Assay FIA POCT чувствительности набора WWHS теста Fluoroimmunoassay инфекции InfluenzaB быстрый высокий

[Название продукта]

Инфлуенза a/набор теста антигена вируса b (FluA/b) быстрый (коллоидное золото)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Оно использовано для качественного обнаружения антигенов инфлуензы a и вируса b в человеческой носоглоточной пробирке и oropharyngeal образцах пробирки. Он применим к вспомогательному диагнозу инфекции инфлуензы a и вируса b.

[Принцип осмотра]

Двойной метод сэндвича антитела был использован для того чтобы обнаружить антигены инфлуензы a и вируса b immunochromatography. Во время обнаружения, обработанная выдержка добавлена к образцу добавляя отверстие карты теста. Когда образец, который нужно испытать содержит инфлуензу a и (или) антиген вируса b и концентрация антигена выше чем минимальный предел обнаружения, инфлуенза a и (или) вирус b антиген сперва формируют комплекс реакции с обозначенным антителом, и комплекс реакции двигает вперед вдоль мембраны волокна азотноводородной кислоты под действием хромотографии, он захвачен моноклональным антителом инфлуензы нуклеопротеид вируса и/или нуклеопротеид вируса b инфлуензы pre покрытый в зонах обнаружения (2) и (или) (1) на мембране волокна азотноводородной кислоты, и красная линия реакции в конце концов формирует в зонах обнаружения (2) и (или) (1). В это время, результат положителен; Наоборот, когда образец не содержит инфлуензу a и антиген вируса b или концентрация антигена ниже чем минимальный предел обнаружения, никакая красная линия реакции в зоне обнаружения, и результат отрицательный. Никакое дело содержит ли образец антиген инфлуензы a или вируса b, красная линия реакции не будет сформировано в зоне проверки качества (c). Красная линия реакции показанная в зоне проверки качества (c) не только стандарт, который нужно судить ли хроматографически процесс нормален, но также стандарт внутреннего контроля реагента.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Требования к образца]

1. Собрание носовых секретирований: когда собирать носовые эксудаты, ввести пробирку в место с большинств секретированиями в носовой полости, нежно не будет поворачивать и будет двигать пробирку к внутренности носовой полости до turbinate (около 2.0cm | 2.5cm далеко от ноздри) прегражены, ручка к носовой стене, поворачивают пробирку три раза, и принимают вне пробирку.

2. Собрание секретирований горла: введите горло совершенно от рта, примите стену горла и красную часть максиллярного миндалевидного тела как центр, обтереть двухсторонние pharyngeal миндалины и заднюю pharyngeal стену с умеренной силой, избежать касаться языку, и примите вне пробирку

3. После коллекции образцов, решение забора вируса или решение извлечения образца обеспеченное этим набором будут использованы для обработки как можно скорее. Если образец нельзя обрабатывать немедленно, то он будет храниться немедленно в сухой, простерилизованной и плотно загерметизированной пластиковой трубке. Он можно хранить на 8 часов на 2℃ | 8℃ и в течение длительного времени на - 70℃.

[Методика проверки]

Пожалуйста прочитайте инструкции по эксплуатации осторожно перед испытывать. Пожалуйста восстановите все тесты к комнатной температуре перед тестом. Тест будет унесен на комнатной температуре.

1. Введите пробирку после пробовать в буфер образца и поверните ее близко к внутренней стене пробирки для около 10 раз для того чтобы сделать образец растворить в решении как можно больше.

2. Сжимайте голову пробирки хлопка пробирки вдоль внутренней стены трубки извлечения для того чтобы держать жидкость в трубке как можно больше. Сломайте кабель пробирки, покройте крышку трубки извлечения, и сломайте верхнюю часть трубки извлечения после смешивать.

3. Раскройте его вдоль отверстия сумки алюминиевой фольги, примите вне карту реагента и установите ее плоско.

4. Упадите µL 80 (о 3-4 падениях) обработанной выдержки образца в пробуя отверстие карты теста или сразу добавьте µL 80 обработанной культурной среды вируса.

