Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
Анти- Mullerian Hrmone
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Анти--Mullerian тест инкрети (AMH) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Набор использован для количественного определения AMH в человеческой всей крови, сыворотке или плазме. Он главным образом использован для того чтобы оценить овариальный запас и помочь в диагнозе polycystic синдрома завязи.
[Принцип теста]
Диагностический набор для AMH одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения AMH. Антиген AMH в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного AMH моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом AMH моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Продукт состоит из дневного Пэт (покрытого с дневн-обозначенным антителом AMH), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG антитела AMH и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и soleplate PVC. |
Разжижитель образца | 25 (трубка 0.3mL/) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Методика проверки]
[Интервал ссылки]
Испытайте и проанализируйте AMH от здоровой сыворотки людей, и используйте метод перцентиля 95 для того чтобы определить интервал ссылки AMH.
Секс | Возраст | Интервал ссылки (ng/mL) |
Взрослый мужчина | | | 0.92~13.89 |
Женщина | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
[Толкование результатов теста]
[Ограничение метода теста]
3. Содержание триглицерида в образце не превышает 15mg/mL, содержание гемоглобина не превышает 10mg/mL, содержание билирубина не превышает 0.5mg/mL, холестерол не превышает 10mg/mL, и относительное отклонение результатов измерения не превышает ±15.0%.
4. Когда концентрация AMH образцов достигает 160.00ng/mL, никакое влияние крюка.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±10.0%.
7. Для образцов превышая ряд линеарностей, тест нельзя проводить после разбавления.
8. Inhibin a (≤100ng/mL), Activin a (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) несколько обыкновенно используемых лекарств в образце (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), относительное отклонение результатов измерения не превышает ±15.0%
[Представление]
1. Пределы обнаружения
Отсутствие высокой чем 0.10ng/mL
2. Точность
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15.0%.
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
Внутри линейный пробег (0,10 | 16,00) ng/mL, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
Другие детали Assay WWHS
Сердечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Польза Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | несколько сердечных болезней включая инфаркт миокарда и остановку сердца. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Под 75:0~347pg/mL, Над 75:0~449pg/mL |
остановка сердца. |
5 | D-димер | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | рассеянное внутрисосудистое свертывание (DIC), глубокое затромбирование вены (DVT), тромбоэмболия легочной артерии (PE), инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | Тройная отметка инфаркта миокарда. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | остановка сердца. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Оценка степени риска ACS и атеросклеротических ишемичных пациентов хода. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Церебральный инфаркт, церебральный ушиб. |
Воспаление | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | отметка nonspecficity воспалительная. |
11 | SAA | Сыворотка | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Сепсис |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | диабет, ревматоидный артрит, etc |
Инкреть тиреоида | ||||||
15 | TSH | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | гипертиреоз и гипотиреоз |
16 | TT3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | дисфункция тиреоида |
17 | TT4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | дисфункция тиреоида |
18 | FT3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | дисфункция тиреоида |
19 | FT4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | дисфункция тиреоида |
Отметка опухоли | ||||||
20 | AFP | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | рак беременности |
21 | CEA | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | рак толстой кишки, колоректальный рак, etc. |
22 | NSE | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | не-небольшой рак легких клетки |
23 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Анормалное рецессивное желудочно-кишечное кровотечение |
24 | СТРАНИЦА II | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | гастрические ненормальности |
25 | СТРАНИЦА I | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | гастрические ненормальности |
26 | TPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | рак предстательной железы |
27 | FPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | рак предстательной железы |
28 | CA12-5 | Сыворотка/плазма | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | рак яичников |
29 | CA15-3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | рак молочной железы |
30 | HE4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | рак яичников |
31 | CA19-9 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | рак поджелудочной железы |
32 | β-HCG | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Предыдущее pregrancy, эктопический рак HCG, неполный аборт |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | не-небольшой рак легких клетки |
Рождаемость | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Сыворотка/плазма | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | предыдущее pregrancy. |
35 | AMH | Сыворотка/плазма | 10min. | 0.1-16ng/ml | Мужчина: 20-60 лет, 0.92-13.89 ng/mL Женщина: 20-29 лет, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 лет, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 лет, <5> | овариальный уровень запаса |
Желудочно-кишечный | ||||||
36 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
37 | TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
38 | FOB+TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
Инфекция | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | Инфекция CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | Инфекция MP |
41 | Антиген Covid-19 | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
43 | FluA | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
44 | FluB | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
Ренальный ушиб | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | ренальная функция |
46 | NGAL | Моча | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | острый ушиб почки. |
Метод теста
1. Пожалуйста тщательно прочитайте спецификацию перед тестом. Замерли карта и образец теста должны быть помещены на ℃ комнатной температуры (15-30) для по крайней мере 30min перед использованием.
2. анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и проверить проверку качества согласно спецификации.
3. Качество реагента проконтролировано используя внутренний не обеспеченный продукт проверки качества () компании и результат должен быть controllable.
4. примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее в пределах 15min
5. место карта теста на чистой горизонтальной столешнице и обозначить ее.
6. примите 10μL образца и добавьте его в буфер образца HbA1c (1.00mL). После этого, смешайте решение равномерно, примите 100μL решения и добавьте его в колодец.
7. вставка карта теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, держит время для 10min и прессы [немедленного теста]. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически. Или пресса [установленный время тест] для того чтобы держать время для 10min автоматически. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически и будет показывать его в экране.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
Преимущество
Технология иммунофлуоресценции
Испытывая время более менее чем 15 минут
Легкая в использовании платформа сенсорного экрана, система мульти-языка
вопросы и ответы
Q: Что количество минимального заказа (MOQ)?
: Для большего части из наших медицинских продуктов, даже заказ для только одного блока.
Q: Можете вы сделать метку частного назначения OEM/?
: Конечно мы можем сделать метку частного назначения OEM/для вас.
Q: Как о вашем сроке поставки?
: 2 | 10-суточный зависит ваше количество заказа.
Q: Что ваши сроки поставок?
: DHL, UPS, Federal Express, TNT, EMS, товароотправитель перевозки клиента также доступен.
Q: Что ваши условия платежа?
: Торговое обеспечение, T/T заранее, L/C, западное соединение, PayPal
Пожалуйста предложите ваш предпочитаемый метод оплаты.
Q: Вы имеете аттестацию?
: ISO13485, CE
Q: Вы испытываете все ваши товары перед доставкой?
: Да, мы имеем тест 100% перед доставкой
Q: Как о после-продаже serive?
: Мы отправим вами все части не позднее 15 месяцев гарантии, и поставляем вас технологическая поддержка на долгое время, разрешаем проблему как можно скорее.
Отправьте ваше дознание сразу в нас