Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
CA125
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Тест антигена 125 углевода (CA125) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Этот набор использован для количественного определения CA125 в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
CA125 высокомолекулярный тип гликопротеид mucin веса, первоначально определенный антителом CA12-5monoclonal (MAb) установленным мочалом и др. CA125 протеин который так называемые отметка или biomarker опухоли, которая вещество которое найдено в большей концентрации в клетках опухоли чем в других клетках тела. В частности, CA125 присутствует в большей концентрации в клетках рака яичников чем в других клетках. Оно сперва было определен в начале 1980-ых годов, и функция протеина CA125 в настоящее время не понята.
CA 125 обычно измерен от пробы крови. Его можно также измерить в жидкости от комода или брюшной полости. Тесты в настоящее время в пользе всем основаны на пользе антитела которое направлено против протеина CA 125 (метода моноклонального антитела).
CA125 доказывало особенно ценное к онкологам в обоих обнаружение контроля рака яичников и заболевания пациентов рака яичников.
[Принцип осмотра]
Быстрый тест CA125 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения CA125. Антиген CA125 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного CA125 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом CA125 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным CA125 моноклональное антитело мыши), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с моноклональным антителом IgG антитела мыши CA125 и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
Разжижитель образца | 25 (300μL/tube) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимые аппаратуры]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Процедура]
[Интервал ссылки]
Нормальные здоровые взрослые женщины которые сделали не страдающ от рака яичников, 95% имеемые значения CA125 более менее чем 35U/mL. Порекомендовано что каждая лаборатория должна установить свой собственный нормальный диапазон основанный на репрезентивном заборе местного населения.
[Толкование результатов]
[Ограничения методов]
[Представление]
1. Пределы обнаружения
Отсутствие больше чем 20U/mL.
2. Точность
Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.
3. Точность
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
ряд 4.Linear
Внутри линейный пробег (20-500U/mL), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
Примечание:
1) любое изменение в операторе, капать из пипетки и моя методе, времени или температуре инкубации, и возрасте набора может причинить изменение внутри
результат. Каждый потребитель должен получить их собственную стандартную кривую.
2) если образцы были разбавлены, то концентрация прочитала от стандартной кривой должна быть умножена множителем дилюции.
3) если образцы производят значения более высоко чем, то самый высокий стандарт, разбавляет образцы и повторяет assay
Руководство процедуры по набора теста WWHS POCT
1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. анализатор immunoassay флуоресцирования начала Nir-1000 сухой согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. место карта теста на чистой горизонтальной таблице и отметить ее горизонтально.
5. µL смешивания 100 терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
6. вставка карта теста в сухое дневное immunoanalyzer Nir-1000, прочитать и записать результаты на 15 минутах после добавления образцов, тогда размещает используемого теста соотвественно.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
Отправьте ваше дознание сразу в нас