Отправить сообщение
Домой > продукты > Сердечный испытывая набор >
Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная

Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная

Набор теста IFA IVD

Набор теста NT-proBNP IVD

Коллоидный набор теста IVD золота

Место происхождения:

CN

Фирменное наименование:

WWHS

Сертификация:

CE

Номер модели:

NT-proBNP

Свяжитесь с нами

Запросите цитату
Детали продукта
Название продукта:
Быстрый набор теста NT-proBNP
Тип:
Один Assay шага
Реактивность:
человеческий
Официальное имя:
prohormone N-терминала пептида мозга natriuretic
Пакет:
25 тестов
Хранение:
При комнатной температуре
Преимущество:
Высокая чувствительность
Особенность:
Высокая точность
Изготовитель:
WWHS Biotech INC
Использование:
Сердечное обнаружение
Ключевые слова:
Высокая стабильность, высокая чувствительность
Применение:
Лаборатория больницы клиники
Условия оплаты & доставки
Количество мин заказа
1000
Цена
US 1.50 - 2.50 Kit
Упаковывая детали
красочная бумажная коробка
Время доставки
7 дней
Условия оплаты
T/T
Поставка способности
20000 наборов в неделю
Описание продукта

[Наименование товара]

N-концевой прогормон натрийуретического пептида головного мозга (NT-proBNP) Экспресс-количественный тест (флуоресцентный иммуноанализ)

 

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

 

[Предполагаемое использование]

Этот набор используется для количественного определения N-концевого прогормона натрийуретического пептида головного мозга (NT-proBNP) в цельной крови и плазме человека.

 

[Принцип проверки]

К набору был применен принцип иммунофлуоресцентной хроматографии.Антиген NT-proBNP в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно-меченого моноклонального антитела NT-proBNP, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом NT-proBNP, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и при этом образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела. линия обнаружения нитратцеллюлозной мембраны.Результаты количественного определения получены на сухом флюороиммуноанализаторе НИР-1000.

 

[Основные компоненты]

Имя Количество Компонент
Тестовая карта 25 Он состоит из флуоресцентной подушечки (покрытой флуоресцентно меченым N-концевым прогормоном натрийуретического пептида мозга (NT-proBNP), моноклональным мышиным антителом), нитроцеллюлозной мембраны (покрытой N-концевым прогормоном мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP), моноклональным мышиным антителом). и козьего анти-мышиного IgG антитела), впитывающая бумага и подложка
Буфер проб 25 (300 мкл/пробирка) Фосфатный буфер
Удостоверение личности 1 Запишите информацию о стандартной кривой этого комплекта
 

Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.

 

[Условия хранения и срок действия]

Тестовую карту следует хранить при температуре от 4℃ до 30℃, в сухом, темном и защищенном от замерзания месте.Он должен храниться в запечатанном пакете из алюминиевой фольги и действителен в течение 18 месяцев.Перед открытием тестовую карту следует вернуть к комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Его следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

 

[Применимые инструменты]

Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.

 

[Требования к образцам]

  1. Типы образцов этого продукта: плазма с антикоагулянтом EDTA·K2, плазма с антикоагулянтом EDTA·Na2, цитрат натрия (антикоагулянтная пробирка с соотношением объема цитрата натрия к объему забора крови 1:9), цельная кровь с антикоагулянтом EDTA·K2, EDTA· Цельная кровь с антикоагулянтом Na2 и цитратом натрия (антикоагулянтная пробирка с соотношением объема цитрата натрия к объему забора крови 1:9).
  2. Венозную кровь забирали обычными лабораторными методами, чтобы избежать гемолиза.
  3. После того, как клинические образцы были собраны, обнаружение было завершено в течение 4 часов при комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Образец цельной крови можно хранить в течение 24 часов при температуре 2℃~8℃;Образцы плазмы можно хранить при температуре от 2℃ до 8℃ в течение 7 дней;Образец плазмы имел температуру -20℃.Его можно хранить в течение 30 дней при комнатной температуре.
  4. Перед тестированием образец должен вернуться к комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Замороженные образцы следует полностью разморозить, подогреть и равномерно перемешать перед использованием, следует избегать повторного замораживания и оттаивания.

