Immunoassay флуоресцирования FIA POCT набора WWHS теста Myo быстрый количественный

[Принцип осмотра]

   Myo быстрый набор теста одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения Myo. Антиген Myo в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного Myo моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом Myo моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов теста Myo быстрых количественных нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

   Набор теста Myo быстрый количественный следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Применимая аппаратура]

Mod: Анализатор NIR-1000 сухой Fluoroimmunoassay произведенный WWHS Biotech.Inc.

[Метод теста]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.

2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)

3. Извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.

4. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.

5. Смешайте µL 10 терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.

6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 12 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.

[Интервал ссылки]

   Нормальное значение ссылки чем 58ng/mL в этом assay. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.

[Ограничение метода остатков]

1. Набор теста Myo быстрый количественный только использован для того чтобы обнаружить человеческую сыворотку плазмы и все пробы крови

2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.

3. Содержание триглицерида в образце не превысит 10mg/mL, содержание гемоглобина не превысит 10mg/mL, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/mL, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.

4. Когда концентрация Myo в образце более менее чем 4000.00ng/mL, никакое влияние крюка.

5. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.

6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±10.0%.

[Показатели эффективности набора теста Myo быстрые количественные]

Limi более высокие чем 5,00 ng/mL.

1. Точность

Относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.

2. Повторимость

В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.

3. Ряд линеарностей

Внутри линейный пробег (5,00~ 400.00ng/mL), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

[Меры предосторожности]

1. Набор теста Myo быстрый количественный можно использовать для in vitro диагноза только.

2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.

3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора теста Myo быстрого количественного перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.

5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.

6. Используемый набор теста Myo быстрый количественный должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.

MYO.pdf