Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
AMH
Свяжитесь с нами
WWHS AMH Rapid Test Kit Клиническая диагностика фертильности IVD
[Наименование товара]
Экспресс-количественный тест на антимюллеровский гормон (АМГ) (флуоресцентный иммуноанализ)
[Предполагаемое использование]
Набор используется для количественного определения АМГ в цельной крови, сыворотке или плазме человека.Он в основном используется для оценки овариального резерва и помощи в диагностике синдрома поликистозных яичников.
[Компоненты]
Продукт состоит из флуоресцентного слоя (покрытого флуоресцентно-меченым антителом к AMH), нитроцеллюлозной мембраны (покрытой антителом к AMH и козьим антителом против мышиного IgG), впитывающей бумаги и подошвы из ПВХ.
[Применимый инструмент]
Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.
[Требования к образцу]
[Опорный интервал]
Протестируйте и проанализируйте АМГ в сыворотке здоровых людей и используйте метод 95-процентилей для определения эталонного интервала АМГ.
Секс | Возраст | Референтный интервал (нг/мл) |
Взрослый мужчина | ~ | 0,92~13,89 |
Женский | 20~29 | 0,88~10,35 |
30~39 | 0,31~7,86 | |
40~50 | ≤5,07 |
Настоятельно рекомендуется, чтобы каждая лаборатория определяла свои собственные нормальные и аномальные значения.
[Интерпретация результатов испытаний]
[Производительность]
1. Пределы обнаружения
Не выше 0,10 нг/мл
2. Точность
Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±15,0%.
Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.
В пределах линейного диапазона (0,10 ~ 16,00) нг/мл коэффициент линейной корреляции R≥0,990.
WWHSСписок анализов
плодородие | ||||||
кот#. | Продукт Товар | Образец | Время реакции | Диапазон измерения | Клинический диапазон | Использование по назначению |
34 | ХГЧ/β-ХГЧ | Сыворотка/плазма | 10 минут. | 5-20000мМЕ/мл | <5 мМЕ/мл | ранняя беременность. |
35 | АМГ | Сыворотка/плазма | 10 минут. | 0,1-16 нг/мл | Мужчины: 20–60 лет, 0,92–13,89 нг/мл. Женщины: 20–29 лет, 0,88–10,35 нг/мл. 30-39 лет, 0,31-7,86 нг/мл 40-50 лет, <5.07 нг/мл |
уровень овариального резерва |
Отправьте ваше дознание сразу в нас