Assay набора 25T IVD POCT теста FIA WWHS IL-6 быстрый количественный

[Наименование товара]

Диагностический набор для интерлейкина-6 (иммунохроматографический анализ)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Набор используется для количественного определения интерлейкина-6 (ИЛ-6) в цельной крови, плазме и сыворотке человека.

Интерлейкин 6 является членом семейства интерлейкинов.Он играет важную роль в воспалительной реакции и является чувствительным индикатором для ранней диагностики острой инфекции.

[Принцип тестирования]

Набор представляет собой одноэтапный хроматографический сэндвич-иммуноанализ, предназначенный для количественного измерения IL-6.Антиген IL-6 в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно-меченого моноклонального антитела IL-6, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом IL-6, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и при этом образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела. линия обнаружения нитратцеллюлозной мембраны.Результаты количественного определения получены на сухом флюороиммуноанализаторе НИР-1000.

[Компоненты]

Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Применимый инструмент]

Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.

[Требования к образцам]

1. В качестве образцов можно использовать плазму, сыворотку и цельную кровь.Цельную кровь следует собирать в пробирку, содержащую гепарин, цитрат или ЭДТА в качестве антикоагулянта.Если используется процедура сыворотки, соберите кровь в пробирку без антикоагулянта и дождитесь свертывания.Не следует использовать гемолизированные образцы.
2. Венозную кровь забирали обычными лабораторными методами, чтобы избежать гемолиза.
3. Настоятельно рекомендуется использовать свежие образцы вместо длительного хранения образцов при комнатной температуре.После того, как образцы были собраны, обнаружение должно быть завершено в течение 4 часов при комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Образец цельной крови можно хранить при температуре 2℃~8℃ в течение 24 часов.Образцы плазмы и сыворотки можно хранить при температуре от 2℃ до 8℃ в течение 7 дней, при температуре -20℃ в течение 30 дней.
4. Перед тестированием образец должен вернуться к комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Замороженные образцы следует полностью разморозить, подогреть и равномерно перемешать перед использованием.Следует избегать повторяющихся циклов замораживания-оттаивания.

[Тестовая процедура]

1. Перед тестом, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.Если тестовая карта и образец хранятся в холодильнике, перед использованием их следует выдержать при комнатной температуре (15-30)℃ не менее 30 минут.
2. Запустите сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора и проведите проверку контроля качества в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора (Примечание: реагент был откалиброван заранее, и параметры калибровочной кривой каждой партии реагент хранился в удостоверении личности.Проверку можно проводить только после прохождения контроля качества.В противном случае необходимо выяснить причину перед проверкой.)
3. Выньте тестовую карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте ее в течение 15 минут.
4. Поместите тестовую карту на чистый горизонтальный стол и отметьте ее по горизонтали.
5. Смешайте 100 мкл образца пациента с 300 мкл разбавителя образца.Нанесите 100 мкл разведенных образцов в лунку тест-карты.
6. Вставьте тест-карту в сухой анализатор флюороиммуноанализа NIR-1000, считайте и запишите результаты через 10 минут после добавления образцов, затем утилизируйте использованный тест надлежащим образом.

[Референтный интервал]

Нормальное эталонное значение в этом анализе составляет менее 10 пг/мл.Настоятельно рекомендуется, чтобы каждая лаборатория определяла свои собственные нормальные и аномальные значения.

[Интерпретация результатов теста]

1. Этот реагент используется только для вспомогательной детекции.Если результаты теста отклоняются от нормы, их следует своевременно пересмотреть и оценить в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией IL-6 ниже 5,00 пг/мл и выше 4000,00 пг/мл результаты обнаружения представлены как «<5,00 пг/мл» и «>4000,00 пг/мл» соответственно.

[Ограничение метода отдыха]

1. Этот набор используется только для обнаружения образцов сыворотки/плазмы/цельной крови человека.
2. Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигенов и антител результаты не могут быть использованы в качестве единственного основания для клинической диагностики, а должны оцениваться с учетом всех имеющихся клинических и экспериментальных данных.
3. Содержание триглицеридов в образце не должно превышать 30 мг/мл, содержание гемоглобина не должно превышать 10 мг/мл, содержание билирубина не должно превышать 0,25 мг/мл, а относительное отклонение результатов испытаний не должно превышать ± 15%.

4. Когда концентрация ИЛ-6 в образце меньше 10000 нг/мл, эффект крючка отсутствует.

5. Эффект НАМА не проявлялся, когда концентрация человеческого антикрысиного препарата в образце была менее 50 нг/мл.
6. Когда концентрация РФ в образцах составляет менее 2000 МЕ/мл, относительное отклонение результата теста ограничивается ±15,0%.

[Производительность]

1. Пределы обнаружения

Не выше 5,00 пг/мл.

2. Точность

Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±15,0%.

3. Повторяемость

Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15,0%.

4. Диапазон линейности

В пределах линейного диапазона (5,00–4000,00) нг/мл коэффициент линейной корреляции R≥0,990.

[Примечание]

1. Набор можно использовать только для диагностики in vitro.

