Антиген 153 углевода диагностика крови набора теста FIA 25 тестов/набора быстрая количественная

[Название продукта]

Тест антигена 153 углевода (CA153) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для количественного определения CA153 в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.

CA153 гликопротеид сделанный секретным клетками рака молочной железы которые можно измерить. Пока уровень CA153 редко повышен в пациентов с ранней стадией или локализованным раком, большинство пациентов с metastatic карциномой груди (MBC) повышало уровень сыворотки CA153. Итальянская группа сообщила что сыворотка CA153 смогла быть независимым прогностическим фактором для выживания и рецидивированием в дополнение к висцеральным метастазам. CA 27-29, другой тип assay измеряя MUC1 Джин-вывел гликопротеид, может иметь клиническое общее назначение в определять ответ к обработке. Действительно, некоторые отчеты показывают соответствующие результаты между CA27-29 и CA153. Также знано что CA153 в комбинации с CA 27-29 улучшало чувствительность, особенно в пациентах с metastatic убытоками косточки. CEA также связан с различными злобностями, включая рак груди, двоеточия, и легкего. Низкая чувствительность assay CEA при сравнении с измерения CA15-3, однако, уменьшает значение CEA в управлении рака молочной железы.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Интервал ссылки]

Ожидано, что имеют здоровые женские значения assay под 25U/mL. Однако, сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.

[Толкование результатов]

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией CA153 более низкой чем 10U/ml и более высокой чем 400U/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 10U=""> 400U/ml», соответственно.

[Представление]

1. Пределы обнаружения

Отсутствие больше чем 10U/ml.

2. Точность

Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.

3. Точность

В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.

4. Линейный пробег

Внутри линейный пробег (10-400U/ml), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

[Примечание]

1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.

2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.

3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.

5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.