Набора WWHS теста чувствительности SAA Assay золота FIA высокого быстрого коллоидный

】 Названия продукта 【

Диагностический набор для C-реактивного амилоида протеина и сыворотки протеин (assay Immunochromatographic)

】 Спецификации 【пакуя

25 тестов/набор

】 Предполагаемого использования 【

Набор использован для количественного определения C-реактивного амилоида протеина (CRP) и сыворотки протеин (SAA) в человеческой всей крови, плазме и сыворотке. SAA и CRP чувствительные индикаторы отражая инфекционные заболевания.

】 Принципа теста 【

Тест CRP/SAA быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения CRP и SAA. Антиген CRP или SAA в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневных обозначенных CRP или SAA моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом CRP или SAA моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

】 Компонентов 【

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

Условия хранения 【и】 ценности

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

】 Аппаратуры 【применимое

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

【Пробует】 требований

1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
2. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
3. Оно сильно рекомендованный для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 48 часов. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃ на 30 дней.
4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.

】 Методики проверки 【

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
6. Смешайте µL 10 терпеливого образца с 1.0mL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
7. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажмите на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов на 5 минутах после добавления образцов.

【Ссылает на】 интервала

Значение ссылки CRP нормальное более менее чем 10.0mg/L и ссылка SAA нормальное значение чем 10.0mg/L. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.

Толкование 【】 результатов теста

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией CRP более низкой чем 1.00mg/L и более высокой чем 200.00mg/L, результаты обнаружения сообщены как «<1.00mg/L " и «>200.00mg/L», соответственно.
3. Для образцов с концентрацией SAA более низкой чем 1.00mg/L и более высокой чем 200.00mg/L, результаты обнаружения сообщены как «<1.00mg/L " и «>200.00mg/L», соответственно.

Ограничение 【】 метода остатков

1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческие сыворотку/плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/mL, содержание гемоглобина не превысит 5mg/mL, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/mL, и относительное отклонение CRP результатов теста не превысит ±10%, относительное отклонение SAA результатов теста не превысит ±15%.

4. Когда концентрация CRP в образце более менее чем 400mg/L, концентрация SAA в образце более менее чем 400mg/L, там никакое влияние крюка.

5. Было никакое влияние HAMA когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение CRP результатов теста не превысит ±10%, относительное отклонение SAA результатов теста не превысит ±15%.

】 Представления 【

1. Пределы обнаружения

CRP: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L; SAA: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L.

2. Точность

CRP: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±10.0%;

SAA: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.

3. Повторимость

CRP: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 10,0%;

SAA: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 15,0%.

4. изменение Сери-к-серии

CRP: весьма разница не позднее 15,0%; SAA: весьма разница не позднее 15,0%.

5. Ряд линеарностей

CRP: В пределах 1.00~200.00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990; В пределах 1,00~ 5,00) mg/L линейного пробега (, линейное абсолютное отступление ограничено к mg/L ±0.50; В пределах 5,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейное относительное отклонение ограничено до ±10.0%.

SAA: В пределах 1,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

】 Примечания 【

1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.

2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.

3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.

5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.

Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.

Детали Assay WWHS

Преимущество

1. Предварительное качество: Мы имеем строгую систему проверки качества и наслаждаемся хорошей репутацией в рынке.

2. Задушевно обслуживание: Мы обрабатываем клиентов как друг и целей на построении долгосрочного relatiionship дела.

Метод теста

1. Пожалуйста тщательно прочитайте спецификацию перед тестом. Замерли карта и образец теста должны быть помещены на ℃ комнатной температуры (15-30) для по крайней мере 30min перед использованием.
2. анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и проверить проверку качества согласно спецификации.
3. Качество реагента проконтролировано используя внутренний не обеспеченный продукт проверки качества () компании и результат должен быть controllable.
4. примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее в пределах 15min
5. место карта теста на чистой горизонтальной столешнице и обозначить ее.
6. примите 10μL образца и добавьте его в буфер образца HbA1c (1.00mL). После этого, смешайте решение равномерно, примите 100μL решения и добавьте его в колодец.
7. вставка карта теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, держит время для 10min и】 теста 【прессы немедленного. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически. Или 【прессы установило время】 теста для того чтобы держать время для 10min автоматически. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически и будет показывать его в экране.

Применимая аппаратура

Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay