Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485, CE
Номер модели:
CEA
Свяжитесь с нами
[Название продукта] CEA.pdf
Carcinoembryonic тест антигена (CEA) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Предполагаемое использование]
Этот набор использован для количественного определения CEA в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Carcinoembryonic антиген (CEA) антиген связанный опухолью, сперва описанный в 1965 золотом и Freedman1. Это гликопротеид клетк-поверхности с молекулярным весом 180-200kD, которое происходит в высоких уровнях в покровных клетках двоеточия во время зародышевого развития. Уровни CEA значительно ниже в ткани двоеточия взрослых, но могут стать повышенными когда воспаление или опухоли возникают в любой endodermal ткани, включая желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути, панкреас и грудь.
Излишек выражение протеина CEA было обнаружено в разнообразие аденокарциномах, включая раки легких гастрических, поджелудочных, тонкой кишки, двоеточия, ректальных, овариальных, груди, цервикальных и не-небольш-клетки. CEA также выражен покровными клетками в нескольких не-злокачественных разладов, включая diverticulitis, панкреатит, воспалительное кишечное заболевание, цирроз, гепатит, бронхит и почечную недостаточность и также в тяжелых курильщиках.
Поэтому CEA не должен быть сосчитан как опухол-специфическая отметка для скрининга основного населения для незамеченных раков. Однако, определение уровней CEA обеспечивает важную информацию о терпеливом прогнозе, рецидивирование опухолей после хирургического удаления и эффективность терапии.
[Примечание]
1, магазин комнатной температуры и переход, срок годности при хранении 12 месяца.
2, после растворенный, должны хранить на -20℃, сроке годности при хранении 1 месяц.
3, каждый блок для 10 тестов.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Требования к образца]
[Интервал ссылки]
Нормальные люди которые не курят: 95% имело значения более менее чем 5ng/ml. Нормальное значение ссылки 5ng/ml в этом assay. Порекомендовано что каждая лаборатория должна установить свой собственный нормальный диапазон основанный на репрезентивном заборе местного населения.
[Толкование результатов]
[Ограничения методов]
[Представление]
1. Пределы обнаружения
Отсутствие больше чем 1ng /ml.
2. Точность
Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.
3. Точность
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
4. Линейный пробег
Внутри линейный пробег (1 | 500ng/ml), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
Отправьте ваше дознание сразу в нас