаты испытаний между партиями должны полностью совпадать, и видимая цветность должна совпадать.

5. Предел обнаружения: не выше 5МЕ/мл.

 

[Запись]

1. Этот продукт представляет собой одноразовый реагент для диагностики in vitro.Не используйте просроченные продукты.

2. На линии контроля качества и линии проверки нет цветной полосы, что указывает на наличие ошибки и необходимость повторной попытки обнаружения.

3. Избегайте высокой температуры тестовой среды.Тестовую карту, хранящуюся при низкой температуре, необходимо восстановить до комнатной температуры, а затем открыть, чтобы избежать поглощения влаги.

4. Рекомендуется использовать свежие образцы вместо повторных образцов замораживания-оттаивания.

5. Если для обработки образца используется раствор для отбора проб вируса, его можно обнаружить напрямую, не разбавляя раствор для экстракции образца.

6. Обратите внимание на меры безопасности во время работы, такие как ношение защитной одежды, перчаток и т. д.

 

Предметы анализа WWHS 2022 г.

 

Инфекционное заболевание          
кот#. Продукт Товар Образец Время реакции Диапазон измерения Клинический диапазон Использование по назначению
39 C. Пневмония ВБ/сыворотка/плазма 15 мин. качественный качественный ДЦП инфекция
40 М.Пневмония ВБ/сыворотка/плазма 15 мин. качественный качественный заражение МП
41 Антиген Ковид-19 мазок из носа, мазок из горла или образцы носового смыва/аспирата 15 мин. качественный качественный дыхательные пути
42 Антитела к Covid-19 IgG/IgM ВБ/сыворотка/плазма 15 мин. качественный качественный дыхательные пути
43 грипп мазок из носа, мазок из горла или образцы носового смыва/аспирата 15 мин. качественный качественный дыхательные пути
44 грипп мазок из носа, мазок из горла или образцы носового смыва/аспирата 15 мин. качественный качественный дыхательные пути

 

 

 

Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 0

Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 1Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 2Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 3Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 4Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 5Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 6Диагностика крови IVD золота набора WWHS теста Pneumoniae IgM микоплазмы быстрая коллоидная 7

 

Метод испытания

 

1. Пожалуйста, внимательно прочитайте спецификацию перед тестированием.Замороженную тестовую карту и образец следует поместить при комнатной температуре (15-30) ℃ не менее чем на 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой флюороиммунный анализатор НИР-1000 и проверить контроль качества в соответствии со спецификацией.
3. Качество реагента контролируется с помощью продукта внутреннего контроля качества (не предоставляется) компании, и результат должен быть контролируемым.
4. Выньте тестовую карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте ее в течение 15 минут.
5. Поместите тестовую карту на чистую горизонтальную поверхность стола и промаркируйте ее.
6. Возьмите 10 мкл образца и добавьте его в буфер для образцов HbA1c (1,00 мл).Затем равномерно перемешайте раствор, возьмите 100 мкл раствора и добавьте его в лунку.
7. Вставьте тест-карту в сухой флюороиммунный анализатор НИР-1000, выдержите время 10 мин и нажмите [Мгновенный тест].Анализатор оценит и прочитает результат теста автоматически.Или нажмите [Проверка фиксированного времени], чтобы автоматически сохранить время в течение 10 минут.Анализатор автоматически оценит и прочитает результат теста и отобразит его на экране.


Применимый инструмент


Сухой флюороиммуноанализатор WWHS NIR-1000

Отправьте ваше дознание сразу в нас

Политика конфиденциальности Качество Китая хорошее Набор теста POCT Поставщик. © авторского права 2021-2024 fiapoct.com . Все права защищены.