Антигена набора теста наборы/SARS-CoV-2 реагента высокой точности Covid-19 золото быстрого коллоидное

[Название продукта]

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (immunoassay флуоресцирования)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый боковой immunoassay подачи запланированный для количественного обнаружения антигена Nucleocapsid от SARS-CoV-2 в носоглоточных пробирках от индивидуалов которые заподозрены SARS-COV-2 их провайдером медицинских услуг в пределах первых 7 дней натиска симптома, или для скрининга индивидуалов без симптомов, или другие причины заподозрить инфекцию SARS-COV-2, если это применимо.

Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.

Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый, и не управляют вне инфекцией SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории, и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с SARS-CoV-2, и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости, для терпеливого управления.

Антиген SARS-COV-2 быстрый набор теста запланирован для пользы натренированным клиническим персоналом лаборатории специфически проинструктировал и натренировал in vitro диагностические процедуры.

[Принцип осмотра]

Тест протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Протеины SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце сперва были прыгнуты с проспряганной смесью дневных обозначенных протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональное антитело, тогда двинули и совместили с другим антителом протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Применимые аппаратуры]

Сухой дневной анализатор immunoassay Nir-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

[Требования к образца]

1. Носовые пробирки Средний-Turbinate (NMT) можно использовать для испытывать. Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
2. Носовым образцам пробирки Средний-Turbinate (NMT) нужно быть испытанным немедленно и не позднее 30 минут собрания.
3. Образцы можно хранить на комнатной температуре (°C 15-30) на до 60 минут до испытывать.

[Методика проверки]

• Образец:

Введите свежую пробирку NMT в терпеливую параллель ноздри к нёбу. Пробирка должна быть введена меньше чем 1 inch/2cm в ноздрю до тех пор пока сопротивление не встречено на turbinate. Поверните пробирку несколько времен, тогда нежно для того чтобы извлечь и повторить процесс в другой ноздре.

• Тест:

1. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
2. Используйте свежую пробирку NMT для того чтобы собрать образец.
3. Раскройте трубки и погрузите подсказку в воду пробирки NMT в решение извлечения.
4. Сжимайте пробирку против стены трубки силой 10 раз. Разделите от трубки пока вращающ и отжимающ на стене трубки извлечь как много жидкости как возможный и после этого сбросить пробирку.
5. Винт вниз с крышки и нежно трясти решение, винт вверх по губе трубки, и после этого добавляет 3 падения (сжимайте конец трубки самой самой дальней от головы капельницы) вертикально к карте теста.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 15 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.

[Толкование результатов]

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid более низкой чем 0.025ng/ml и более высокой чем 500ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 0=""> 500ng /ml», соответственно.

[Примечание]

• Для in vitro диагностической пользы.
• Этот тест был утвержден только для обнаружения антигена SARS-CoV-2, не для всех других вирусов или патогенов.
• Обработайте все образцы как потенциально заразный. Следовать всеобщими мерами предосторожности при регуляции образцов, этого набора и своего содержания.
• Свойственные собрание, хранение и переход образца необходимы для правильных результатов.
• Карта теста разрешения не загерметизирует в своем мешке фольги до тех пор пока только перед пользой. Не используйте если мешок поврежден или открыт.
• Не используйте набор за своим сроком годности.
• Не смешайте компоненты от различных серий набора.
• Не повторно используйте используемую карту теста.
• Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
• Не храните образцы в вирусных средствах массовой информации перехода для хранения образца.
• Все компоненты этого набора должны быть сброшены как отход Biohazard согласно федеральному, государству и местным нормативным требованиям.
• Решения используемые для того чтобы сделать пробирку надежного управления неинфекционны. Однако, терпеливые образцы, контроли, и карты теста должны быть обращаны как если бы они смогли передать заболевание. Observe установил меры предосторожности против микробных опасностей во время пользы и избавления.
• Несите соотвествующие личные оборудование и перчатки защиты испытывая каждый тест и регулирующ терпеливые образцы. Перчатки изменения между регуляцией образцов заподозренных SARS-COV-2.
• ИНВАЛИДНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ могут произойти когда недостаточный том реагента извлечения добавлен к карте теста. Для обеспечения доставки адекватного тома, держите пробирку вертикально, дюйм ½ выше пробирка хорошо, и добавляйте падения медленно.
• Ложные отрицательные результаты могут произойти если пробирка образца не вращана (вертеть) до закрывать карту.
• Пробирки в наборе одобрены для пользы с картой SARS-COV-2 Ag. Не используйте другие пробирки.
• Буфер извлечения упакованный в этом наборе содержит соли, тензиды и предохранители которые деактивируют клетки и частицы вируса. Образцы eluted в этом решении не соответствующие для культуры.
• Не храните пробирка после собрания образца в первоначальной бумаге упаковывая, если хранение необходимо для использования пластиковой трубки с крышкой.

Преимущество WWHS:

1. Предварительное качество: Мы имеем строгую систему проверки качества и наслаждаемся хорошей репутацией в рынке.

2. Задушевно обслуживание: Мы обрабатываем клиентов как друг и целей на построении долгосрочного relatiionship дела.

Проверка качества

Процедурный контроль включен в тесте. Покрашенная линия появляясь в регион контроля (c) внутренние процедурные
контроль. Он подтверждает достаточный том образца и правильный процедурный метод.
Стандарты контроля не поставлены с этим набором; однако, порекомендовано, чтобы надежное управление и отрицательное управление контроля были испытаны как хорошая практика лаборатории подтвердить методику проверки и проверить свойственное характеристику рабочое теста.

вопросы и ответы:

1. Что MOQ?

Вообще если вы выбираете различные продукты, то, наш минимальный qty заказа. также будет другой. Один образец доступный.

2. Как насчет сроке поставки?

Товарам нужно 7-21 дней работы быть сделанным на депозите.

3. Делает ваш продукт имейте любую гарантию?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии для наших продуктов.

Повреждение должное для того чтобы злоупотребить, больная обработка и несанкционированные изменения и ремонты не предусматриваны нашей гарантией.

4. Что ваш метод оплаты?

Мы обычно признаваем методы оплаты включаем PayPal, TT, и западное соединение.

депозит 50% заранее и сбалансировать перед грузить. Покупатель может выбрать которые пути оплаты которые вы признаваете.

PayPal самый полезный и безопасный, пожалуйста не откажите гонорар PayPal когда вы выбираете PayPal.

5. Что ваш грузя метод?

Мы обеспечиваем всесторонние грузя методы.

Для заказов небольшого количества мы грузим DHL Воздушно-срочным, или обслуживание EMS/TNT/UPS/FEDEX срочное, оно безопасно и быстро.

Для заказов большого количества мы грузим самолетом транспорт или транспорт моря, мы можем также грузить заказ к агенту груза покупателя в Китае.