Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485
Номер модели:
Набор теста перепада SARS
Свяжитесь с нами
】 Названия продукта 【
Антиген Cov-Sars2 Test.pdf набора теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (immunoassay флуоресцирования)
】 Спецификации пакета 【
25 тестов/набор
】 Предполагаемого использования 【
Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый боковой immunoassay подачи запланированный для количественного обнаружения антигена Nucleocapsid от SARS-CoV-2 в носоглоточных пробирках от индивидуалов которые заподозрены SARS-COV-2 их провайдером медицинских услуг в пределах первых 7 дней натиска симптома, или для скрининга индивидуалов без симптомов, или другие причины заподозрить инфекцию SARS-COV-2, если это применимо.
Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый, и не управляют вне инфекцией SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории, и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с SARS-CoV-2, и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости, для терпеливого управления.
Антиген SARS-COV-2 быстрый набор теста запланирован для пользы натренированным клиническим персоналом лаборатории специфически проинструктировал и натренировал in vitro диагностические процедуры.
】 Принципа осмотра 【
Тест протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Протеины SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце сперва были прыгнуты с проспряганной смесью дневных обозначенных протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональное антитело, тогда двинули и совместили с другим антителом протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
】 Компонентов 【
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневными обозначенными протеинами SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональное антитело мыши), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG антитела мыши протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональным и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
Разжижитель образца | 25 (400μL/tube) | Буфер фосфата |
Носовые пробирки Средний-Turbinate (NMT) | 25 | Собираться |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
Условия хранения 【и】 ценности
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
】 Аппаратур 【применимое
Сухой дневной анализатор immunoassay Nir-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
【Пробует】 требований
пробирки Средний-Turbinate 1.Nasal (NMT) можно использовать для испытывать. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
образцам пробирки Средний-Turbinate 2.Nasal (NMT) нужно быть испытанным немедленно и не позднее 30 минут собрания.
3.Specimens можно хранить на комнатной температуре (°C 15-30) на до 60 минут до испытывать.
Толкование 【】 результатов
реагент 1.This только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
образцы 2.For с концентрацией протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid более низкой чем 0.025ng/ml и более высокой чем 500ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 0=""> 500ng /ml», соответственно.
】 Примечания 【
Отправьте ваше дознание сразу в нас