Набор 20-35000pg/ml ISO13485 теста NT-proBNP быстрый POCT аттестовал

[Название продукта]

prohormone N-терминала теста пептида мозга natriuretic (NT-proBNP) быстрого количественного (immunoassay флуоресцирования)

[Спецификация пакета]

  25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для количественного определения prohormone N-терминала пептида мозга natriuretic (NT-proBNP) в человеческой всей крови и плазме.

[Представление]

1. Чувствительность анализа, отсутствие больше чем 18pg/mL.

2. Точность, относительное отклонение от планового объема не позднее ±10%.

3. Точность, в пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.

4. Линейный пробег, внутри линейный пробег (20-35000pg/mL), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

[Главные компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

Карта теста следует сохранить на 4℃~30℃, сухой, темный и не не замерзая. Она следует сохранить в загерметизированной сумке алюминиевой фольги и действительный на 18 месяцев. Карта теста должна быть возвращена в комнатную температуру (15℃~30℃) перед отверстием. Она должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Применимые аппаратуры]

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

[Методика проверки]

1, перед тестом, пожалуйста прочитало инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.

2, начинают сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и уносят проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества; В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)

3, извлекают карту теста из сумки алюминиевой фольги и используют ее не позднее 15 минут.

4, устанавливают карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметят ее горизонтально.

5, смешивание 100µL терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите 100µL разбавленных образцов к колодцу карты теста.

6, вводят карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, отжимают [обнаружение времени] ключевое, автоматически время на 10 минут, автоматически судью результаты теста, и показывают количественные результаты на экране. Или введите карту теста в анализатор после времени на 10 минут, и отожмите [ключ обнаружения в реальном времени], и аппаратура автоматически интерпретирует результаты теста.
 

[Толкование результатов]

1, этот реагент только использовано для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.

2, для образцов с концентрацией NT-proBNP более низкой чем 18pg/mL и более высокой чем 35000pg/mL, результаты обнаружения сообщены как «< 18pg="">35000pg/mL», соответственно.

О WWHS Biotech Inc

WWHS Biotech. Inc высокотехнологичное предприятие инкубированное научно-исследовательским институтом университета Tsinghua в Шэньчжэне в 2016. Компания расположена в национальной биомедицинской промышленной базе в районе Pingshan, Шэньчжэне, с около 32 000 квадратными футами космоса для мастерской и офиса.

Как быстро растущая биотехнологическая компания, мы предназначаем к развитию мирового класса технологий Био-обнаружения которые соотвествуют постоянно увеличивающийся на клинических диагностиках. Мы фокусируем на начинать рентабельные и точные быстрые диагностические продукты основанные на наших уникальных близко технологиях платформы флуоресцирования инфракрасного (NIR) (PGOLD и IR-LF) с наибольшими интересами в кардиологии, инфекционных заболеваниях, онкологии, метаболически заболеваниях и женщинах и здоровье детей.

вопросы и ответы

Q: Что количество минимального заказа (MOQ)?
: Для большего части из наших медицинских продуктов, даже заказ для только одного блока.

Q: Можете вы сделать метку частного назначения OEM/?
: Конечно мы можем сделать метку частного назначения OEM/для вас.

Q: Как о вашем сроке поставки?
: 2 | 10-суточный зависит ваше количество заказа.

Q: Что ваши сроки поставок?
: DHL, UPS, Federal Express, TNT, EMS, товароотправитель перевозки клиента также доступен.

Q: Что ваши условия платежа?
: Обеспечение торговлей Китая, T/T заранее, L/C, западное соединение, PayPal
Пожалуйста предложите ваш предпочитаемый метод оплаты.

Q: Вы имеете аттестацию?

: ISO13485, CE

Q: Вы испытываете все ваши товары перед доставкой?

: Да, мы имеем тест 100% перед доставкой

Q: Как о после-продаже serive?
: Мы отправим вами все части не позднее 15 месяцев гарантии, и поставляем вас технологическая поддержка на долгое время, разрешаем проблему как можно скорее.