Набор теста антитела наборов SARS-Cov-2 реагента POCT Covid-19 быстрый

[Название продукта]

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (immunoassay флуоресцирования)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый боковой immunoassay подачи запланированный для количественного обнаружения антигена Nucleocapsid от SARS-CoV-2 в носоглоточных пробирках от индивидуалов которые заподозрены SARS-COV-2 их провайдером медицинских услуг в пределах первых 7 дней натиска симптома, или для скрининга индивидуалов без симптомов, или другие причины заподозрить инфекцию SARS-COV-2, если это применимо.

Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.

Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый, и не управляют вне инфекцией SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории, и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с SARS-CoV-2, и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости, для терпеливого управления.

Антиген SARS-COV-2 быстрый набор теста запланирован для пользы натренированным клиническим персоналом лаборатории специфически проинструктировал и натренировал in vitro диагностические процедуры.

[Принцип осмотра]

Тест протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Протеины SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце сперва были прыгнуты с проспряганной смесью дневных обозначенных протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональное антитело, тогда двинули и совместили с другим антителом протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Применимые аппаратуры]

Сухой дневной анализатор immunoassay Nir-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

[Требования к образца]

1. Носовые пробирки Средний-Turbinate (NMT) можно использовать для испытывать. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
2. Носовым образцам пробирки Средний-Turbinate (NMT) нужно быть испытанным немедленно и не позднее 30 минут собрания.
3. Образцы можно хранить на комнатной температуре (°C 15-30) на до 60 минут до испытывать.

[Методика проверки]

Введите свежую пробирку NMT в терпеливую параллель ноздри к нёбу. Пробирка должна быть введена меньше чем 1 inch/2cm в ноздрю до тех пор пока сопротивление не встречено на turbinate. Поверните пробирку несколько времен, тогда нежно для того чтобы извлечь и повторить процесс в другой ноздре.

1. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
2. Используйте свежую пробирку NMT для того чтобы собрать образец.
3. Раскройте трубки и погрузите подсказку в воду пробирки NMT в решение извлечения.
4. Сжимайте пробирку против стены трубки силой 10 раз. Разделите от трубки пока вращающ и отжимающ на стене трубки извлечь как много жидкости как возможный и после этого сбросить пробирку.
5. Винт вниз с крышки и нежно трясти решение, винт вверх по губе трубки, и после этого добавляет 3 падения (сжимайте конец трубки самой самой дальней от головы капельницы) вертикально к карте теста.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 15 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.

[Толкование результатов]

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid более низкой чем 0.025ng/ml и более высокой чем 500ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 0=""> 500ng /ml», соответственно.

[Примечание]

• Для in vitro диагностической пользы.
• Этот тест был утвержден только для обнаружения антигена SARS-CoV-2, не для всех других вирусов или патогенов.
• Обработайте все образцы как потенциально заразный. Следовать всеобщими мерами предосторожности при регуляции образцов, этого набора и своего содержания.
• Свойственные собрание, хранение и переход образца необходимы для правильных результатов.
• Карта теста разрешения не загерметизирует в своем мешке фольги до тех пор пока только перед пользой. Не используйте если мешок поврежден или открыт.
• Не используйте набор за своим сроком годности.
• Не смешайте компоненты от различных серий набора.
• Не повторно используйте используемую карту теста.
• Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
• Не храните образцы в вирусных средствах массовой информации перехода для хранения образца.
• Все компоненты этого набора должны быть сброшены как отход Biohazard согласно федеральному, государству и местным нормативным требованиям.
• Решения используемые для того чтобы сделать пробирку надежного управления неинфекционны. Однако, терпеливые образцы, контроли, и карты теста должны быть обращаны как если бы они смогли передать заболевание. Observe установил меры предосторожности против микробных опасностей во время пользы и избавления.
• Несите соотвествующие личные оборудование и перчатки защиты испытывая каждый тест и регулирующ терпеливые образцы. Перчатки изменения между регуляцией образцов заподозренных SARS-COV-2.
• ИНВАЛИДНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ могут произойти когда недостаточный том реагента извлечения добавлен к карте теста. Для обеспечения доставки адекватного тома, держите пробирку вертикально, дюйм ½ выше пробирка хорошо, и добавляйте падения медленно.
• Ложные отрицательные результаты могут произойти если пробирка образца не вращана (вертеть) до закрывать карту.
• Пробирки в наборе одобрены для пользы с картой SARS-COV-2 Ag. Не используйте другие пробирки.
• Буфер извлечения упакованный в этом наборе содержит соли, тензиды и предохранители которые деактивируют клетки и частицы вируса. Образцы eluted в этом решении не соответствующие для культуры.
• Не храните пробирка после собрания образца в первоначальной бумаге упаковывая, если хранение необходимо для использования пластиковой трубки с крышкой.

О WWHS Biotech Inc

WWHS Biotech. Inc высокотехнологичное предприятие инкубированное научно-исследовательским институтом университета Tsinghua в Шэньчжэне в 2016. Компания расположена в национальной биомедицинской промышленной базе в районе Pingshan, Шэньчжэне, с около 32 000 квадратными футами космоса для мастерской и офиса.

Как быстро растущая биотехнологическая компания, мы предназначаем к развитию мирового класса технологий Био-обнаружения которые соотвествуют постоянно увеличивающийся на клинических диагностиках. Мы фокусируем на начинать рентабельные и точные быстрые диагностические продукты основанные на наших уникальных близко технологиях платформы флуоресцирования инфракрасного (NIR) (PGOLD™ и IR-LF™) с наибольшими интересами в кардиологии, инфекционных заболеваниях, онкологии, метаболически заболеваниях и женщинах и здоровье детей.

Об анализаторе NIR-1000 сухом Fluoroimmunoassay

Система флуоресцирования immunochromatographic анализируя с внутренним контролем температуры,
что может помочь диагностировать условия как инфекция, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ренальный ушиб и раки, etc.
Технология иммунофлуоресценции
Испытывая время более менее чем 15 минут
Легкая в использовании платформа сенсорного экрана, система мульти-языка
Реагенты, который хранят на комнатной температуре на 12 месяца

вопросы и ответы:

Q1: Вы торговая компания или изготовитель?
A1: Мы изготовитель.

Q2: Вы обеспечиваете образцы?
A2: Да, мы обеспечиваем образцы. Если вам нужно оно, то пожалуйста свяжитесь мы.

Q3: Как о качестве?
A3: Мы имеем самого лучшего профессионального инженера и строгая система QA и QC, который нужно обеспечить вас получает изделия высокого качества от нас.

Q4: Как пакет?
A4: Нормально коробки, но также мы можем упаковать его согласно вашим требованиям.

Q5: Как срок поставки?
A5: Оно зависит от количества вам.