Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485, CE
Номер модели:
PCT
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Тест Procalcitonin (PCT) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Продукт использован для того чтобы определить содержание procalcitonin (PCT) во всей крови, плазме и сыворотке человеческого тела и главным образом использован клинически для вспомогательного диагноза бактериальных инфекционных заболеваний.
[Принцип теста]
Набор использует immunochromatographic assay. Во-первых, антиген PCT в образце совмещает с дневн-обозначенным PCT конъюгат моноклонального антитела. После этого, он продолжается двинуть и совмещается с другим антителом PCT моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы для того чтобы сформировать комплекс сэндвича двух-антитела иммунный в положении линии теста мембраны нитроцеллюлозы и проанализировать и получить количественный результат теста используя сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000.
[Главные ингредиенты]
Имя | Емкость загрузки | Ингредиент |
Карта теста | 25 | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенным PCT моноклональное murine антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG мыши антитела и козы PCT моноклональным murine анти-), бумаги вещество-поглотителя и нижней подкладки. |
Разжижитель образца | 25 | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Рекордные стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Ингредиенты наборов различных номеров серии нельзя обменять.
[Условия и ценность хранения]
Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 12 месяца. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.
См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Метод теста]
【Ссылает на】 интервала
Определите 254 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ. Результат показывает что верхний предел значения ссылки 0.5ng/mL на перцентилеth 95, поэтому интервал ссылки чем 0.5ng/mL.
Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.
[Толкование результатов теста]
1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация PCT ниже чем 0.2ng/mL и выше чем 100ng/mL, результат теста «<0.2ng/mL» и «>100ng/mL» соответственно.
[Ограничение метода теста]
1. Набор можно использовать для того чтобы испытать образцы всей крови, плазмы и сыворотки человеческого тела только.
2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000 IU/mL, результат теста не будет затронут.
[Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта]
Отсутствие больше чем 0.2ng/mL
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.
осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.
Внутри определенный ряд линеарностей (0.2-100) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.
】 Мер предосторожности 【
Толкование результатов
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
Ограничения методов
1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация AFP в образце более менее чем 20000ng/ml, никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
Преимущество WWHS
1. Предварительное качество: Мы имеем строгую систему проверки качества и наслаждаемся хорошей репутацией в рынке.
2. Задушевно обслуживание: Мы обрабатываем клиентов как друг и целей на построении долгосрочного relatiionship дела.
3. Доступная цена: Мы всегда обеспечиваем представление высокой цены для того чтобы помочь нашим клиентам.
4. Своевременная доставка: Ваш заказ будет погружен раз законченный
Отправьте ваше дознание сразу в нас