Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
CRP
Свяжитесь с нами
Видео
Видео
[Название продукта]
Диагностический набор для C-реактивного протеина (assay Immunochromatographic)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Представление]
1. Предел обнаружения: Отсутствие высокой чем 0.5mg/L.
2. Точность: относительное отклонение от планового объема нет больше than±10%.
3. Повторимость: коэффициент вариации (CV) должен быть отсутствие больше чем 10%.
4. Взаимо- разница в серии: относительный ряд (r) между сериями должен быть отсутствие больше чем 15%.
5. Линейный пробег: внутри определенный линейный пробег 0.5mg/l-200mg/l, линейное отступление ≥ 0.990.The коэффициента соотношения r абсолютное линейного пробега в [0.5-5] mg/L нет больше чем mg/L ±5, линейный пробег (5-200] mg/L, относительное отклонение меньше than±10%.
[Главные компоненты]
| имя | Емкость загрузки | компонент |
| Карта теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным CRP моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела CRP и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
| Разжижитель образца | 25 | Буфер фосфата |
| Удостоверение личности | 1 | Запишите стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия хранения и период ценности]
4℃ - 30℃, сухой, темное, отсутствие замерзать, загерметизированного в сумке алюминиевой фольги, действительной на 18 месяцев. Карта теста должна быть возвращена в ℃ комнатной температуры (15-30) перед использованием, и должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой ℃ температуры (15-30) и относительной влажности (20% до 90%).
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Методика проверки]
1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в удостоверении личности. Проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. Извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
5. Добавьте образец 5μL к разжижителю образца (1500μL), смешайте хорошо и добавьте 100μL разбавил образец к отверстию забора.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор, отожмите «тест времени» ключевой, автоматически время на 3 минуты, автоматически судью результаты теста, и покажите количественные результаты на экране. Или введите карту теста в анализатор после 3 минут, и отожмите «ключ немедленного теста», и аппаратура автоматически интерпретирует результаты.
[Примечание]
1. Набор только использован для in vitro диагноза.
2. Карта теста устранима и не может быть повторно использована.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к ℃ комнатной температуры (15-30) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Карта теста должна быть принята вне от сумки алюминиевой фольги и испытана не позднее 15 минут для избежания быть помещенным в воздухе в течение длительного времени и причиняющ сырость.
5. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
6. Набор содержит продукты от животных. Квалифицированная информация животного состояния источника и здоровья не может гарантировать существование заразных патогенов. Поэтому, предложено что эти продукты должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
7. Порекомендованы, что использует гематокрит слишком высокий или слишком низкий может повлиять на результаты всего анализа крови, его другие методы обнаружения для проверки.
| Список Assay | Воспаление | |||||
| cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Предполагаемое использование |
| 10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | отметка nonspecficity воспалительная. |
| 11 | SAA | Сыворотка | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
| 12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Сепсис |
| 13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | inflammation&infection. |
| 14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | диабет, ревматоидный артрит, etc |
Толкование результатов
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
Извещение
1) карту теста можно использовать только раз на комнатной температуре, не повторно использует или не использует карту теста из срока годности.
2) возвращение все реагенты и образец в комнатную температуру перед использованием.
3) быть осторожным когда подготовить образец, нести перчатку и маску.
4) потребность всей крови добавляет не замерли противокоагуляторы, который; образец сыворотки может хранить в замороженном, избегать повторенный замерзать и таять.
5) этот продукт только для in vitro быстрой диагностической человеческой пользы, можно квантифицировать, не только качественное испытание.
вопросы и ответы
Q: Что количество минимального заказа (MOQ)?
: Для большего части из наших медицинских продуктов, даже заказ для только одного блока.
Q: Можете вы сделать метку частного назначения OEM/?
: Конечно мы можем сделать метку частного назначения OEM/для вас.
Q: Как о вашем сроке поставки?
: 2 | 10-суточный зависит ваше количество заказа.
Q: Что ваши сроки поставок?
: DHL, UPS, Federal Express, TNT, EMS, товароотправитель перевозки клиента также доступен.
Q: Что ваши условия платежа?
: Обеспечение торговлей Китая, T/T заранее, L/C, западное соединение, PayPal
Пожалуйста предложите ваш предпочитаемый метод оплаты.
Q: Вы имеете аттестацию?
: ISO13485, CE
Q: Вы испытываете все ваши товары перед доставкой?
: Да, мы имеем тест 100% перед доставкой
Q: Как о после-продаже serive?
: Мы отправим вами все части не позднее 15 месяцев гарантии, и поставляем вас технологическая поддержка на долгое время, разрешаем проблему как можно скорее.
Отправьте ваше дознание сразу в нас
