Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
PCT
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Тест Procalcitonin (PCT) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта]
Отсутствие больше чем 0.2ng/mL
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.
осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.
Внутри определенный ряд линеарностей (0.2-100) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.
[Главные ингредиенты]
Имя | Емкость загрузки | Ингредиент |
Карта теста | 25 | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенным PCT моноклональное murine антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG мыши антитела и козы PCT моноклональным murine анти-), бумаги вещество-поглотителя и нижней подкладки. |
Разжижитель образца | 25 | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Рекордные стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Ингредиенты наборов различных номеров серии нельзя обменять.
[Условия и ценность хранения]
Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 12 месяца. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.
См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.
[Метод теста]
Толкование результатов
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
Ограничения методов
1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация AFP в образце более менее чем 20000ng/ml, никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
Извещение
1) Карту теста можно использовать только раз на комнатной температуре, не повторно использует или не использует карту теста из срока годности.
2) Возвратите все реагенты и образец в комнатную температуру перед использованием.
3) Быть осторожным когда подготовить образец, нести перчатку и маску.
4) Потребность всей крови добавляет не замерли противокоагуляторы, который; образец сыворотки может хранить в замороженном, избегать повторенный замерзать и таять.
5) Этот продукт только для in vitro быстрой диагностической человеческой пользы, можно квантифицировать, не только качественное испытание.
6) Результаты испытаний изделий для ссылки только, для подтверждения, пожалуйста ссылаются на уместные методы национального стандарта.
Отправьте ваше дознание сразу в нас