Набор теста шага FIA одного cTnI Troponin I быстрый

[Название продукта]

Сердечный тропонин I (cTnI) быстрый количественный тест ((Флуоресцентный иммунотест)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/комплект

Сначала антиген cTnI в образце сочетается с конъюгатом флуоресцентного моноклонального антитела cTnI. it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.

[Основные ингредиенты]

Ингредиенты наборов с разными номерами партий не могут быть обменены.

[Условия хранения и срок действия]

Продукт должен храниться при температуре 4°C - 30°C в сухом и темном месте, запечатанный алюминиевой бумагой и не должен быть заморожен.Испытательная карточка должна быть распакована при комнатной температуре (15°C-30°C) и использоваться через 15 минут после распаковки при температуре (15-30) °C и относительной влажности 20%-90%.

См. внешнюю упаковку для даты производства, номера партии и даты годности.

[Применимый инструмент]

Сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000, произведенный WWHS Biotech Inc.

[Референтный интервал]

Определить 252 здоровых человека в возрасте от 18 до 68 лет и провести статистический анализ с использованием 95^ВторойРезультат показывает, что cTnI референтный интервал < 0,3 ng/mL.

Лаборатория должна установить диапазон отсчета в соответствии с особенностями местного населения.

[Интерпретация результатов испытаний]

1Если результат теста является ненормальным, своевременно повторяйте тест и оценивайте его в сочетании с клиническими симптомами.

2Для образцов, концентрация cTnI которых ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл, результат испытания составляет соответственно < 0,1 нг/мл и > 40 нг/мл.

[Ограничение метода испытания]

1Этот комплект может использоваться только для тестирования образцов сыворотки/плазмы/целой крови человеческого тела.

2Из-за ограничений серологических методов антигена и антитела,Результаты испытаний не могут быть использованы в качестве единственной основы для клинической диагностики и должны быть оценены вместе со всеми имеющимися клиническими и экспериментальными данными..

3. содержание триглицеридов в образце не более 15 мг/мл, содержание гемоглобина не более 5 мг/мл и содержание гемоглобина не более 0,5 мг/мл,и относительное отклонение ограничено ±15%.

4Когда концентрация cTnI в образцах меньше 250 ng/mL, эффект Хука не наблюдается.

5. Если концентрация антимышечных клеток человека в образцах меньше 50 нг/мл, эффект HAMA не наблюдается.
6. При концентрации радиочастотных сигналов в образцах менее 2000IU/mL относительное отклонение результата испытания ограничивается ±15%.

[Показатели производительности продукта]

1. Предел обнаружения

Не более 0,1 нг/мл.

2. Точность

Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±15%.

3. Точность

Точность CV≤15% в течение хода; относительный предел R≤15% между ходами.

4. Диапазон линейности

В пределах указанного диапазона линейности cTnI (0,1-40) ng/mL линейнозависимый коэффициент r≥0.990.

5. Аналитическая специфичность

Определяют образцы сердечного тропонина Т, сердечного тропонина С и скелетного тропонина I, концентрация которых составляет 1000 ng/mL, и результат не превышает 0,1 ng/mL.

[Предупреждения]

1. Испытательная карточка и буферный раствор предназначены для одноразового использования и не могут быть повторно использованы.
2. Пожалуйста, проверьте целостность упаковки и срок действия комплекта перед использованием, а затем распаковывайте продукт.восстановить на комнатной температуре (15°C-30°C) перед расфасовкой и использованиемРеагент нельзя использовать, если упаковка повреждена и срок годности истек.
3. Вытащите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и выполните эксперимент через 15 мин. Не оставляйте ее в воздухе длительное время, чтобы избежать влажности.
4. Если образец туманный, перед использованием его необходимо центрифугировать и осадить.
5. В комплекте содержатся продукты животного происхождения. Подходящая информация о животном источнике и санитарном состоянии не может абсолютно гарантировать отсутствие инфекционного возбудителя.эти продукты должны быть уничтожены как скрытый инфекционный материал, и все образцы, реагенты и скрытые загрязнители должны быть дезинфицированы и уничтожены в соответствии с соответствующими местными правилами.
6. Слишком высокий или слишком низкий гематокрит красных кровяных клеток может повлиять на результат анализа цельной крови, поэтому проверка должна проводиться с использованием других методов.

Примечание

1) Испытательную карточку можно использовать только один раз при комнатной температуре, не используйте повторно и не используйте ее после истечения срока годности.

2) Перед использованием верните все реагенты и образец в комнатной температуре.

3) Будьте осторожны при подготовке образца, носите перчатки и маску.

4) В цельную кровь необходимо добавить антикоагулянты, а не заморозить; образец сыворотки может храниться в замороженном состоянии, избегая повторного замораживания и оттаивания.

5) Этот препарат предназначен только для быстрой диагностики человека in vitro, может быть количественно измерен, а не только для качественного тестирования.

Частые вопросы

Вопрос: Каково минимальное количество заказов (MOQ)?
О: Для большинства наших медицинских изделий даже заказ на одну единицу тепло приветствуется.

Q: Вы можете сделать OEM / частный лейбл?
О: Конечно, мы можем сделать OEM / частный лейбл для вас.

Вопрос: Как насчет вашего срока доставки?
О: 2 ~ 10 дней зависит от количества заказа.

Вопрос: Каковы ваши сроки доставки?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, экспедитор покупателя также доступен.

Вопрос: Каковы ваши условия оплаты?
A: Торговая гарантия, T/T заранее, L/C, Western union, paypal

Пожалуйста, укажите предпочтительный способ оплаты.

Вопрос: У вас есть сертификация?

A: ISO13485, CE

Вопрос: Вы тестируете все свои товары перед доставкой?

О: Да, у нас есть 100% тест перед доставкой

Вопрос: Как насчет послепродажной серии?

A: Мы отправим вам любые детали в течение 15 месяцев гарантии, и предоставить вам технологическую поддержку в течение длительного времени, решить проблему как можно скорее.