Наборы реагента антитела Covid-19 наборов теста антигена SARS-CoV-2 быстрые

[Название продукта] Cov-Sars2 антитело Test.pdf

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (immunoassay флуоресцирования)

[Предполагаемое использование]

Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый, и не управляют вне инфекцией SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории, и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с SARS-CoV-2, и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости, для терпеливого управления.

Антиген SARS-COV-2 быстрый набор теста запланирован для пользы натренированным клиническим персоналом лаборатории специфически проинструктировал и натренировал in vitro диагностические процедуры.

[Принцип осмотра]

Тест протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Протеины SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце сперва были прыгнуты с проспряганной смесью дневных обозначенных протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональное антитело, тогда двинули и совместили с другим антителом протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Примечание]

• Для in vitro диагностической пользы.
• Этот тест был утвержден только для обнаружения антигена SARS-CoV-2, не для всех других вирусов или патогенов.
• Обработайте все образцы как потенциально заразный. Следовать всеобщими мерами предосторожности при регуляции образцов, этого набора и своего содержания.
• Свойственные собрание, хранение и переход образца необходимы для правильных результатов.
• Карта теста разрешения не загерметизирует в своем мешке фольги до тех пор пока только перед пользой. Не используйте если мешок поврежден или открыт.
• Не используйте набор за своим сроком годности.
• Не смешайте компоненты от различных серий набора.
• Не повторно используйте используемую карту теста.
• Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
• Не храните образцы в вирусных средствах массовой информации перехода для хранения образца.
• Все компоненты этого набора должны быть сброшены как отход Biohazard согласно федеральному, государству и местным нормативным требованиям.
• Решения используемые для того чтобы сделать пробирку надежного управления неинфекционны. Однако, терпеливые образцы, контроли, и карты теста должны быть обращаны как если бы они смогли передать заболевание. Observe установил меры предосторожности против микробных опасностей во время пользы и избавления.
• Несите соотвествующие личные оборудование и перчатки защиты испытывая каждый тест и регулирующ терпеливые образцы. Перчатки изменения между регуляцией образцов заподозренных SARS-COV-2.
• ИНВАЛИДНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ могут произойти когда недостаточный том реагента извлечения добавлен к карте теста. Для обеспечения доставки адекватного тома, держите пробирку вертикально, дюйм ½ выше пробирка хорошо, и добавляйте падения медленно.
• Ложные отрицательные результаты могут произойти если пробирка образца не вращана (вертеть) до закрывать карту.
• Пробирки в наборе одобрены для пользы с картой SARS-COV-2 Ag. Не используйте другие пробирки.
• Буфер извлечения упакованный в этом наборе содержит соли, тензиды и предохранители которые деактивируют клетки и частицы вируса. Образцы eluted в этом решении не соответствующие для культуры.
• Не храните пробирка после собрания образца в первоначальной бумаге упаковывая, если хранение необходимо для использования пластиковой трубки с крышкой.