[Тестовая процедура]

  1. Перед тестом, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.Если тестовая карта и образец хранятся в холодильнике, перед использованием их следует выдержать при комнатной температуре (15-30)℃ не менее 30 минут.
  2. Запустите сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора и проведите проверку контроля качества в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора (Примечание: реагент был откалиброван заранее, и параметры калибровочной кривой каждой партии реагент хранился в информационной карте.Информационная карта вставляется перед использованием, поэтому повторная калибровка не требуется, и тест можно проводить только после прохождения контроля качества; в противном случае причину следует выяснить до тестирование.)
  3. Выньте тестовую карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте ее в течение 15 минут.
  4. Поместите тестовую карту на чистый горизонтальный стол и отметьте ее по горизонтали.
  5. Смешайте 100 мкл образца пациента с 300 мкл разбавителя образца.Нанесите 100 мкл разведенных образцов в лунку тестовой карты.
  6. Вставьте тестовую карту в сухой анализатор флюороиммуноанализа NIR-1000, нажмите клавишу [обнаружение времени], автоматически установите время на 10 минут, автоматически оцените результаты теста и отобразите количественные результаты на экране.Или вставьте тестовую карту в анализатор через 10 минут и нажмите кнопку [обнаружение в реальном времени], и прибор автоматически интерпретирует результаты теста.

[Референтный интервал]

У здоровых субъектов в возрасте до 75 лет значения анализа ниже 347 пг/мл.У здоровых людей старше 75 лет значения анализа ниже 449 пг/мл.

 

[Интерпретация результатов]

  1. Этот реагент используется только для вспомогательной детекции.Если результаты теста отклоняются от нормы, их следует своевременно пересмотреть и оценить в сочетании с клиническими симптомами.
  2. Для образцов с концентрацией NT-proBNP ниже 18 пг/мл и выше 35000 пг/мл результаты обнаружения обозначаются как «< 18 пг/мл» и «>35000 пг/мл» соответственно.

 

[Ограничения методов]

  1. Этот набор используется только для обнаружения образцов плазмы/цельной крови человека.
  2. Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигена и антитела результаты не могут быть использованы в качестве единственного основания для клинической диагностики, а должны оцениваться с учетом всех имеющихся клинических и экспериментальных данных.
  3. Содержание триглицеридов в образце не должно превышать 15 мг/мл, содержание гемоглобина не должно превышать 5 мг/мл, содержание билирубина не должно превышать 0,5 мг/мл, а относительное отклонение результатов испытаний не должно превышать ± 15%.
  4. Когда концентрация NT-proBNP в образце меньше 35000 пг/мл, эффект крючка отсутствует.
  5. Эффект НАМА не проявлялся, когда концентрация человеческого антикрысиного препарата в образце была менее 50 нг/мл.
  6. При концентрации РФ в образце менее 2000 МЕ/мл относительное отклонение результатов теста находится в пределах ±15%.

[Производительность]

1. Чувствительность анализа

Не более 18 пг/мл.

2. Точность

Относительное отклонение от целевого значения находится в пределах ±10%.

3. Точность

Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.

4. Линейный диапазон

В пределах линейного диапазона (20-35000 пг/мл) коэффициент линейной корреляции R≥0,990.

 

[Примечание]

1. Этот набор используется только для диагностики in vitro.

2. Тестовая карта и разбавитель для образцов одноразовые и не могут быть использованы повторно.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действительность упаковки комплекта перед использованием, а затем откройте упаковку.Когда он хранится при низкой температуре, его следует восстановить до комнатной температуры (15 ℃ ~ 30 ℃), прежде чем открывать упаковку для использования.Реактивы с поврежденной внутренней упаковкой и с истекшим сроком годности использовать нельзя.

4. Необходимо строго соблюдать требования к сбору и хранению образцов.Если образец мутный, его следует центрифугировать и выбросить перед использованием.

5. С использованными наборами следует обращаться как с потенциальными инфекционными веществами, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители следует дезинфицировать и обрабатывать в соответствии с применимыми местными правилами.

