IVD тестов/дня набора 3000 теста антигена CA15-3 отметка опухоли быстрых

[Название продукта]
Тест антигена 153 углевода (CA153) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
 
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
 
[Принцип осмотра]
Быстрый тест CA153 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения CA153. Антиген CA153 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного CA153 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом CA153 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
 
[Компоненты]

[Ограничения методов]

 1, этот набор только использовано для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови

 2, должное к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.

 3, содержание триглицерида в образце не превысят 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.

 4, когда концентрация CA153 в образце более менее чем 500U/ml, там никакое влияние крюка.

 5, влияние HAMA не были произведены когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.

 6, когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.

[Процедура]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. Извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
5. Смешивание 100µL терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите 100µL разбавленных образцов к колодцу карты теста.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 15 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.

[Примечание]

  1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.

  2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.

  3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

  4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.

  5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.

 
Список Assay WWHS
 

 



 

 
вопросы и ответы
1. Что дневной анализатор immunoassay?
Анализатор Immunoassay флуоресцирования Biopanda использован небольшими лабораториями для обнаружения ряда biomarkers для помощи с диагнозом и контролем нескольких клинических условий включая сердечно-сосудистое заболевание, воспаление, болезнь почек, условия тиреоида, и рождаемость.
2. Вы имеете сертификат CE для анализатора immunoassay?
Анализатор WBC принадлежит IVD другому/общему, никакой CE потребности, объявление Ec достаточно.
3. Как делает immunoassay флуоресцирования работа?
Дневные Immunoassays просто разный вид immunoassay. … Современный дневной основанный immunoassay использует как реагент обнаружения дневную смесь которая поглощает свет или энергию (энергию возбуждения) на специфической длине волны и после этого испускает свет или энергию на различную длину волны.
4. Что assay косвенной иммунофлуоресценции?
Косвенная иммунофлуоресценция, или вторичная иммунофлуоресценция, метод используемый в лабораториях для того чтобы обнаружить обеспечивать циркуляцию
сыворотка стационарной больного autoantibodies. Она использована для того чтобы диагностировать аутоиммунные blistering заболевания.
5. Иммунофлуоресценция immunoassay?
Assay иммунофлуоресценции (IFA) стандартный virologic метод для того чтобы определить присутсвие антител их специфической способностью прореагировать с вирусными антигенами выраженными в зараженных клетках; антитела предела визуализированы инкубацией с дневн обозначенным антителом antihuman.