Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
PCT
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Тест Procalcitonin (PCT) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Продукт использован для того чтобы определить содержание procalcitonin (PCT) во всей крови, плазме и сыворотке человеческого тела и главным образом использован клинически для вспомогательного диагноза бактериальных инфекционных заболеваний.
[Принцип теста]
Набор использует immunochromatographic assay. Во-первых, антиген PCT в образце совмещает с дневн-обозначенным PCT конъюгат моноклонального антитела. После этого, он продолжается двинуть и совмещается с другим антителом PCT моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы для того чтобы сформировать комплекс сэндвича двух-антитела иммунный в положении линии теста мембраны нитроцеллюлозы и проанализировать и получить количественный результат теста используя сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000.
[Главные ингредиенты]
Имя | Емкость загрузки | Ингредиент |
Карта теста | 25 | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенным PCT моноклональное murine антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG мыши антитела и козы PCT моноклональным murine анти-), бумаги вещество-поглотителя и нижней подкладки. |
Разжижитель образца | 25 | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Рекордные стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Ингредиенты наборов различных номеров серии нельзя обменять.
[Условия и ценность хранения]
Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 12 месяца. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.
См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Метод теста]
[Интервал ссылки]
Определите 254 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ. Результат показывает что верхний предел значения ссылки 0.5ng/mL на перцентилеth 95, поэтому интервал ссылки чем 0.5ng/mL.
Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.
[Толкование результатов теста]
1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация PCT ниже чем 0.2ng/mL и выше чем 100ng/mL, результат теста «<0.2ng/mL» и «>100ng/mL» соответственно.
[Ограничение метода теста]
1. Набор можно использовать для того чтобы испытать образцы всей крови, плазмы и сыворотки человеческого тела только.
2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000 IU/mL, результат теста не будет затронут.
[Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта]
Отсутствие больше чем 0.2ng/mL
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.
осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.
Внутри определенный ряд линеарностей (0.2-100) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.
[Меры предосторожности]
Список Assay WWHS | ||||||
Воспаление | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Польза Itended |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | отметка nonspecficity воспалительная. |
11 | SAA | Сыворотка | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Сепсис |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | диабет, ревматоидный артрит, etc |
Условия и ценность хранения
Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 12 месяца. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.
См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.
Применимая аппаратура
NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay анализатор произведенный CO. биотехнологии Шэньчжэня WWHS, Ltd.
вопросы и ответы
Q: Что количество минимального заказа (MOQ)?
: Для большего части из наших медицинских продуктов, даже заказ для только одного блока.
Q: Можете вы сделать метку частного назначения OEM/?
: Конечно мы можем сделать метку частного назначения OEM/для вас.
Q: Как о вашем сроке поставки?
: 2 | 10-суточный зависит ваше количество заказа.
Q: Что ваши сроки поставок?
: DHL, UPS, Federal Express, TNT, EMS, товароотправитель перевозки клиента также доступен.
Q: Что ваши условия платежа?
: Торговое обеспечение, T/T заранее, L/C, западное соединение, PayPal
Пожалуйста предложите ваш предпочитаемый метод оплаты.
Q: Вы имеете аттестацию?
: ISO13485, CE
Q: Вы испытываете все ваши товары перед доставкой?
: Да, мы имеем тест 100% перед доставкой
Q: Как о после-продаже serive?
: Мы отправим вами все части не позднее 15 месяцев гарантии, и поставляем вас технологическая поддержка на долгое время, разрешаем проблему как можно скорее.
Отправьте ваше дознание сразу в нас