FIA POCT кассеты теста Immunoassay флуоресцирования CYFRA21-1 CK19 быстрый количественный

FIA POCT кассеты теста Immunoassay флуоресцирования CYFRA21-1 CK19 быстрый количественный
 

Название продукта

Cytokeratin разделяет (Cyfra21-1) быстрый количественный тест 19 (immunoassay флуоресцирования)

Пакуя спецификация

25 тестов/набор, 40 тестов/набор

Предполагаемое использование

Набор использован для количественного определения Cyfra21-1 в человеческой сыворотке, плазме и всей крови.

Cyfra21-1 член семьи по крайней мере 20 различных полипептидов cytokeratin. Cytokeratins формирует промежуточную структуру нити покровных клеток. Нити Cytokeratin бедно soluble но следовать протеолитическое ухудшение, soluble части cytokeratin сформировано и выпущено в содержащие в теле жидкости. Cyfra21-1 immunoassay который определяет уровень cytokeratin 19 частей в сыворотке или плазме. Быстрый тест CYFRA21-1 основан на 2 моноклональных антителах специфических для cytokeratin19. Повышенные уровни cytokeratin 19 частей увидены в сыворотке или плазме от пациентов с раком легких и также в другом раке раков eg.bladder. Самая важная индикация для Cyfra21-1 для контролировать курс заболевания в не-небольшом раке легких клетки.

Принцип осмотра

Диагностический набор для Cyfra21-1 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения Cyfra21-1. Антиген Cyfra21-1 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного Cyfra21-1 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом Cyfra21-1 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

Компоненты

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

Требования к образца
1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
2. венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
3. Он сильно рекомендован для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃for 30 дней.
4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.
 
Важность IVD
 
Важность in vitro диагноза в жизни и здоровье главным образом отражена в этих никаких людях дела здоровых, бессимптомные и симптоматические люди и люди с хроническими болезнями неотделимы от диагностик, и бегов диагноза через весь медицинский цикл. В частности, современная медицина вписывала эру медицины точности, и ядр медицины точности точный диагноз.
 

 
Список Assay WWHS POCT
 

 
Толкование результатов
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
Ограничения методов
1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация AFP в образце более менее чем 20000ng/ml, никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.

Применимая аппаратура
 
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay