FIA набора POCT теста NGAL быстрый и коллоидная диагностика крови золота

[Название продукта]

Диагностический набор для lipocalin gelatinase-associtated нейтрофила (assay Immunochromatographic)

[Пакуя спецификация]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Набор использован для количественного определения lipocalin gelatinase-associtated нейтрофила (NGAL) в человеческой моче. Клинически, он главным образом использован для помощи в диагнозе ренального ушиба функции.

[Принцип теста]

Набор одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения NGAL. Антиген NGAL в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного NGAL моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом NGAL моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

[Компоненты]

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Применимая аппаратура]

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

[Требования к образца]

1. Мочу можно использовать как образцы.
2. Средние пробы мочи случайной мочи были собраны для обнаружения.
3. После собрания образца, ясные пробы мочи можно хранить на комнатной температуре на 24 часа и на ℃ 2 | ℃ 8 на 7 дней; Оно можно хранить на - ℃ 20 на 30 дней.

[Методика проверки]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
6. Смешайте µL 100 пробы мочи с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
7. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажмите на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов на 10 минутах после добавления образцов.

[Интервал ссылки]

Нормальное значение ссылки чем 132ng/mL в этом assay. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.

[Толкование результатов теста]

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией NGAL более низкой чем 10.00ng/mL и более высокой чем 1500.00ng/mL, результаты обнаружения сообщены как «<10.00ng/mL «и «>1500.00ng/mL», соответственно.

[Ограничение метода]

1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческие сыворотку/плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 30mg/mL, содержание гемоглобина не превысит 10mg/mL, и содержание билирубина не превысит 0.25mg/mL, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.

4. Когда концентрация NGAL в образце более менее чем 2000ng/mL, никакое влияние крюка.

5. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±15.0%.

[Представление]

1. Пределы обнаружения

Отсутствие более сильно чем 10,00 ng/mL.

2. Точность

Относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.

3. Повторимость

В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15,0%.

4. Ряд линеарностей

Внутри линейный пробег (10,00~ 1500,00) ng/mL, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

[Примечание]

1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.

2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.

3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.

5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.

6. Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.

О WWHS Biotech Inc

WWHS Biotech. Inc высокотехнологичное предприятие инкубированное научно-исследовательским институтом университета Tsinghua в Шэньчжэне в 2016. Компания расположена в национальной биомедицинской промышленной базе в районе Pingshan, Шэньчжэне, с около 32 000 квадратными футами космоса для мастерской и офиса.

Как быстро растущая биотехнологическая компания, мы предназначаем к развитию мирового класса технологий Био-обнаружения которые соотвествуют постоянно увеличивающийся на клинических диагностиках. Мы фокусируем на начинать рентабельные и точные быстрые диагностические продукты основанные на наших уникальных близко технологиях платформы флуоресцирования инфракрасного (NIR) (PGOLD™ и IR-LF™) с наибольшими интересами в кардиологии, инфекционных заболеваниях, онкологии, метаболически заболеваниях и женщинах и здоровье детей.

вопросы и ответы

1. Что MOQ?

Вообще если вы выбираете различные продукты, то, наш минимальный qty заказа. также будет другой. Один образец доступный.

2. Как насчет сроке поставки?

Товарам нужно 7-21 дней работы быть сделанным на депозите.

3. Делает ваш продукт имейте любую гарантию?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии для наших продуктов.

Повреждение должное для того чтобы злоупотребить, больная обработка и несанкционированные изменения и ремонты не предусматриваны нашей гарантией.

4. Что ваш грузя метод?

Мы обеспечиваем всесторонние грузя методы.

Для заказов небольшого количества мы грузим DHL Воздушно-срочным, или обслуживание EMS/TNT/UPS/FEDEX срочное, оно безопасно и быстро.

Для заказов большого количества мы грузим самолетом транспорт или транспорт моря, мы можем также грузить заказ к агенту груза покупателя в Китае.

5. Что ваши условия платежа?

Торговое обеспечение, T/T заранее, L/C, западное соединение, PayPal
Пожалуйста предложите ваш предпочитаемый метод оплаты.

6. Вы имеете аттестацию?

ISO13485, CE