Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
CE
Номер модели:
САА
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Диагностический набор для C-реактивного амилоида протеина и сыворотки протеин (assay Immunochromatographic)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Набор использован для количественного определения C-реактивного амилоида протеина (CRP) и сыворотки протеин (SAA) в человеческой всей крови, плазме и сыворотке. SAA и CRP чувствительные индикаторы отражая инфекционные заболевания.
[Принцип теста]
Тест CRP/SAA быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения CRP и SAA. Антиген CRP или SAA в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневных обозначенных CRP или SAA моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом CRP или SAA моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневн-обозначенным CRP/SAA моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела CRP/SAA и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
Разжижитель образца | 25 (трубка 1.0mL/) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Методика проверки]
[Интервал ссылки]
Значение ссылки CRP нормальное более менее чем 10.0mg/L и ссылка SAA нормальное значение чем 10.0mg/L. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
[Толкование результатов теста]
[Ограничение метода остатков]
4. Когда концентрация CRP в образце более менее чем 400mg/L, концентрация SAA в образце более менее чем 400mg/L, там никакое влияние крюка.
[Представление]
1. Пределы обнаружения
CRP: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L; SAA: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L.
2. Точность
CRP: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±10.0%;
SAA: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.
3. Повторимость
CRP: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 10,0%;
SAA: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 15,0%.
4. изменение Сери-к-серии
CRP: весьма разница не позднее 15,0%; SAA: весьма разница не позднее 15,0%.
5. Ряд линеарностей
CRP: В пределах 1.00~200.00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990; В пределах 1,00~ 5,00) mg/L линейного пробега (, линейное абсолютное отступление ограничено к mg/L ±0.50; В пределах 5,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейное относительное отклонение ограничено до ±10.0%.
SAA: В пределах 1,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
Примечание:
1) Любое изменение в операторе, капать из пипетки и моя методе, времени или температуре инкубации, и возрасте набора может причинить изменение внутри
результат. Каждый потребитель должен получить их собственную стандартную кривую.
2) если образцы были разбавлены, то концентрация прочитала от стандартной кривой должна быть умножена множителем дилюции.
3) если образцы производят значения более высоко чем, то самый высокий стандарт, разбавляет образцы и повторяет assay
Список Assay | ||||||
Воспаление | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Предполагаемое использование |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | отметка nonspecficity воспалительная. |
11 | SAA | Сыворотка | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Сепсис |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | диабет, ревматоидный артрит, etc |
Руководство процедуры по набора теста WWHS POCT
1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. анализатор immunoassay флуоресцирования начала Nir-1000 сухой согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. место карта теста на чистой горизонтальной таблице и отметить ее горизонтально.
5. μL смешивания 100 терпеливого образца с 300μL разжижителя образца. Приложите μL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
6. вставка карта теста в сухое дневное immunoanalyzer Nir-1000, прочитать и записать результаты на 15 минутах после добавления образцов, тогда размещает используемого теста соотвественно.
вопросы и ответы:
1. Что MOQ?
Вообще если вы выбираете различные продукты, то, наш минимальный qty заказа. также будет другой. Один образец доступный.
2. Как насчет сроке поставки?
Товарам нужно 7-21 дней работы быть сделанным на депозите.
3. Делает ваш продукт имейте любую гарантию?
Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии для наших продуктов.
Повреждение должное для того чтобы злоупотребить, больная обработка и несанкционированные изменения и ремонты не предусматриваны нашей гарантией.
4. Что ваш метод оплаты?
Мы обычно признаваем методы оплаты включаем PayPal, TT, и западное соединение.
депозит 50% заранее и сбалансировать перед грузить. Покупатель может выбрать которые пути оплаты которые вы признаваете.
PayPal самый полезный и безопасный, пожалуйста не откажите гонорар PayPal когда вы выбираете PayPal.
5. Что ваш грузя метод?
Мы обеспечиваем всесторонние грузя методы.
Для заказов небольшого количества мы грузим DHL Воздушно-срочным, или обслуживание EMS/TNT/UPS/FEDEX срочное, оно безопасно и быстро.
Для заказов большого количества мы грузим самолетом транспорт или транспорт моря, мы можем также грузить заказ к агенту груза покупателя в Китае.
Отправьте ваше дознание сразу в нас