Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485
Номер модели:
ОБМАНЫВАЙТЕ и TRF
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Фекальный оккультный тест крови (ОБМАНЫВАЙТЕ) быстрый (immunoassay флуоресцирования)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Этот набор использован для количественного определения CEA в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Carcinoembryonic антиген (CEA) антиген связанный опухолью, сперва описанный в 1965 золотом и Freedman1. Это гликопротеид клетк-поверхности с молекулярным весом 180-200kD, которое происходит в высоких уровнях в покровных клетках двоеточия во время зародышевого развития. Уровни CEA значительно ниже в ткани двоеточия взрослых, но могут стать повышенными когда воспаление или опухоли возникают в любой endodermal ткани, включая желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути, панкреас и грудь.
Излишек выражение протеина CEA было обнаружено в разнообразие аденокарциномах, включая раки легких гастрических, поджелудочных, тонкой кишки, двоеточия, ректальных, овариальных, груди, цервикальных и не-небольш-клетки. CEA также выражен покровными клетками в нескольких не-злокачественных разладов, включая diverticulitis, панкреатит, воспалительное кишечное заболевание, цирроз, гепатит, бронхит и почечную недостаточность и также в тяжелых курильщиках.
Поэтому CEA не должен быть сосчитан как опухол-специфическая отметка для скрининга основного населения для незамеченных раков. Однако, определение уровней CEA обеспечивает важную информацию о терпеливом прогнозе, рецидивирование опухолей после хирургического удаления и эффективность терапии.
[Принцип осмотра]
Тест CEA быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения CEA. CEA антиген в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного CEA моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом CEA моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным CEA моноклональное антитело мыши), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG антитела мыши CEA моноклональным и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
Разжижитель образца | 25 (300μL/tube) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимые аппаратуры]
Сухой дневной анализатор immunoassay Nir-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Процедура]
[Интервал ссылки]
Нормальные люди которые не курят: 95% имело значения более менее чем 5 ng/ml. Нормальное значение ссылки 5ng/ml в этом assay. Порекомендовано что каждая лаборатория должна установить свой собственный нормальный диапазон основанный на репрезентивном заборе местного населения.
[Толкование результатов]
[Ограничения методов]
[Представление]
1. Пределы обнаружения
Отсутствие больше чем 1ng /ml.
2. Точность
Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.
3. Точность
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
4. Линейный пробег
Внутри линейный пробег (1 | 200ng/ml), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
Желудочно-кишечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Польза Itended |
36 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
37 | TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
38 | FOB+TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
Метод теста
1. Пожалуйста тщательно прочитайте спецификацию перед тестом. Замерли карта и образец теста должны быть помещены на ℃ комнатной температуры (15-30) для по крайней мере 30min перед использованием.
2. анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и проверить проверку качества согласно спецификации.
3. Качество реагента проконтролировано используя внутренний не обеспеченный продукт проверки качества () компании и результат должен быть controllable.
4. примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее в пределах 15min
5. место карта теста на чистой горизонтальной столешнице и обозначить ее.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
вопросы и ответы
Q1: Вы торговая компания или изготовитель?
A1: Мы изготовитель.
Q2: Вы обеспечиваете образцы?
A2: Да, мы обеспечиваем образцы. Если вам нужно оно, то пожалуйста свяжитесь мы.
Q3: Как о качестве?
A3: Мы имеем самого лучшего профессионального инженера и строгая система QA и QC, который нужно обеспечить вас получает изделия высокого качества от нас.
Q4: Как пакет?
A4: Нормально коробки, но также мы можем упаковать его согласно вашим требованиям.
Q5: Как срок поставки?
A5: Оно зависит от количества вам.
Отправьте ваше дознание сразу в нас