Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485
Номер модели:
Lp-PLA2
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Диагностический набор для фосфолипазы A2 Липопротеин-Связывать (assay Immunochromatographic)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Этот набор использован для количественного определения Lp-PLA2 в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Клинически, оно главным образом использовано для того чтобы оценить степень воспаления атеросклероза и вспомогательный диагноз сердечнососудистых и цереброваскулярных заболеваний причиненных атеросклерозом.
[Принцип теста]
Быстрый тест Lp-PLA2 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения Lp-PLA2. Антиген Lp-PLA2 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного Lp-PLA2 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом Lp-PLA2 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным Lp-PLA2 моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела Lp-PLA2 и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
Разжижитель образца | 25 (600μL/tube) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимые аппаратуры]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc
[Требования к образца]
[Методика проверки]
[Интервал ссылки]
Ожидается, что имеют здоровые взрослые не-беременной значения сыворотки Lp-PLA2 под 175.00ng/mL. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения основанные на населении.
[Толкование результатов]
[Ограничения методов]
[Представление]
1. Пределы обнаружения
Отсутствие больше чем 10.00ng/mL.
2. Точность
Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.
3. Точность
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
4. Линейный пробег
Внутри линейный пробег (10,00~ 900.00ng/mL), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
Список Assay WWHS POCT
Сердечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Предполагаемое использование |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | несколько сердечных болезней включая инфаркт миокарда и остановку сердца. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Под 75:0~347pg/mL, Над 75:0~449pg/mL |
остановка сердца. |
5 | D-димер | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | рассеянное внутрисосудистое свертывание (DIC), глубокое затромбирование вены (DVT), тромбоэмболия легочной артерии (PE), инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | Тройная отметка инфаркта миокарда. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | остановка сердца. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Оценка степени риска ACS и атеросклеротических ишемичных пациентов хода. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Церебральный инфаркт, церебральный ушиб. |
Толкование результатов
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
Ограничения методов
1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация AFP в образце более менее чем 20000ng/ml, никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
Извещение
1) карту теста можно использовать только раз на комнатной температуре, не повторно использует или не использует карту теста из срока годности.
2) возвращение все реагенты и образец в комнатную температуру перед использованием.
3) быть осторожным когда подготовить образец, нести перчатку и маску.
4) потребность всей крови добавляет не замерли противокоагуляторы, который; образец сыворотки может хранить в замороженном, избегать повторенный замерзать и таять.
5) этот продукт только для in vitro быстрой диагностической человеческой пользы, можно квантифицировать, не только качественное испытание.
6) результаты испытаний изделий для ссылки только, для подтверждения, пожалуйста ссылаются на уместные методы национального стандарта.
Отправьте ваше дознание сразу в нас