2. Тестовая карта и буферный раствор предназначены для одноразового использования и не могут быть использованы повторно.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действительность упаковки комплекта перед использованием, а затем откройте упаковку.Когда он хранится при низкой температуре, его следует восстановить до комнатной температуры (15 ℃ ~ 30 ℃), прежде чем открывать упаковку для использования.Реактивы с поврежденной внутренней упаковкой и с истекшим сроком годности использовать нельзя.

4. Выньте тестовую карту из пакета из алюминиевой фольги и проведите эксперимент в течение 15 минут.Не оставляйте его на воздухе в течение длительного времени, чтобы избежать сырости.

5. Необходимо строго соблюдать требования к отбору и хранению проб.Если образец мутный, отцентрифугируйте и осадите его перед использованием.

6. Используемый набор следует утилизировать как латентный инфекционный материал, а все образцы, реагенты и латентные загрязнители следует дезинфицировать и утилизировать в соответствии с применимыми местными правилами.

Интерпретация результатов испытаний

1. Набор можно использовать только для вспомогательного теста.Если результат теста ненормальный, своевременно повторите тест и оцените в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией cTnI ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл результат теста составляет «<0,1 нг/мл» и «> 40 нг/мл» соответственно.

О сухом флюороиммуноанализаторе NIR-1000

Это флуоресцентная иммунохроматографическая система анализа с внутренним контролем температуры,

которые могут помочь диагностировать такие состояния, как инфекция, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, повреждение почек и рак и т. д.

Иммунофлуоресцентная технология

Время тестирования менее 15 минут

Простая в использовании платформа с сенсорным экраном, многоязычная система

Реагенты хранятся при комнатной температуре в течение 12 месяцев.

почему выбрали нас

1. Точность
Отклонение менее 3,0%
2. Модернизированное хранилище данных
10000 хранения данных
3. Долгая жизнь
Поддержка использования 3 года

Контроль качества

В тест включен процедурный контроль.Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним процедурным
контроль.Это подтверждает достаточный объем образца и правильную технику процедуры.
Эталоны контроля не входят в комплект поставки;тем не менее, рекомендуется тестировать положительный контроль и отрицательный контроль в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры тестирования и проверки надлежащего выполнения теста.

Преимущество

1. Улучшенное качество: у нас есть строгая система контроля качества и мы пользуемся хорошей репутацией на рынке.

2. Искреннее обслуживание: мы относимся к клиентам как к друзьям и стремимся к построению долгосрочных деловых отношений.

Часто задаваемые вопросы

1. Что такое флуоресцентный иммуноферментный анализатор?
Анализатор флуоресцентного иммуноанализа Biopanda используется в небольших лабораториях для обнаружения ряда биомаркеров, помогающих в диагностике и мониторинге ряда заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, воспаления, заболевания почек, заболевания щитовидной железы и бесплодие.

2. Есть ли у вас сертификат CE для иммуноанализатора?
Анализатор лейкоцитов относится к другим/общим IVD, не требует CE, достаточно декларации Ec.

3. Как работает флуоресцентный иммуноанализ?
Флуоресцентные иммуноанализы — это просто другой тип иммуноанализа.... Современный иммуноанализ на основе флуоресценции использует в качестве реагента для обнаружения флуоресцентное соединение, которое поглощает свет или энергию (энергию возбуждения) на определенной длине волны, а затем излучает свет или энергию на другой длине волны.

4. Что такое непрямой иммунофлуоресцентный анализ?
Непрямая иммунофлюоресценция или вторичная иммунофлюоресценция — это метод, используемый в лабораториях для обнаружения циркулирующих
аутоантител в сыворотке больных.Он используется для диагностики аутоиммунных пузырчатых заболеваний.

5. Является ли иммунофлуоресценция иммуноанализом?
Иммунофлуоресцентный анализ (ИФА) является стандартным вирусологическим методом для выявления присутствия антител по их специфической способности реагировать с вирусными антигенами, экспрессированными в инфицированных клетках;связанные антитела визуализируют путем инкубации с флуоресцентно меченными античеловеческими антителами.

Об оплате

1. Мы принимаем T/T, 30% в качестве депозита, а остальные должны быть оплачены до отгрузки.

2. Аккредитив приветствуется, когда счет слишком велик.
3. Наша цена часто FOB Шэньчжэнь или FOB Шэньчжэнь аэропорт, и EXW, CIF, и так далее.

4. Обычно мы отправляем через Шэньчжэнь. Все товары поставляются с тщательной упаковкой для защиты и обеспечения сохранности содержимого во время транспортировки.

5. Мы не несем ответственности за любые таможенные налоги, если они применимы в какой-либо стране.

6. Мы делаем все, чтобы предоставить вам самый надежный способ доставки.Тем не менее, иногда международная доставка сильно зависит от местной таможни и почтовой службы.

Упаковка и доставка

Упаковка: стандартная упаковка, нейтральная упаковка, упаковка OEM приветствуются;
Доставка: в зависимости от конкретного количества товара;
Оплата: кредитная карта, Paypal, местный банк, Western Union, T/T и т. д.
Доставка: международная экспресс-доставка, по воздуху, по морю и т. д.;