Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
PCT
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Тест Procalcitonin (PCT) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Продукт использован для того чтобы определить содержание procalcitonin (PCT) во всей крови, плазме и сыворотке человеческого тела и главным образом использован клинически для вспомогательного диагноза бактериальных инфекционных заболеваний.
[Принцип теста]
Набор использует immunochromatographic assay. Во-первых, антиген PCT в образце совмещает с дневн-обозначенным PCT конъюгат моноклонального антитела. После этого, он продолжается двинуть и совмещается с другим антителом PCT моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы для того чтобы сформировать комплекс сэндвича двух-антитела иммунный в положении линии теста мембраны нитроцеллюлозы и проанализировать и получить количественный результат теста используя сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000.
[Главные ингредиенты]
Имя | Емкость загрузки | Ингредиент |
Карта теста | 25 | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенным PCT моноклональное murine антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG мыши антитела и козы PCT моноклональным murine анти-), бумаги вещество-поглотителя и нижней подкладки. |
Разжижитель образца | 25 | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Рекордные стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Ингредиенты наборов различных номеров серии нельзя обменять.
[Условия и ценность хранения]
Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 12 месяца. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.
См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Метод теста]
[Интервал ссылки]
Определите 254 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ. Результат показывает что верхний предел значения ссылки 0.5ng/mL на перцентилеth 95, поэтому интервал ссылки чем 0.5ng/mL.
Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.
[Толкование результатов теста]
1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация PCT ниже чем 0.2ng/mL и выше чем 100ng/mL, результат теста «<0.2ng/mL» и «>100ng/mL» соответственно.
[Ограничение метода теста]
1. Набор можно использовать для того чтобы испытать образцы всей крови, плазмы и сыворотки человеческого тела только.
2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000 IU/mL, результат теста не будет затронут.
[Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта]
Отсутствие больше чем 0.2ng/mL
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.
осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.
Внутри определенный ряд линеарностей (0.2-100) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.
[Меры предосторожности]
Список Assay | ||||||
Сердечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Польза Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | несколько сердечных болезней включая инфаркт миокарда и остановку сердца. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Под 75:0~347pg/mL, Над 75:0~449pg/mL |
остановка сердца. |
5 | D-димер | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | рассеянное внутрисосудистое свертывание (DIC), глубокое затромбирование вены (DVT), тромбоэмболия легочной артерии (PE), инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | Тройная отметка инфаркта миокарда. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | остановка сердца. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Оценка степени риска ACS и атеросклеротических ишемичных пациентов хода. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Церебральный инфаркт, церебральный ушиб. |
Воспаление | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | отметка nonspecficity воспалительная. |
11 | SAA | Сыворотка | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Сепсис |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | диабет, ревматоидный артрит, etc |
Инкреть тиреоида | ||||||
15 | TSH | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | гипертиреоз и гипотиреоз |
16 | TT3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | дисфункция тиреоида |
17 | TT4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | дисфункция тиреоида |
18 | FT3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | дисфункция тиреоида |
19 | FT4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | дисфункция тиреоида |
Создатель опухоли | ||||||
20 | AFP | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | рак беременности |
21 | CEA | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | рак толстой кишки, колоректальный рак, etc. |
22 | NSE | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | не-небольшой рак легких клетки |
23 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Анормалное рецессивное желудочно-кишечное кровотечение |
24 | СТРАНИЦА II | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | гастрические ненормальности |
25 | СТРАНИЦА I | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | гастрические ненормальности |
26 | TPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | рак предстательной железы |
27 | FPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | рак предстательной железы |
28 | CA12-5 | Сыворотка/плазма | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | рак яичников |
29 | CA15-3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | рак молочной железы |
30 | HE4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | рак яичников |
31 | CA19-9 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | рак поджелудочной железы |
32 | β-HCG | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Предыдущее pregrancy, эктопический рак HCG, неполный аборт |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | не-небольшой рак легких клетки |
Рождаемость | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Сыворотка/плазма | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | предыдущее pregrancy. |
35 | AMH | Сыворотка/плазма | 10min. | 0.1-16ng/ml | Мужчина: 20-60 лет, 0.92-13.89 ng/mL Женщина: 20-29 лет, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 лет, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 лет, <5> | овариальный уровень запаса |
Желудочно-кишечный | ||||||
36 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
37 | TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
38 | FOB+TRF | фекальные образцы | 10min. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
Инфекция | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | Инфекция CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | Инфекция MP |
41 | Антиген Covid-19 | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
43 | FluA | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
44 | FluB | носовая пробирка, пробирка горла или носовое мытье/придыхательные образцы | 15min. | качественный | качественный | дыхательные пути |
Ренальный ушиб | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | ренальная функция |
46 | NGAL | Моча | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | острый ушиб почки. |
Другой | ||||||
47 | FERR | Сыворотка | 5min. | 10-500ng/ml | Мужчина: 24ng/mL~335ng/mL, Женщина: 11ng/mL~307ng/mL |
метаболизм утюга связал заболевания, как анемия hemochromatosis и железодефицитной анемии |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | диабет |
49 | VD | Сыворотка/плазма | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Условия и ценность хранения
Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 12 месяца. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.
См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.
Почему выберите нас
Дело нашей компании основное УЛЬТРАКРАСНОЕ дневное POCT. Сценарии главной программы POCT включают отделение неотложной помощи, ICU, центр боли в груди и центр хода, операционную, и различные отделы больниц ранга. Здоровье общины, поликлинический и другие основные медицинские учреждения на всех уровнях; Фармации, домашняя польза и другие организации и индивидуалы прицеленные на клиентах конца. POCT охарактеризовано своими простотой и скоростью, свободой от сценариев применения, и высоким стоить представлением. Однако, настоящий пункт боли лож индустрии POCT в как разрешить проблемы низкой чувствительности и плохой точности смотреть на продуктами POCT.
1. Точность
Отступление чем 3,0%
2. модернизированное хранение данных
хранение данных 10000
3. длинная жизнь
Поддержка для использования 3 лет
вопросы и ответы:
1. Что MOQ?
Вообще если вы выбираете различные продукты, то, наш минимальный qty заказа. также будет другой. Один образец доступный.
2. Как насчет сроке поставки?
Товарам нужно 7-21 дней работы быть сделанным на депозите.
3. Делает ваш продукт имейте любую гарантию?
Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии для наших продуктов.
Повреждение должное для того чтобы злоупотребить, больная обработка и несанкционированные изменения и ремонты не предусматриваны нашей гарантией.
4. Что ваш метод оплаты?
Мы обычно признаваем методы оплаты включаем PayPal, TT, и западное соединение.
депозит 50% заранее и сбалансировать перед грузить. Покупатель может выбрать которые пути оплаты которые вы признаваете.
PayPal самый полезный и безопасный, пожалуйста не откажите гонорар PayPal когда вы выбираете PayPal.
5. Что ваш грузя метод?
Мы обеспечиваем всесторонние грузя методы.
Для заказов небольшого количества мы грузим DHL Воздушно-срочным, или обслуживание EMS/TNT/UPS/FEDEX срочное, оно безопасно и быстро.
Для заказов большого количества мы грузим самолетом транспорт или транспорт моря, мы можем также грузить заказ к агенту груза покупателя в Китае.
Применимая аппаратура
NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay анализатор произведенный CO. биотехнологии Шэньчжэня WWHS, Ltd.
Отправьте ваше дознание сразу в нас