5. Наблюдайте показанными результатами не позднее 15 | 20 минут, и результаты показали после 30 минут не имеют никакую клиническую значительность.

[Толкование результатов]

1. Позитв FluA: 2 красных линии реакции появляются, одна в зоне a и одно в зоне c (зоне проверки качества).

2. Позитв FluB: 2 красных линии реакции появляются, одна в зоне b и одно в зоне c (зона проверки качества)

3. Позитв FluA и FluB: 3 красных линии реакции появляются, одна в зоне a, одно в зоне b и одно в зоне c (зоне проверки качества).

4. Недостаток: только одна красная линия реакции появляется в зону c зоны проверки качества, и не видимый красный/розовый диапазон появляется в зону a или b

5. Инвалидный: никакая красная линия реакции в зоне проверки качества (c), и осмотр инвалидн. Порекомендованы, что испытывает повторно с новой картой теста в это время

Примечание: глубина развития цвета линии реакции связана с содержанием испытанного вещества содержала в извлеченном образце. Независимо от интенсивности цвета, будет определен результат согласно если линия реакции начатый цвет или нет.

Этот реагент содержит процесс проверки качества. Когда красная линия реакции появляется в зону c, она показывает что деятельность правильна и эффективна, в противном случае обнаружение инвалидно.

[Ограничения методов]

1. Этот реагент только использован для того чтобы обнаружить дыхательные секретирования носоглоточных пробирок и oropharyngeal пробирок.

2. Карта теста только предусматривает качественное обнаружение для инфлуензы a и вирусов b в образце. Если вам нужно испытать специфическое содержание некоторого индекса, то пожалуйста используйте уместные профессиональные аппаратуры.

3. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки и не будут использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Будут рассматривать клиническое управление пациентов всесторонне в комбинации с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и реакциями обработки.

4. Анализ возможности ложных отрицательных результатов

①Неразумное собрание образца, транспорт и обработка, и низкий титр вируса в образце могут привести к ложным отрицательным результатам.

②Вирусное изменение гена может привести к изменениям в антигенных определителях, приводящ в ложных результатах.

③Не были подтвержены оптимальный тип образца и оптимальное пробуя время (пиковый титр вируса) после инфекции. Поэтому, собирать образцы во множественных частях и временах в таком же пациенте может избежать ложной инфекции.

5. Перекрестная реактивность:

(1) инфлуенза вирус b вируса и инфлуензы не взаимодействует друг с другом.

(2) вирус c инфлуензы, вирус парагриппа, аденовирус, дыхательный синцитиальный вирус, вирус простого герпеса, эпидемический вирус, вирус вентилятора, дыхательная чламидия, микоплазма, туберкулез микобактерии, коклюш, albicans кандиды, дифтерит, Hemophilus - influenzae, pneumoniae Legionella, туберкулез микобактерии, золотистый стафилококк, бактерии Coronavirus энтеровируса 71 (EV71), etc.

6. Мешая вещества:

Общие мешая вещества в образце, как кровь, mucin и pus, не имеют никакое влияние на результатах теста. Лекарства используемые для того чтобы обработать или разрешить симптомы инфлуензы, как носовые кортикостероиды, аналгетики и антипиретики, decongestants, лекарства antitussive, антигистамины и противовирусные лекарства, не имеют никакое влияние на результатах теста.

7. Влияние крюка:

Когда концентрация инфлуензы вирус в образце чем 5,1 ×106TCID50/ml, было никакое влияние крюка. Когда концентрация вируса b инфлуензы чем 5,6 ×106TCID50/ml, было никакое влияние крюка.

[Представление]

1. Пределы обнаружения

FluA: Отсутствие более сильно чем 1,0 ×102TCID50/ml.

FluB: Отсутствие более сильно чем 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity:

FluA: 95,19% (90.77%~97.63%)

FluB: 95,24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity:

FluA: 100,00% (96.34%~100.00%)

FluB: 100,00% (96.28%~100.00%)

[Примечание]

1. Этот продукт устранимый in vitro диагностический реагент. Не используйте терянные силу продукты.

