Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485, CE
Номер модели:
PCT
Свяжитесь с нами
[Название продукта] PCT.pdf
Тест Procalcitonin (PCT) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Предполагаемое использование]
Продукт использован для того чтобы определить содержание procalcitonin (PCT) во всей крови, плазме и сыворотке человеческого тела и главным образом использован клинически для вспомогательного диагноза бактериальных инфекционных заболеваний.
[Принцип теста]
Набор использует immunochromatographic assay. Во-первых, антиген PCT в образце совмещает с дневн-обозначенным PCT конъюгат моноклонального антитела. После этого, он продолжается двинуть и совмещается с другим антителом PCT моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы для того чтобы сформировать комплекс сэндвича двух-антитела иммунный в положении линии теста мембраны нитроцеллюлозы и проанализировать и получить количественный результат теста используя сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Интервал ссылки]
Определите 254 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ. Результат показывает что верхний предел значения ссылки 0.5ng/mL на перцентилеth 95, поэтому интервал ссылки чем 0.5ng/mL.
Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.
[Толкование результатов теста]
1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация PCT ниже чем 0.2ng/mL и выше чем 100ng/mL, результат теста «<0.2ng/mL» и «>100ng/mL» соответственно.
[Ограничение метода теста]
1. Набор можно использовать для того чтобы испытать образцы всей крови, плазмы и сыворотки человеческого тела только.
2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000 IU/mL, результат теста не будет затронут.
[Меры предосторожности]
Отправьте ваше дознание сразу в нас