Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
S100-β
Свяжитесь с нами
】 Названия продукта 【
Диагностический набор для протеина S100β (assay Immunochromatographic)
】 Спецификации 【пакуя
25 тестов/набор
】 Предполагаемого использования 【
Набор использован для количественного определения S100β в человеческой всей крови, сыворотке или плазме. Клинически, путем обнаруживать выражение протеина S100β, мы можем судить степень черепно-мозговой травмы и оценивать прогноз пациентов.
】 Принципа теста 【
Диагностический набор для S100β одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения S100β. Антиген S100β в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного S100β моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом S100β моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
】 Компонентов 【
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Продукт состоит из дневного Пэт (покрытого с дневн-обозначенным S100β моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом S100β моноклональным), бумаги вещество-поглотителя и soleplate PVC. |
Разжижитель образца | 25 (трубка 200µL/) | Буфер Tris-HCl |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
】 Условий и ценности хранения 【
Набор следует сохранить на 4 ℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%. Буфер образца устраним и используем немедленно после открытия крышки.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
】 Аппаратуры 【применимое
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
【Пробует】 требований
】 Методики проверки 【
【Ссылает на】 интервала
Значение ссылки S100β нормальное чем 0.20ng/mL. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
Толкование 【】 результатов теста
Ограничение 【】 метода теста
3. Содержание триглицерида в образце не превышает 15mg/mL, содержание гемоглобина не превышает 5mg/mL, содержание билирубина не превышает 0.5mg/mL, содержание нейрон-специфического enolase не превышает 200ng/mL, содержание glial фибриллового кислотного протеина не превышает 5ng/mL, содержание IL-6 не превышает 200pg/mL, содержание фактора некроза опухоли не превышает 200pg/mL, содержание альбумина не превышает 60mg/mL, содержание фиброцита фактор роста не превышает 20ng/mL, холестерол не превышает 10mg/mL, содержание полного содержания белков не превышает 120mg/mL, и относительное отклонение результатов измерения не превышает ±15.0%.
4. Когда концентрация S100β образцов достигает 40.00ng/mL, никакое влияние крюка.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±15.0%.
7. Для образцов превышая ряд линеарностей, тест нельзя проводить после разбавления.
】 Представления 【
1. Пределы обнаружения
Отсутствие высокой чем 0.05ng/mL
2. Точность
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15.0%.
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
Внутри линейный пробег [0,05, 10,00] ng/mL, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
】 Примечания 【
1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
6. Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
Список Assay WWHS POCT
Сердечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Польза Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | несколько сердечных болезней включая инфаркт миокарда и остановку сердца. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Под 75:0~347pg/mL, Над 75:0~449pg/mL |
остановка сердца. |
5 | D-димер | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | рассеянное внутрисосудистое свертывание (DIC), глубокое затромбирование вены (DVT), тромбоэмболия легочной артерии (PE), инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | Тройная отметка инфаркта миокарда. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | остановка сердца. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Оценка степени риска ACS и атеросклеротических ишемичных пациентов хода. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Церебральный инфаркт, церебральный ушиб. |
Воспаление | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | отметка nonspecficity воспалительная. |
11 | SAA | Сыворотка | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Сепсис |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | диабет, ревматоидный артрит, etc |
Инкреть тиреоида | ||||||
15 | TSH | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | гипертиреоз и гипотиреоз |
16 | T3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | дисфункция тиреоида |
17 | T4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | дисфункция тиреоида |
Отметка опухоли | ||||||
18 | AFP | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | рак беременности |
19 | CEA | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | рак толстой кишки, колоректальный рак, etc. |
20 | NSE | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | не-небольшой рак легких клетки |
21 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Анормалное рецессивное желудочно-кишечное кровотечение |
22 | СТРАНИЦА II | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | гастрические ненормальности |
23 | СТРАНИЦА I | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | гастрические ненормальности |
24 | PSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | рак предстательной железы |
25 | FPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | рак предстательной железы |
26 | CA12-5 | Сыворотка/плазма | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | рак яичников |
27 | CA15-3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | рак молочной железы |
28 | HE4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | рак яичников |
29 | CA19-9 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | рак поджелудочной железы |
30 | β-HCG | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Предыдущее pregrancy, эктопический рак HCG, неполный аборт |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | не-небольшой рак легких клетки |
Толкование результатов
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
Ограничения методов
1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация AFP в образце более менее чем 20000ng/ml, никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
Упаковка и доставка
Упаковка: Стандартная упаковка, нейтральная упаковка, упаковка OEM радушна;
Доставка: Согласно специфическому количеству продукта;
Оплата: Кредитная карточка, PayPal, местный банк, западное соединение, T/T, etc.
Доставка: Международное срочное, самолетом, морским путем, etc;
Отправьте ваше дознание сразу в нас