Immunoassay флуоресцирования FIA POCT теста WWHS прогестерона (Prog) быстрый количественный

Тест прогестерона (Prog) быстрый количественный (Immunoassay флуоресцирования)

Ⅰ. Предполагаемое использование

Этот набор использован для количественного определения прогестерона в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.

Прогестерон сделан секретным овариальным luteum сборника в ранней стадии беременности. Он имеет значительное морфологическое влияние на эндометрие. Основная функция поддерживать беременность, которая сделана секретным плацентой в середине и третьем trimester беременности. Низкий прогестерон также показывает дефицит luteal функции. Прогестерон может поддерживать рост эндометрия, который благоприятен к вживлению и росту оплодотворенных яйцеклеток. В противном случае, он задержит развитие эндометрия, не сумеет произвести нормальный выделительный ответ, и трудно поддержать засаживать оплодотворенных яйцеклеток, приводящ в неплодородности, или хотя ее можно временно имплантировать, он не может поддерживать свои развитие и рост, и окончательно водить к аборту. Повторенное возникновение приведет к обычному аборту. Поэтому, обнаружение прогестерона можно использовать для того чтобы определить дефекты овуляции и luteal участка. К тому же, обнаружение прогестерона может также контролировать обработку прогестерона и оценивать предыдущую беременность.

Ⅱ. Принцип испытания продукта

Набор принимает принцип конкурсного метода. Возьмите образец, который нужно испытать, добавьте его в разжижитель образца и смешайте его равномерно. Добавьте смешанный образец в образец добавляя отверстие. Prog в образце совмещает с дневным обозначенным антителом на связывая пусковой площадке для того чтобы сформировать комплекс. Под действием хромотографии, комплекс двигает вперед вдоль мембраны нитроцеллюлозы, и дневное обозначенное антитело которое не связывает к линии теста захвачено Prog-BSA покрыло на линии обнаружения мембраны нитроцеллюлозы. Больше Prog в образце, меньше комплексов собранных на линии обнаружения, и сигнале дневного антитела обратно пропорционально к числу объектов, который нужно испытать в образце. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

Ⅲ. Компоненты продукта

Ⅳ. Методика проверки

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.

2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.

3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.

4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.

5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.

6. Смешайте µL 100 образца с 200µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.

7. На 15 минутах после добавления образцов, введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажать на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов.

Ⅴ. Интервал ссылки

  Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения основанные на населении.

Ⅵ. Представление

1. Пределы обнаружения отсутствие более высоких чем 1,40 ng/mL.

2. Точность

Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.

3. Точность

В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.

4. Линейный пробег

Внутри линейный пробег (1,40~ 60,00 ng/mL), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

Ⅵ. Prog.pdf