2. Никакой диапазон цвета на линии проверки качества и линии осмотра, показывая что ошибка и обнаружение должно быть повторо.

3. Избегите высокой температуры испытательной среды. Карте теста, который хранят на низкой температуре нужно быть восстановленным к комнатной температуре и после этого раскрыла для избежания абсорбции влаги.

4. Порекомендованы, что использует свежие образцы вместо повторенных образцов замораживани-таяния.

5. Для забора, пожалуйста используйте под образец и выдержку образца обеспеченные этой коробкой теста. Не смешайте различные серии карт теста и буфера образца.

6. Если решение забора вируса использовано для того чтобы обработать образец, то его можно обнаружить сразу без разбавлять решение извлечения образца.

7. Для обнаружения инфлуензы вирус или подвиды, небольшое изменение epitope антигена причиненное мелкомасштабной перегласовкой нуклеиновой кисловочной последовательности могут привести к уменьшению ясных результатов или аналитической чувствительности реагентов.

8. Обратите внимание меры безопасности во время деятельности, как нося защитная одежда, перчатки, etc. используемые пробирки, карты теста и трубки извлечения будут обеззараживаны перед быть сброшенным. Порекомендованы, что дезинфицирует их с высоконапорным паром.

Метод теста

1. Пожалуйста тщательно прочитайте спецификацию перед тестом. Замерли карта и образец теста должны быть помещены на ℃ комнатной температуры (15-30) для по крайней мере 30min перед использованием.
2. анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и проверить проверку качества согласно спецификации.
3. Качество реагента проконтролировано используя внутренний не обеспеченный продукт проверки качества () компании и результат должен быть controllable.
4. примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее в пределах 15min
5. место карта теста на чистой горизонтальной столешнице и обозначить ее.
6. примите 10μL образца и добавьте его в буфер образца HbA1c (1.00mL). После этого, смешайте решение равномерно, примите 100μL решения и добавьте его в колодец.
7. вставка карта теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, держит время для 10min и прессы [немедленного теста]. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически. Или пресса [установленный время тест] для того чтобы держать время для 10min автоматически. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически и будет показывать его в экране.

Применимая аппаратура

Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay

Почему выберите WWHS

Дело нашей компании основное УЛЬТРАКРАСНОЕ дневное POCT. Сценарии главной программы POCT включают отделение неотложной помощи, ICU, центр боли в груди и центр хода, операционную, и различные отделы больниц ранга. Здоровье общины, поликлинический и другие основные медицинские учреждения на всех уровнях; Фармации, домашняя польза и другие организации и индивидуалы прицеленные на клиентах конца. POCT охарактеризовано своими простотой и скоростью, свободой от сценариев применения, и высоким стоить представлением. Однако, настоящий пункт боли лож индустрии POCT в как разрешить проблемы низкой чувствительности и плохой точности смотреть на продуктами POCT.

Об анализаторе NIR-1000 сухом Fluoroimmunoassay

Система флуоресцирования immunochromatographic анализируя с внутренним контролем температуры,
что может помочь диагностировать условия как инфекция, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ренальный ушиб и раки, etc.
Технология иммунофлуоресценции
Испытывая время более менее чем 15 минут
Легкая в использовании платформа сенсорного экрана, система мульти-языка
Реагенты, который хранят на комнатной температуре на 12 месяца

Об оплате

1. Мы принимаем T/T, 30% как депозит, и остатки должны быть оплачены перед пересылкой.

2. L/C радушно когда счет слишком большой.
3. Наша цена часто ОБМАНЫВАЕТ Шэньчжэнь, или ОБМАНЫВАЕТ аэропорт Шэньчжэня, и EXW, CIF, и так далее.

4. Мы нормально грузим продуктами Shenzhen.All погруженными с осторожной упаковкой для защиты и для обеспечения безопасности содержания во время пересылки.

5. Мы делаем не ответственный за любое изготовленное на заказ обложение если это применимо в некоторой стране.

6. Мы делаем все для того чтобы обеспечить вам самый надежный путь обслуживания доставки. Но иногда международная доставка сильно зависела от местных обычаев и обслуживания столба.