Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
β-HCG
Свяжитесь с нами
Набор теста β-HCG WWHS быстрый количественный для обнаружения рождаемости
Тест β-hCG быстрый количественный вместе с анализатором Immunoassay флуоресцирования WWHS (FIA)
запланированный для определения vitro количественного β-hCG в человеческой всей крови, сыворотке или плазме. Это
тест используемый как помощь в раннем выявлении беременности.
】 Названия продукта 【
Диагностический набор для lipocalin gelatinase-associtated нейтрофила (assay Immunochromatographic)
】 Спецификации 【пакуя
25 тестов/набор
】 Предполагаемого использования 【
Набор использован для количественного определения lipocalin gelatinase-associtated нейтрофила (NGAL) в человеческой моче. Клинически, он главным образом использован для помощи в диагнозе ренального ушиба функции.
】 Принципа теста 【
Набор одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения NGAL. Антиген NGAL в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного NGAL моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом NGAL моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
】 Компонентов 【
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневн-обозначенным NGAL моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела NGAL и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки. |
Разжижитель образца | 25 (трубка 0.3mL/) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
Условия хранения 【и】 ценности
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
】 Аппаратуры 【применимое
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
【Пробует】 требований
】 Методики проверки 【
【Ссылает на】 интервала
Нормальное значение ссылки чем 132ng/mL в этом assay. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
Толкование 【】 результатов теста
Ограничение 【】 метода
4. Когда концентрация NGAL в образце более менее чем 2000ng/mL, никакое влияние крюка.
】 Представления 【
1. Пределы обнаружения
Отсутствие более сильно чем 10,00 ng/mL.
2. Точность
Относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.
3. Повторимость
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15,0%.
4. Ряд линеарностей
Внутри линейный пробег (10,00~ 1500,00) ng/mL, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
】 Примечания 【
1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
6. Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
Список Assay | ||||||
Сердечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Польза Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | несколько сердечных болезней включая инфаркт миокарда и остановку сердца. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Под 75:0~347pg/mL, Над 75:0~449pg/mL |
остановка сердца. |
5 | D-димер | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | рассеянное внутрисосудистое свертывание (DIC), глубокое затромбирование вены (DVT), тромбоэмболия легочной артерии (PE), инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | Тройная отметка инфаркта миокарда. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | остановка сердца. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Оценка степени риска ACS и атеросклеротических ишемичных пациентов хода. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Церебральный инфаркт, церебральный ушиб. |
Воспаление | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | отметка nonspecficity воспалительная. |
11 | SAA | Сыворотка | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Сепсис |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | диабет, ревматоидный артрит, etc |
Инкреть тиреоида | ||||||
15 | TSH | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | гипертиреоз и гипотиреоз |
16 | TT3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | дисфункция тиреоида |
17 | TT4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | дисфункция тиреоида |
18 | FT3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | дисфункция тиреоида |
19 | FT4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | дисфункция тиреоида |
Отметка опухоли | ||||||
20 | AFP | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | рак беременности |
21 | CEA | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | рак толстой кишки, колоректальный рак, etc. |
22 | NSE | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | не-небольшой рак легких клетки |
23 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Анормалное рецессивное желудочно-кишечное кровотечение |
24 | СТРАНИЦА II | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | гастрические ненормальности |
25 | СТРАНИЦА I | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | гастрические ненормальности |
26 | TPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | рак предстательной железы |
27 | FPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | рак предстательной железы |
28 | CA12-5 | Сыворотка/плазма | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | рак яичников |
29 | CA15-3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | рак молочной железы |
30 | HE4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | рак яичников |
31 | CA19-9 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | рак поджелудочной железы |
32 | β-HCG | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Предыдущее pregrancy, эктопический рак HCG, неполный аборт |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | не-небольшой рак легких клетки |
Рождаемость | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Сыворотка/плазма | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | предыдущее pregrancy. |
35 | AMH | Сыворотка/плазма | 10min. | 0.1-16ng/ml | Мужчина: 20-60 лет, 0.92-13.89 ng/mL Женщина: 20-29 лет, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 лет, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 лет, <5> | овариальный уровень запаса |
Желудочно-кишечный | ||||||
36 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
37 | TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
38 | FOB+TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
Инфекция | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | Инфекция CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | Инфекция MP |
41 | Антиген Covid-19 | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
43 | FluA | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
44 | FluB | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
Ренальный ушиб | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | ренальная функция |
46 | NGAL | Моча | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | острый ушиб почки. |
Другой | ||||||
47 | FERR | Сыворотка | 5min. | 10-500ng/ml | Мужчина: 24ng/mL~335ng/mL, Женщина: 11ng/mL~307ng/mL |
метаболизм утюга связал заболевания, как анемия hemochromatosis и железодефицитной анемии |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | диабет |
49 | VD | Сыворотка/плазма | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Хранение и срок годности
Хранение: Магазин на ℃ 4-30 в темном, загерметизированном, сухом не, который не замерли месте.
Срок годности: 12 месяца; дата продукции на коробке.
Почему выберите WWHS
Дело нашей компании основное УЛЬТРАКРАСНОЕ дневное POCT. Сценарии главной программы POCT включают отделение неотложной помощи, ICU, центр боли в груди и центр хода, операционную, и различные отделы больниц ранга. Здоровье общины, поликлинический и другие основные медицинские учреждения на всех уровнях; Фармации, домашняя польза и другие организации и индивидуалы прицеленные на клиентах конца. POCT охарактеризовано своими простотой и скоростью, свободой от сценариев применения, и высоким стоить представлением. Однако, настоящий пункт боли лож индустрии POCT в как разрешить проблемы низкой чувствительности и плохой точности смотреть на продуктами POCT.
Характеристики продукта
Диагностики 1 широкого диапазона, его можно использовать в следовать областях
1) Отдел торакальной хирургии
2) Клиническая лаборатория
3) Отдел аварийной ситуации
4) Больница общины скорой помощи
5) Отдел дыхания
6) CCU/ICU
7) Отдел кардиологии
8) Отдел гериатрии
Простая процедура 2, который нужно привестись в действие
1) Образец может быть кровью Plasma&whole
2) Выберите внутреннее или внешнее согласно потребностям
3) Обработка Single&Batch
вопросы и ответы:
Q: Что количество минимального заказа (MOQ)?
: Для большего части из наших медицинских продуктов, даже заказ для только одного блока.
Q: Можете вы сделать метку частного назначения OEM/?
: Конечно мы можем сделать метку частного назначения OEM/для вас.
Q: Как о вашем сроке поставки?
: 2 | 10-суточный зависит ваше количество заказа.
Q: Что ваши сроки поставок?
: DHL, UPS, Federal Express, TNT, EMS, товароотправитель перевозки клиента также доступен.
Q: Что ваши условия платежа?
: Торговое обеспечение, T/T заранее, L/C, западное соединение, PayPal
Пожалуйста предложите ваш предпочитаемый метод оплаты.
Q: Вы имеете аттестацию?
: ISO13485, CE
Q: Вы испытываете все ваши товары перед доставкой?
: Да, мы имеем тест 100% перед доставкой
Q: Как о после-продаже serive?
: Мы отправим вами все части не позднее 15 месяцев гарантии, и поставляем вас технологическая поддержка на долгое время, разрешаем проблему как можно скорее.
Отправьте ваше дознание сразу в нас