 

Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 0

 

Примечание:


1) Любые различия в операторе, методах пипетирования и промывки, времени инкубации или температуре, а также возрасте набора могут привести к изменению результатов.
результат.Каждый пользователь должен получить свою стандартную кривую.
2) Если образцы были разбавлены, концентрацию, считанную со стандартной кривой, необходимо умножить на коэффициент разбавления.
3) Если образцы дают значения выше самого высокого стандарта, разбавьте образцы и повторите анализ.

 

Список анализов          
Сердечный          
кот#. Пункт продукта Образец Время реакции Диапазон измерения Клинический диапазон Использование по назначению
1 cTnI ВБ/сыворотка/плазма 12 мин. 0,1-40 нг/мл <0,3 нг/мл несколько сердечных заболеваний, включая инфаркт миокарда и сердечную недостаточность.
2 Мио ВБ/сыворотка/плазма 12 мин. 5-400нг/мл <58 нг/мл острый инфаркт миокарда (ОИМ) в начальной стадии.
3 СК-МБ ВБ/сыворотка/плазма 12 мин. 1-200нг/мл <5 нг/мл острый инфаркт миокарда (ОИМ) в начальной стадии.
4 NT-proBNP ВБ/сыворотка/плазма 10 минут. 20-35000пг/мл Менее 75:0~347 пг/мл,
Более 75:0~449 пг/мл
сердечная недостаточность .
5 D-димер ББ/плазма 10 минут. 40-10000нг/мл <500 нг/мл диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга и др.
6 cTnI+Myo+CKMB ВБ/сыворотка/плазма 12 мин. то же самое с отдельным пунктом то же самое с отдельным пунктом Тройной маркер инфаркта миокарда.
7 СТ2 ВБ/сыворотка/плазма 10 минут. 10-400нг/мл <35 нг/мл сердечная недостаточность .
8 Lp-PLA2 ВБ/сыворотка/плазма 10 минут. 10-900нг/мл <175 нг/мл Оценка риска ОКС и атеросклеротического ишемического инсульта.
9 С100-β ВБ/сыворотка/плазма 10 минут. 0,05-10 нг/мл <0,2 нг/мл Инфаркт головного мозга, черепно-мозговая травма.

 

Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 1Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 2Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 3Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 4Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 5Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 6Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 7Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 8Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 9Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 10Диагностика IVD золота набора IFA теста NT-proBNP CE быстрая коллоидная 11

 

Почему выбирают WHS

 

Основным направлением деятельности нашей компании является инфракрасный флуоресцентный POCT.Основные сценарии применения POCT включают отделение неотложной помощи, отделение интенсивной терапии, центр боли в груди и центр инсульта, операционную и различные отделения больниц уровня.Общественные медицинские, амбулаторные и другие первичные медицинские учреждения всех уровней;Аптеки, бытовые и другие организации и частные лица, ориентированные на конечных потребителей.POCT характеризуется простотой и скоростью, отсутствием сценариев применения и высокой экономичностью.Тем не менее, в настоящее время болевая точка индустрии POCT заключается в том, как решить проблемы низкой чувствительности и низкой точности, с которыми сталкиваются продукты POCT.

 

1. Точность
Отклонение менее 3,0%
2. Модернизированное хранилище данных
10000 хранения данных
3. Долгая жизнь
Поддержка использования 3 года

 

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ:

 

1. Что такое MOQ?

 

Как правило, если вы выбираете различные продукты, наш минимальный объем заказа.тоже будет по другому.В наличии один образец.

 

2. Что насчет времени доставки?

 

Товары должны быть сделаны в течение 7-21 рабочих дней после сдачи на хранение.

 

3. Есть ли у вашего продукта гарантия?

 

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии на нашу продукцию.

 

Наша гарантия не распространяется на повреждения, вызванные неправильным использованием, небрежным обращением и несанкционированными модификациями и ремонтом.

 

4. Какой у вас способ доставки?

 

Мы предоставляем комплексные методы доставки.

 

Заказы небольшого количества мы отправляем службой DHL Air-Express или EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, это безопасно и быстро.

 

Заказы большого количества мы отправляем воздушным транспортом или морским транспортом, мы также можем отправить заказ грузовому агенту покупателя в Китае.

Отправьте ваше дознание сразу в нас

Политика конфиденциальности Качество Китая хорошее Набор теста POCT Поставщик. © авторского права 2021-2024 fiapoct.com . Все права защищены.