Тест антигена простаты специфический (PSA) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Примечание]
1, магазин комнатной температуры и переход, срок годности при хранении 12 месяца.
2, после растворенный, должны хранить на -20℃, сроке годности при хранении 1 месяц.
3, каждый блок для 10 тестов.
[Компоненты]
Компонент количества имени
Карты 25 теста оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным PSA моноклональное антитело мыши), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG антитела мыши PSA моноклональным и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки
Попробуйте буфер фосфата разжижителя 25 (300μL/tube)
Удостоверение личности 1 со специфическим файлом кривой стойки
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Требования к образца]
1. плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
2. венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
3. Он сильно рекомендован для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃for 30 дней.
4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.
[Процедура]
1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. место карта теста на чистой горизонтальной таблице и отметить ее горизонтально.
5. µL смешивания 100 терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
6. вставка карта теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 10 минутах после добавления образцов, тогда размещает используемого теста соотвественно.
[Интервал ссылки]
Ожидается, что имеют здоровые мужчины значения PSA сыворотки под 4ng/mL. Однако, по мере того как уровни PSA увеличивают с возрастом, была предложены, что увеличивает чувствительность в более молодых людях и увеличивает польза возраст-специфических рядов ссылки характерность в более старых людях. Каждая лаборатория должна установить свои собственные нормальные диапазоны основанные на репрезентивном местном населении.
[Толкование результатов]
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией PSA более низкой чем 2ng/ml и более высокой чем 100ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2ng=""> 100ng /ml», соответственно.
[Ограничения методов]
1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация PSA в образце более менее чем 20000ng/ml, никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.
[Примечание]
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
