Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
CE
Номер модели:
ОБМАНЫВАЙТЕ и TRF
Свяжитесь с нами
[Наименование товара]
Экспресс-тест на скрытую кровь в кале (ФОБ) (флуоресцентный иммуноанализ)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Этот набор используется для количественного определения CEA в цельной крови, плазме и сыворотке человека.
Карциноэмбриональный антиген (СЕА) представляет собой опухолеассоциированный антиген, впервые описанный в 1965 году Голдом и Фридманом1.Это гликопротеин клеточной поверхности с молекулярной массой 180-200 кДа, который в больших количествах встречается в эпителиальных клетках толстой кишки во время эмбрионального развития.Уровни РЭА значительно ниже в ткани толстой кишки взрослых, но могут повышаться при воспалении или опухолях в любой энтодермальной ткани, включая желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути, поджелудочную железу и молочную железу.
Сверхэкспрессия белка СЕА была обнаружена при различных аденокарциномах, включая рак желудка, поджелудочной железы, тонкой кишки, толстой кишки, прямой кишки, яичников, молочной железы, шейки матки и немелкоклеточный рак легкого.СЕА также экспрессируется эпителиальными клетками при некоторых незлокачественных заболеваниях, включая дивертикулит, панкреатит, воспалительное заболевание кишечника, цирроз печени, гепатит, бронхит и почечную недостаточность, а также у заядлых курильщиков.
Поэтому СЕА не следует рассматривать как опухолеспецифический маркер для скрининга населения в целом на невыявленный рак.Однако определение уровней РЭА дает важную информацию о прогнозе пациента, рецидивах опухолей после хирургического удаления и эффективности терапии.
[Принцип проверки]
Экспресс-тест CEA представляет собой одноэтапный хроматографический сэндвич-иммуноанализ, разработанный для количественного измерения CEA.Антиген СЕА в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно меченого моноклонального антитела СЕА, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом СЕА, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и на линии обнаружения целлюлозы образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела. нитратная мембрана.Результаты количественного определения получены на сухом флюороиммуноанализаторе НИР-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Тестовые карты | 25 | Он состоит из флуоресцентной прокладки (покрытой флуоресцентно меченым моноклональным мышиным антителом СЕА), нитроцеллюлозной мембраны (покрытой моноклональным мышиным антителом СЕА и козьим антимышиным антителом IgG), впитывающей бумаги и подложки. |
Разбавитель образца | 25 (300 мкл/пробирка) | Фосфатный буфер |
Удостоверение личности | 1 | Со специальным файлом кривой стенда |
Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.
[Условия хранения и срок действия]
Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.
Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.
[Применимые инструменты]
Нир-1000 сухой флуоресцентный иммуноферментный анализатор производства WWHS Biotech.Инк.
[Требования к образцам]
[Процедура]
[Референтный интервал]
Нормальные люди, которые не курят: 95% имели значения менее 5 нг/мл.Нормальное эталонное значение в этом анализе составляет 5 нг/мл.Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный нормальный диапазон на основе репрезентативной выборки местного населения.
[Интерпретация результатов]
[Ограничения методов]
[Производительность]
1. Пределы обнаружения
Не более 1нг/мл.
2. Точность
Относительное отклонение от целевого значения находится в пределах ±15%.
3. Точность
Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.
4. Линейный диапазон
В пределах линейного диапазона (1 ~ 200 нг/мл) коэффициент линейной корреляции R≥0,990.
[Примечание]
1. Этот набор используется только для диагностики in vitro.
2. Тестовая карта и разбавитель для образцов одноразовые и не могут быть использованы повторно.
3. Пожалуйста, проверьте целостность и действительность упаковки комплекта перед использованием, а затем откройте упаковку.Когда он хранится при низкой температуре, его следует восстановить до комнатной температуры (15 ℃ ~ 30 ℃), прежде чем открывать упаковку для использования.Реактивы с поврежденной внутренней упаковкой и с истекшим сроком годности использовать нельзя.
4. Необходимо строго соблюдать требования к сбору и хранению образцов.Если образец мутный, его следует центрифугировать и выбросить перед использованием.
5. С использованными наборами следует обращаться как с потенциальными инфекционными веществами, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители следует дезинфицировать и обрабатывать в соответствии с применимыми местными правилами.
желудочно-кишечный | ||||||
кот#. | Пункт продукта | Образец | Время реакции | Диапазон измерения | Клинический диапазон | Использование по назначению |
36 | FOB | фекальные образцы | 10 минут. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
37 | ТРФ | фекальные образцы | 10 минут. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
38 | FOB+TRF | фекальные образцы | 10 минут. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
Контроль качества
В тест включен процедурный контроль.Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним процедурным
контроль.Это подтверждает достаточный объем образца и правильную технику процедуры.
Эталоны контроля не входят в комплект поставки;тем не менее, рекомендуется тестировать положительный контроль и отрицательный контроль в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры тестирования и проверки надлежащего выполнения теста.
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ:
1. Как купить вашу продукцию? У вас есть дистрибьютор в нашей стране?
Вы можете купить товары у нашей компании напрямую. Обычно процедура такова: подпишите контакт, оплатите банковским переводом, свяжитесь с транспортной компанией для доставки товара в вашу страну.
2. Какая гарантия?
Бесплатная гарантия составляет один год со дня ввода в эксплуатацию.
3. Можем ли мы посетить вашу страну?
Конечно, мы подготовимся ко всему заранее, если это необходимо. Как правило, требуется, чтобы клиенты установили агентские отношения или деловые отношения с нашей компанией.
4. Как долго действует котировка?
Как правило, наша цена действительна в течение одного месяца с даты котировки. Цена будет соответствующим образом скорректирована в соответствии с колебаниями цен на сырье и изменениями на рынке.
5. У вас есть сертификат CE?
Да, большинство наших продуктов имеют сертификат CE.
Отправьте ваше дознание сразу в нас