Assay в реальном времени набора 25T POCT теста FIA IVD наборов PCR FERR быстрый количественный

[Название продукта]

Диагностический комплект для сывороточного ферритина ((иммунохроматографический анализ)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/комплект

[Основные компоненты]

Компоненты различных партий комплектов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Испытательная карточка должна храниться при температуре от 4 до 30 °C, сухой, темной и без заморозки.Перед открытием тестовую карточку следует вернуть к комнатной температуре (15°C ~ 30°C).Он должен быть использован в течение 15 минут после распечатывания в условиях 15°C ~ 30°C и 20% ~ 90% относительной влажности.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Применимые инструменты]

Сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000, произведенный WWHS Biotech Inc.

[Процедура испытания]

1. Перед испытанием, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000 в соответствии с руководством по эксплуатации прибора.и проводить проверку контроля качества в соответствии с руководством по эксплуатации прибора (Примечание): реагент был заранее калиброван, а параметры кривой калибровки каждой партии реагента были сохранены на информационной карте.так что не нужно калибровывать снова, и испытание может быть проведено только после прохождения контроля качества; в противном случае причину следует выяснить до испытания.)
3. Уберите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
4. Положите карточку на чистый горизонтальный стол и отметьте ее горизонтально.
5. Смешать 20 мкл пробы пациента с 400 мкл разбавителя пробы.
6. Вставьте карточку испытания в сухой фториммуноанализатор NIR-1000, нажмите клавишу [открытие времени], автоматически нажмите время на 5 минут, автоматически оценить результаты испытания.и отображать количественные результаты на экранеИли вставьте тест-карту в анализатор после 5 минут времени, и нажмите клавишу [обнаружение в режиме реального времени], и инструмент автоматически интерпретирует результаты испытания.

[Референтный интервал]

Результаты были статистически проанализированы путем определения образцов сыворотки у 301 здорового человека в возрасте от 10 до 87 лет.

[Выступление]

1Чувствительность анализа

Не более 5 ng/ml.

2Точность.

Относительное отклонение от целевого значения составляет ±15%.

3Точность.

Коэффициент колебаний внутри и между анализами составляет не более 15%.

4Линейный диапазон

В пределах линейного диапазона (5 ~ 500 ng/ml) линейный коэффициент корреляции R≥0.990.

[Примечание]

1Этот комплект используется только для диагностики in vitro.

2Испытательная карточка и разбавитель образца являются одноразовыми и не могут быть повторно использованы.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действие пакета перед использованием, а затем откройте упаковку.Перед открытием упаковки для использования необходимо восстановить ее на комнатной температуре (15°C ~ 30°C).Реагенты с поврежденной внутренней упаковкой и после истечения срока годности не могут использоваться.

4Требования к сбору и хранению образцов должны строго соблюдаться.

5Использованные наборы должны рассматриваться как потенциально инфекционные вещества, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители должны быть дезинфицированы и обработаны в соответствии с соответствующими местными правилами.

Частые вопросы

Вопрос: Каково минимальное количество заказов (MOQ)?
О: Для большинства наших медицинских изделий даже заказ на одну единицу тепло приветствуется.

Q: Вы можете сделать OEM / частный лейбл?
О: Конечно, мы можем сделать OEM / частный лейбл для вас.

Вопрос: Как насчет вашего срока доставки?
О: 2 ~ 10 дней зависит от количества заказа.

Вопрос: Каковы ваши сроки доставки?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, экспедитор покупателя также доступен.

Вопрос: Каковы ваши условия оплаты?
A: Торговая гарантия, T/T заранее, L/C, Western union, paypal
Пожалуйста, укажите предпочтительный способ оплаты.

Вопрос: У вас есть сертификация?
A: ISO13485, CE

Вопрос: Вы тестируете все товары перед доставкой?
О: Да, у нас есть 100% тест перед доставкой

Вопрос: Как насчет послепродажной серии?
A: Мы отправим вам любые детали в течение 15 месяцев гарантии, и предоставить вам технологическую поддержку в течение длительного времени, решить проблему как можно скорее